- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02885753
Systemisk oxaliplatin eller intraarteriel kemoterapi kombineret med LV5FU2 +/- Irinotecan og en målterapi i førstelinjebehandling af metastatisk kolorektal cancer begrænset til leveren (OSCAR)
Kolorektal cancer er den 3. mest almindelige kræftsygdom i Frankrig og den 2. dødsårsag af kræft. Mellem 30 og 60 % af patienterne udvikler begrænsede eller dominerende levermetastaser. Kirurgisk resektion af disse metastaser, kun kurativ behandling er ikke umiddelbart mulig i 10-15% af tilfældene. Hos ikke-operable patienter er nuværende palliative behandlinger baseret på systemisk kemoterapi forbundet eller ej med de målrettede behandlinger (anti-EGFR (panitumumab), anti-VEGF (bevacizumab)). I denne patientpopulation blev der lagt særlig vægt på intensiverede behandlingsregimer for at forbedre deres effektivitet og forbedre tumorresponsraten, intensiteten af responsen og dens tidlighed korrelerer med forbedret overordnet og progressionsfri overlevelse.
Den intraarterielle brug af oxaliplatin kombineret med IV-kemoterapi har givet OR-niveauer på 64 % hos patienter, der har overlevet en eller flere linjer med kemoterapi IV, og 62 % hos patienter, der har udviklet sig med oxaliplatin IV. Derudover begrænser HIA-administrationen af oxaliplatin systemiske og især neurologiske toksiciteter, takket være en større hepatisk clearance.
Som konklusion har kombinationen af systemisk kemoterapi, målrettet terapi og HIAC med oxaliplatin vist lovende effektresultater forbundet med god tolerance fra første linje og fremefter. Faktisk kan vi forvente fra de seneste fase II-data, en kontrolrate tæt på 100%, med høje responsrater forbundet med tidlig modenhed og dybderesponser samt forlænget overlevelse. Men i mangel af randomiserede forsøg, der tester denne kombination, har denne strategi ikke tilstrækkelig evidens til at blive integreret i vores rutinepraksis, og HIAC er fortsat begrænset til nogle få ekspertcentre i behandlingsopsamling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sofia JOURDAN
- Telefonnummer: +33 (0)380393404
- E-mail: sofia.jourdan@u-bourgogne.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie MOREAU
- Telefonnummer: +33(0)3 80 39 32 36
- E-mail: marie.moreau@u-bourgogne.fr
Studiesteder
-
-
-
Abbeville CEDEX, Frankrig, 80142
- Rekruttering
- CH d'Abbeville
-
Kontakt:
- Mathieu PAUWELS, Dr
- E-mail: pauwels.mathieu@ch-abbeville.fr; pauwels.gastro@wanadoo.fr
-
Aix-en-Provence, Frankrig, 13616
- Rekruttering
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
-
Kontakt:
- Sophie NAHON BRISSONNEAU, Dr
- E-mail: arc.emrc13@gmail.com
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- Hopital Sud
-
Kontakt:
- Jean Marc REGIMBEAU
- Telefonnummer: 0322088899
- E-mail: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
-
Kontakt:
- Jean-Paul JOLY
- Telefonnummer: 0322088853
- E-mail: joly.jean-paul@chu-amiens.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean Marc REGIMBEAU
-
Underforsker:
- Jean-Paul JOLY
-
Underforsker:
- Abdennaceur DHAHRI
-
Underforsker:
- Bruno CHAUFFERT
-
Angers, Frankrig
- Rekruttering
- CHU - Hôtel Dieu
-
Underforsker:
- François-Xavier CAROLI-BOSC
-
Underforsker:
- Dominique LUET
-
Underforsker:
- Nathalie BAIZE
-
Kontakt:
- Antoine HAMY
- Telefonnummer: 0241354916
- E-mail: Anhamy@chu-angers.fr
-
Kontakt:
- Dominique LUET
- Telefonnummer: 0241356290
- E-mail: doluet@chu-angers.fr
-
Ledende efterforsker:
- Antoine HAMY
-
Antony, Frankrig, 92166
- Rekruttering
- Hopital Prive d'Antony
-
Kontakt:
- Anne THIROT-BIDAULT, Dr
- E-mail: a.t.bidault@gmail.com
-
Auxerre, Frankrig, 89000
- Rekruttering
- CH d'Auxerre
-
Kontakt:
- Anne-Laure VILLING, Dr
- E-mail: alvilling@ch-auxerre.fr
-
Avignon, Frankrig
- Rekruttering
- PRIVE - Sainte Catherine
-
Underforsker:
- Rania BOUSTANY-GRENIER
-
Kontakt:
- Laurent MINEUR
- Telefonnummer: 0603491546
- E-mail: l.mineur@isc84.org
-
Kontakt:
- Rania BOUSTANY-GRENIER
- Telefonnummer: 0603828369
- E-mail: boustany_r@yahoo.fr
-
Ledende efterforsker:
- Laurent Mineur
-
Underforsker:
- Benoît CALDERON
-
Underforsker:
- Philippe DEBOURDEAU
-
Underforsker:
- Philippe HUC
-
Underforsker:
- Sylvie KIRSCHER
-
Underforsker:
- Frédéric PLAT
-
Underforsker:
- Magali RAVOIRE
-
Underforsker:
- Nathalie ROUARD
-
Underforsker:
- Clémence TOULLEC
-
Bayonne CEDEX, Frankrig, 64109
- Rekruttering
- CH - Côte Basque
-
Ledende efterforsker:
- Franck AUDEMAR
-
Underforsker:
- Tam KHUONG HUU
-
Underforsker:
- Anne GUILNGAR
-
Kontakt:
- Franck AUDEMAR, Dr
- Telefonnummer: 0559443722
- E-mail: faudemar@ch-cotebasque.fr
-
Kontakt:
- Laura ETCHECHOURY
- Telefonnummer: 0559443722
- E-mail: letchechoury@ch-cotebasque.fr
-
Underforsker:
- Laura ETCHECHOURY
-
Underforsker:
- Anne CADIER LAGNES
-
Underforsker:
- Benoît OUI
-
Beauvais, Frankrig, 60021
- Rekruttering
- CH de Beauvais
-
Kontakt:
- Fayçal HOCINE, Dr
- E-mail: f.hocine@ch-beauvais.fr ; fayoncologie@yahoo.fr
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Rekruttering
- CH Jean Minjoz
-
Kontakt:
- Stéfano KIM, Dr
- E-mail: alrollin@chu-besancon.fr
-
Beuvry, Frankrig, 62660
- Rekruttering
- Centre de Radiotherapie Pierre Curie
-
Kontakt:
- Aurélie FADIN, Dr
- E-mail: drfadin@radiopole-artois.com
-
Bordeaux, Frankrig
- Rekruttering
- PRIVE - Polyclinique Bordeaux Nord
-
Ledende efterforsker:
- Cédric LECAILLE
-
Kontakt:
- Cédric LECAILLE
- Telefonnummer: 0610174115
- E-mail: lecail@hotmail.com
-
Kontakt:
- Hervé BLANCHERE
- E-mail: h.blanchere@free.fr
-
Underforsker:
- Hervé BLANCHERE
-
Underforsker:
- Iris DEVAURE
-
Underforsker:
- Laure DUPONT KAZMA
-
Underforsker:
- Xavier MONCOUCY
-
Bordeaux CEDEX, Frankrig, 33076
- Rekruttering
- Institut Bergonie
-
Kontakt:
- Dominique BECHADE, Pr
- E-mail: d.bechade@bordeaux.unicancer.fr
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrig, 62321
- Rekruttering
- Hôpital Duchenne
-
Kontakt:
- Vincent BOURGEOIS, Dr
- E-mail: vincebourgeois@hotmail.com
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrig, 62222
- Rekruttering
- Cmco Cote D'Opale
-
Kontakt:
- Laurent GASNAULT, Dr
- E-mail: laurent.gasnault@sfr.fr
-
Caen, Frankrig, 14076
- Rekruttering
- Centre Francois Baclesse
-
Kontakt:
- Stéphane CORBINAIS, Dr
- E-mail: s.corbinais@baclesse.unicancer.fr
-
Caluire-et-Cuire, Frankrig, 69300
- Rekruttering
- PRIVE - Infirmerie Protestante de Lyon
-
Kontakt:
- Johannes HARTWIG, Dr
- Telefonnummer: 0620581565
- E-mail: johannes.hartwig@infirmerie-protestante.com
-
Kontakt:
- David TAVAN
- E-mail: davidtavan@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Johannes HARTWIG
-
Underforsker:
- David TAVAN
-
Underforsker:
- Sébastien CHOMEL
-
Chalon-sur-Saône, Frankrig, 71100
- Rekruttering
- CH William Morey
-
Kontakt:
- Laurie RAMBACH, Dr
- E-mail: laurie.rambach@ch-chalon71.fr
-
Chalon-sur-Saône, Frankrig, 71100
- Rekruttering
- Hopital Prive Sainte Marie
-
Kontakt:
- Erika VIEL, Dr
- E-mail: viel.erika@orange.fr
-
Chambéry CEDEX, Frankrig, 73011
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Kontakt:
- Olivier BERTHELET, Dr
- E-mail: olivier.berthelet@ch-metropole-savoie.fr
-
Chartres, Frankrig, 28018
- Rekruttering
- Hôpital Louis Pasteur
-
Kontakt:
- Laëtitia RAJPAR, Dr
- E-mail: lrajpar@ch-chartres.fr
-
Colmar, Frankrig, 68024
- Rekruttering
- Hopitaux Civils de Colmar
-
Kontakt:
- Gilles BREYSACHER, Dr
- E-mail: gilles.breysacher@ch-colmar.fr
-
Compiègne CEDEX, Frankrig, 60204
- Rekruttering
- Clinique Saint Côme
-
Kontakt:
- Kaïs ALDABBAGH, Dr
- E-mail: kais.aldabbagh@stcome.com
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig
- Rekruttering
- CH - Sud Francilien
-
Ledende efterforsker:
- Samy LOUAFI
-
Kontakt:
- Samy LOUAFI
- Telefonnummer: 0603616247
- E-mail: samy.louafi@chsf.fr
-
Kontakt:
- Viseth KUOCH
- E-mail: viseth.kuoch@ch-sud-francilien.fr
-
Underforsker:
- Viseth KUOCH
-
Créteil CEDEX, Frankrig, 94000
- Rekruttering
- Hopital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Isabelle BAUMGAERTNER, Dr
- E-mail: isabelle.baumgaertner@aphp.fr
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Rekruttering
- Institut de Cancérologie de Bourgogne - GRReCC
-
Kontakt:
- Ariane DARUT-JOUVE, Dr
- E-mail: ariane.jouve@orange.fr
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Rekruttering
- Centre Georges-François Leclerc
-
Kontakt:
- François GHIRINGHELLI, Pr
- E-mail: fghiringhelli@cgfl.fr
-
Dijon, Frankrig
- Rekruttering
- CHU - Hôpital François Mitterand
-
Kontakt:
- Sylvain MANFREDI
-
Underforsker:
- Jean-Louis JOUVE
-
Underforsker:
- Alice GAGNAIRE
-
Underforsker:
- Romaric LOFFROY
-
Grenoble CEDEX 1, Frankrig, 38028
- Rekruttering
- GHM Institut Daniel Hollard
-
Kontakt:
- Christine REBISCHUNG, Dr
- E-mail: c.rebischung@ghm-grenoble.fr
-
Jossigny, Frankrig, 77600
- Rekruttering
- CH Marne La Vallée-Jossigny - Hôpital André Mignot
-
Kontakt:
- Christine LE FOLL, Dr
- E-mail: clefoll@ch-marnelavallee.fr
-
La Roche Sur Yon, Frankrig
- Rekruttering
- Ch - Chd Vendée
-
Kontakt:
- Margot LALY
- Telefonnummer: 0633758407
- E-mail: margot.laly@chd-vendee.fr
-
Kontakt:
- Alix LOT
- Telefonnummer: 0251446168
- E-mail: alix.lot@chd-vendee.fr
-
Ledende efterforsker:
- Margot LALY
-
Underforsker:
- Alix LOT
-
Underforsker:
- Morgane AMIL
-
Underforsker:
- Lucile BAUGUION
-
Underforsker:
- Thierry CHARLOIS
-
Underforsker:
- Astrid DE MAISSIN
-
Underforsker:
- Frédéric DOUANE
-
Underforsker:
- Cécile GARCEAU
-
Underforsker:
- Paul GIROT
-
Underforsker:
- Véronique GIRRE
-
Underforsker:
- Carelle KOUDOUGOU
-
Underforsker:
- Ludovic LAGIN
-
Underforsker:
- Vincent MACE
-
Underforsker:
- Elodie MENAGER-TABOUREL
-
Underforsker:
- Christophe PERRET
-
Underforsker:
- Frank PRIOU
-
Underforsker:
- Jean-François RAMEE
-
Underforsker:
- Matthieu SCHNEE
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Rekruttering
- Chu Grenoble - Hopital Albert Michallon
-
Kontakt:
- Camille HERVE, Dr
- E-mail: CHerve@chu-grenoble.fr; camilleherve84@gmail.com
-
Le Chesnay, Frankrig, 78157
- Rekruttering
- Hôpital André Mignot
-
Kontakt:
- Hugues BLONDON, Dr
- E-mail: hblondon@ch-versailles.fr
-
Le Havre, Frankrig, 76600
- Rekruttering
- CMC Les Ormeaux
-
Kontakt:
- Gilles PIOT, Dr
- E-mail: gpiot@ormeaux.com
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
- Rekruttering
- Hopital de Bicetre
-
Kontakt:
- Emilie SOULARUE, Dr
- E-mail: emilie.soularue@aphp.fr; emilie.soularue@gmail.com
-
Le Mans CEDEX 9, Frankrig, 72037
- Rekruttering
- CH du Mans
-
Kontakt:
- Oana COJOCARASU, Dr
- E-mail: ocojocarasu@ch-lemans.fr; oanaalexa@hotmail.com
-
Levallois-Perret, Frankrig, 92300
- Rekruttering
- Hôpital Francobritannique
-
Kontakt:
- Benoist CHIBAUDEL, Dr
- E-mail: benoist.chibaudel@ihfb.org
-
Longjumeau, Frankrig
- Rekruttering
-
Kontakt:
- Samy LOUAFI
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Julien FORESTIER, Dr
- E-mail: julien.forestier@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- CAC - Léon Bernard
-
Underforsker:
- Christelle DE LA FOUCHARDIERE
-
Underforsker:
- Françoise DESSEIGNE
-
Underforsker:
- Pierre GUIBERT
-
Kontakt:
- Matthieu SARABI
- Telefonnummer: 69533321
- E-mail: matthieu.sarabi@lyon.unicancer.fr
-
Kontakt:
- Charles MASTIER
- Telefonnummer: 0664153430
- E-mail: Charles.MASTIER@lyon.unicancer.fr
-
Ledende efterforsker:
- Matthieu SARABI
-
Underforsker:
- Charles MASTIER
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- CH - Saint Joseph
-
Ledende efterforsker:
- Herve Perrier
-
Kontakt:
- Hervé PERRIER
- Telefonnummer: 0608484142
- E-mail: hperrier@hopital-saint-joseph.fr
-
Kontakt:
- Xavier ADHOUTE
- Telefonnummer: 0491806500
- E-mail: xadhoute@hopital-saint-joseph.fr
-
Underforsker:
- Christelle BASTHISTE-PELE
-
Underforsker:
- Patrick BEAURAIN
-
Underforsker:
- Hélène BRUNETEAU
-
Underforsker:
- Olivier MONNET
-
Underforsker:
- Cyrille MULLER
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- PRIVE - Hôpital Européen
-
Ledende efterforsker:
- Yves RINALDI
-
Underforsker:
- Nicolas BARRIERE
-
Kontakt:
- Yves RINALDI
- Telefonnummer: 0609511578
- E-mail: y.rinaldi@hopital-europeen.fr
-
Kontakt:
- Nicolas BARRIERE
- Telefonnummer: 06 09 09 34 00
- E-mail: n.barriere@hopital-europeen.fr
-
Underforsker:
- Frédéric COHEN
-
Underforsker:
- Cécilia SERVAJEAN
-
Marseille CEDEX 5, Frankrig, 13385
- Rekruttering
- CHU La Timone
-
Kontakt:
- Laétitia DAHAN, Pr
- E-mail: laetitia.dahan@ap-hm.fr
-
Meaux, Frankrig, 77100
- Rekruttering
- CH de Meaux
-
Kontakt:
- Christophe LOCHER, Dr
- E-mail: c-locher@ch-meaux.fr
-
Metz, Frankrig, 57000
- Rekruttering
- Hôpital Belle Isle
-
Kontakt:
- Jérôme PLAZA, Dr
- E-mail: jerome.plaza@hp-metz.fr
-
Montceau-les-Mines, Frankrig, 71300
- Rekruttering
- Centre Hospitalier
-
Kontakt:
- Patricia GABEZ, Dr
- E-mail: pagabez-therou@ch-montceau71.fr
-
Montélimar, Frankrig, 26216
- Rekruttering
- Centre Hospitalier
-
Kontakt:
- Agnès PELAQUIER, Dr
- E-mail: agnes.pelaquier@ch-montelimar.fr; agnes.pelaquier@free.fr
-
Nantes, Frankrig
- Rekruttering
- Centre d'Imagerie médicale du Confluent- IRIS GRIM
-
Kontakt:
- Jean-Marie PASQUIER
-
Nantes, Frankrig
- Rekruttering
- CHU - Hôtel Dieu
-
Ledende efterforsker:
- Yann Touchefeu
-
Underforsker:
- Frédéric DOUANE
-
Underforsker:
- Christophe PERRET
-
Kontakt:
- Yann TOUCHEFEU
- Telefonnummer: 02 40 08 31 52
- E-mail: yann.touchefeu@chu-nantes.fr
-
Kontakt:
- Christophe PERRET
- Telefonnummer: 06 22 08 04 67
- E-mail: cperret@chu-nantes.fr
-
Underforsker:
- Tamara MATYSIAK BUDNIK
-
Underforsker:
- Estelle CAUCHIN
-
Nantes, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpial Privé du Confluent Le Confluent Centre Catherine de Sienne
-
Kontakt:
- Hélène CASTANIE
-
Orleans, Frankrig
- Rekruttering
- CHR
-
Kontakt:
- Jean-Paul LAGASSE
-
Paris, Frankrig, 75571
- Rekruttering
- Hopital Saint Antoine
-
Kontakt:
- Romain COHEN, Dr
- E-mail: romain.cohen@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Cochin
-
Kontakt:
- Romain CORIAT
-
Paris, Frankrig, 75248
- Rekruttering
- Institut Curie
-
Kontakt:
- Bruno BUECHER, Dr
- E-mail: bruno.buecher@curie.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- CHU - Hôpital Européen George Pompidou
-
Ledende efterforsker:
- Julien TAIEB
-
Underforsker:
- Céline LEPERE
-
Underforsker:
- Anne-Laure POINTET
-
Underforsker:
- Géraldine PERKINS
-
Underforsker:
- Aziz ZAANAN
-
Underforsker:
- Jean-Nicolas VAILLANT
-
Underforsker:
- Clélia COUTZAC
-
Kontakt:
- Julien TAIEB
- Telefonnummer: 06 60 55 22 35
- E-mail: onco.dige@aphp.fr
-
Kontakt:
- Jean-Nicolas VAILLANT
- Telefonnummer: 01 56 09 50 64
- E-mail: jnvaillant@ccpsc.com
-
Underforsker:
- Nathalie SIAUVE
-
Underforsker:
- Olivier PELLERIN
-
Underforsker:
- Jeanne NETTER-COTI
-
Underforsker:
- Simon PERNOT
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- CHU - Saint Louis
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Aparicio
-
Kontakt:
- Jean-Marc GORNET
- Telefonnummer: 01 42 49 95 75
- E-mail: jean-marc.gornet@sls.aphp.fr
-
Underforsker:
- Jean-Marc GORNET
-
Kontakt:
- Thomas APARICIO
- Telefonnummer: 06 72 63 92 81
- E-mail: thomas.aparicio@aphp.fr
-
Underforsker:
- Eric DE KERVILER
-
Underforsker:
- Nelson LOURENCO
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- PRIVE - Saint Joseph
-
Kontakt:
- Nabil BABA-HAMED
- Telefonnummer: 01 44 12 68 88
- E-mail: nbaba-hamed@hpsj.fr
-
Kontakt:
- Michel GATINEAU
- Telefonnummer: 01 44 32 30 76
- E-mail: mgatineau@hpsj.fr
-
Ledende efterforsker:
- Nabil BABA-HAMED
-
Underforsker:
- Michel GATINEAU
-
Underforsker:
- Sandra GRANIER
-
Underforsker:
- Laetitia GUILLOT
-
Underforsker:
- Eric RAYMOND
-
Underforsker:
- Francesco SAVINELLI
-
Underforsker:
- Stéphane SILVERA
-
Underforsker:
- Lionel STAUDACHER
-
Underforsker:
- Inès TORJEMAN
-
Pau, Frankrig, 64046
- Rekruttering
- CH - Centre Hospitalier de Pau
-
Kontakt:
- Juliette THAURY, Dr
- E-mail: juliette.thaury@ch-pau.fr; jthaury@yahoo.fr
-
Pau, Frankrig
- Rekruttering
- CH - Pau
-
Kontakt:
- Mireille SIMON
- Telefonnummer: 06 08 17 83 00
- E-mail: mireille.simon@ch-pau.fr
-
Kontakt:
- Isabelle LOURY LARIVIERE
- Telefonnummer: 05 59 92 48 48
- E-mail: isabelle.loury-lariviere@ch-pau.fr
-
Ledende efterforsker:
- Mireille Simon
-
Underforsker:
- Isabelle LOURY LARIVIERE
-
Underforsker:
- Ramuntcho AROTCARENA
-
Perpignan, Frankrig
- Rekruttering
- CH
-
Kontakt:
- Faiza KHEMISSA AKOUZ
- Telefonnummer: 06 14 25 25 44
- E-mail: faiza.khemissa@ch-perpignan.fr
-
Ledende efterforsker:
- Faiza KHEMISSA AKOUZ
-
Kontakt:
- Aymeric GUIBAL
- Telefonnummer: 04 68 61 65 16
- E-mail: aymeric.guibal@gmail.com
-
Underforsker:
- Aymeric GUIBAL
-
Pessac, Frankrig
- Rekruttering
- CHU - Haut Lévêque
-
Ledende efterforsker:
- Denis Smith
-
Kontakt:
- Eric TERREBONNE
- Telefonnummer: 05 57 65 64 39
- E-mail: eric.terrebonne@chu-bordeaux.fr
-
Underforsker:
- Eric TERREBONNE
-
Kontakt:
- Denis SMITH
- Telefonnummer: 06 09 70 53 74
- E-mail: denis.smith@chu-bordeaux.fr
-
Underforsker:
- Bruno LAPUYADE
-
Underforsker:
- Jean-Frédéric BLANC
-
Pierre-Bénite CEDEX, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- CH Lyon sud
-
Kontakt:
- Marion CHAUVENET, Dr
- E-mail: marionchauvenet@yahoo.fr; marion.chauvenet@chu-lyon.fr
-
Poitiers, Frankrig
- Rekruttering
- CHU
-
Ledende efterforsker:
- David Tougeron
-
Kontakt:
- David TOUGERON
- Telefonnummer: 06 18 52 97 12
- E-mail: david.tougeron@chu-poitiers.fr
-
Kontakt:
- Stéphane VELASCO
- Telefonnummer: 05 49 44 63 16
- E-mail: velascostephane@free.fr
-
Underforsker:
- Stéphane VELASCO
-
Underforsker:
- Violaine RANDRIAN
-
Underforsker:
- Armelle PILLET
-
Underforsker:
- Aurélie FERRU
-
Underforsker:
- Karine MOUMOUH
-
Underforsker:
- Paul Arthur HAINEAUX
-
Underforsker:
- Rayan ELFADEL
-
Underforsker:
- Anaïs DE SINGLY
-
Underforsker:
- Claire BOYER
-
Pontoise, Frankrig, 95300
- Rekruttering
- CH Rene Dubois
-
Kontakt:
- Sophie MANET-LACOMBE, Dr
- E-mail: sophie.manet-lacombe@ch-pontoise.fr;csmanetlacombe@gmail.com
-
Pringy, Frankrig, 74374
- Rekruttering
- Ch Annecy Genevois
-
Kontakt:
- Mathieu BACONNIER, Dr
- E-mail: mbaconnier@ch-annecygenevois.fr
-
Périgueux, Frankrig, 24004
- Rekruttering
- Polyclinique Francheville
-
Kontakt:
- Laurent CANY, Dr
- E-mail: l.cany@oncoradio24.com
-
Quimper, Frankrig, 29000
- Rekruttering
- CHIC
-
Kontakt:
- Karine BIDEAU, Dr
- E-mail: k.bideau@ch-cornouaille.fr
-
Reims CEDEX, Frankrig, 51092
- Rekruttering
- CHU Robert Debré
-
Kontakt:
- Olivier BOUCHE, Pr
- E-mail: obouche@chu-reims.fr
-
Rennes, Frankrig
- Rekruttering
- CAC - Eugène Marquis
-
Underforsker:
- Julien EDELINE
-
Underforsker:
- Bérengère LECONTE
-
Underforsker:
- Astrid LIEVRE
-
Kontakt:
- Samuel LE SOURD
- Telefonnummer: 06 62 44 56 97
- E-mail: s.lesourd@rennes.unicancer.fr
-
Kontakt:
- Yann ROLLAND
- Telefonnummer: 02 99 25 31 38
- E-mail: y.rolland@rennes.unicancer.fr
-
Ledende efterforsker:
- Samuel LE SOURD
-
Underforsker:
- Yann ROLLAND
-
Underforsker:
- Tanguy ROHOU
-
Underforsker:
- Marc PRACHT
-
Underforsker:
- Laurence CROUZET
-
Underforsker:
- Anaïs BODERE
-
Rennes CEDEX 9, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- CHU de Pont Chaillou
-
Kontakt:
- Astrid LIEVRE, Pr
- E-mail: astrid.lievre@chu-rennes.fr
-
Romans-sur-Isère, Frankrig, 26100
- Rekruttering
- Hôpital Drome Nord
-
Kontakt:
- Marie-Claude GOUTTEBEL, Dr
- E-mail: mc.gouttebel@hopitaux-drome-nord.fr
-
Rouen CEDEX 01, Frankrig, 76031
- Rekruttering
- CHU Charles Nicolle
-
Kontakt:
- Frédéric DI FIORE, Pr
- E-mail: Frederic.Di-Fiore@chu-rouen.fr
-
Saint Nazaire, Frankrig, 44600
- Rekruttering
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire - Cité Sanitaire
-
Kontakt:
- Catherine LIGEZA POISSON, Dr
- E-mail: catherine.ligeza@mla.fr
-
Saint-Grégoire, Frankrig
- Rekruttering
- PRIVE - Saint Grégoire
-
Kontakt:
- Laurent MIGLIANICO
- Telefonnummer: 02 90 09 44 66
- E-mail: lmiglianico@vivalto-sante.com
-
Kontakt:
- Anne MERCIER BLAS
- Telefonnummer: 02 90 09 44 67
- E-mail: amercierblas@vivalto-sante.com
-
Ledende efterforsker:
- Laurent MIGLIANICO
-
Underforsker:
- Anne MERCIER BLAS
-
Underforsker:
- Romuald LE SCODAN
-
Underforsker:
- Charlotte JUHEL
-
Underforsker:
- Jérôme CHAMOIS
-
Underforsker:
- Xavier ARTIGNAN
-
Saint-Herblain, Frankrig
- Rekruttering
- CAC - ICO Site René Gauducheau
-
Underforsker:
- Jean-Luc RAOUL
-
Kontakt:
- Véronique GUERIN-MEYER
- Telefonnummer: 02 41 35 27 00
- E-mail: veronique.guerin-meyer@ico.unicancer.fr
-
Kontakt:
- Sandrine HIRET
- Telefonnummer: 02 40 67 99 78
- E-mail: Sandrine.hiret@ico.unicancer.fr
-
Ledende efterforsker:
- Véronique GUERIN-MEYER
-
Underforsker:
- Sandrine HIRET
-
Underforsker:
- Catherine LABBE-DEVILLIERS
-
Underforsker:
- Judith RAIMBOURG
-
Underforsker:
- Hélène SENELLART
-
Saint-Malo, Frankrig, 35403
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Saint Malo
-
Kontakt:
- Romain DESGRIPPES, Dr
- E-mail: r.desgrippes@ch-stmalo.fr
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
- Rekruttering
- CHU de Saint Etienne - Hôpital Nord
-
Kontakt:
- Jean-Marc PHELIP, Pr
- E-mail: j.marc.phelip@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig
- Rekruttering
- Chu - Hopital Nord Chu Saint Etienne
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Marc Phelip
-
Underforsker:
- Léa CLAVEL
-
Kontakt:
- Jean-Marc PHELIP
- Telefonnummer: 06 77 75 29 58
- E-mail: j.marc.phelip@chu-st-etienne.fr
-
Kontakt:
- Muriel CUILLERON
- Telefonnummer: 04 77 82 86 05
- E-mail: muriel.cuilleron@chu-st-etienne.fr
-
Underforsker:
- Muriel CUILLERON
-
Sainte Colombe, Frankrig, 69560
- Rekruttering
- Clinique Trenel
-
Kontakt:
- Ivan GRABER, Dr
- E-mail: graber.trenel@gmail.com
-
Senlis CEDEX, Frankrig, 60309
- Rekruttering
- CH
-
Kontakt:
- Elisabeth CAROLA, Dr
- E-mail: elisabeth.carola@ghpso.fr
-
Soissons CEDEX, Frankrig, 02209
- Rekruttering
- CH
-
Kontakt:
- Sarah MONTEMBAULT, Dr
- E-mail: sarah.montembault@ch-soissons.fr
-
Strasbourg, Frankrig, 67065
- Rekruttering
- Centre PAUL STRAUSS
-
Kontakt:
- Meher BEN ABDELGHANI, Dr
- E-mail: mbenabdelghani@strasbourg.unicancer.fr
-
Thonon-les-Bains, Frankrig, 74203
- Rekruttering
- Hôpitaux du Léman
-
Kontakt:
- Khoutir MAHOUR BACHA, Dr
- E-mail: k-mahour@ch-hopitauxduleman.fr
-
Toulon, Frankrig, 83000
- Rekruttering
- Hôpital Sainte Musse
-
Kontakt:
- Pierre GUILLET, Dr
- E-mail: pierre.guillet@ch-toulon.fr
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- CHU - Rangueil
-
Ledende efterforsker:
- Rosine Guimbaud
-
Kontakt:
- Rosine GUIMBAUD
- Telefonnummer: 06 19 96 67 24
- E-mail: guimbaud.r@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Pascale RIVERA
- Telefonnummer: 05 61 32 36 16
- E-mail: rivera.p@chu-toulouse.fr
-
Underforsker:
- Pascale RIVERA
-
Underforsker:
- Philippe OTAL
-
Underforsker:
- Nadim FARES
-
Underforsker:
- Marion DESLANDRES CRUCHANT
-
Underforsker:
- Corinne COUTEAU
-
Underforsker:
- Laurent BALARDY
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54519
- Rekruttering
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Kontakt:
- Pierre LEHAIR, Dr
- E-mail: pierrelehair@gmail.com
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- Rekruttering
- CHU Nancy-Brabois
-
Kontakt:
- Anthony LOPEZ, Dr
- E-mail: anthony-lopez@hotmail.fr; a.lopez@chru-nancy.fr
-
Villejuif, Frankrig
- Rekruttering
- CAC - Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Michel DUCREUX
- Telefonnummer: 06 78 14 43 07
- E-mail: michel.ducreux@gustaveroussy.fr
-
Kontakt:
- Antoine HOLLEBECQUE
- Telefonnummer: 06 20 53 64 52
- E-mail: antoine.hollebecque@gustaveroussy.fr
-
Ledende efterforsker:
- Michel Ducreux
-
Underforsker:
- Antoine HOLLEBECQUE
-
Underforsker:
- Caroline PRIEUX-KLOTZ
-
Underforsker:
- Margarida MATIAS
-
Underforsker:
- David MALKA
-
Underforsker:
- Florence LE ROY
-
Underforsker:
- Caroline CARAMELLA
-
Underforsker:
- Pascal BURTIN
-
Underforsker:
- Valérie BOIGE
-
Villejuif, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Paul Brousse
-
Kontakt:
- Mohamed BOUCHAHDA
-
-
-
-
-
Baden, Schweiz
- Rekruttering
- CH - Kantonsspital Baden
-
Kontakt:
- Stefanie PEDERIVA
- Telefonnummer: 0041564863411
- E-mail: stefanie.pederiva@ksb.ch
-
Kontakt:
- Antonio NOCITO
- Telefonnummer: 0041564863002
- E-mail: antonio.nicoto@ksb.ch
-
Ledende efterforsker:
- Stefanie PEDERIVA
-
Underforsker:
- Antonio NOCITO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk påvist kolorektalt adenokarcinom med levermetastaser(er)
- Mindst én målbar levermetastase i henhold til kriterierne RECIST v1.1
- Ingen andre metastatiske steder undtagen lungeknuder, hvis antal ≤ 3 og < 10 mm
- RAS-mutationsstatus kendt (bestemmelse af KRAS-mutation (ekson 2,3 og 4) og bestemmelse af NRAS-mutation (ekson 2,3 og 4))
- Alder ≥ 18
- WHO ≤ 2 (bilag 4)
- Ingen tidligere behandling med kemoterapi undtagen perioperativ eller adjuverende kemoterapi afbrudt i mere end 12 måneder
- Forventet levetid > 3 måneder
- PNN > 1500/mm3, blodplader > 100 000/mm3, Hb > 9 g/dLq
- Bilirubin < 25 mmol/L, ASAT < 5x ULN, ALT < 5 x ULN, ALP < 5 x ULN, TP > 60 %, proteinuri fra 24H < 1 g
- Kreatininclearance > 50 ml/min i henhold til MDRD-formlen (bilag 4)
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
- Patientoplysninger og underskrift af det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer, der er specifikke for installation af en KTHIA: trombose af leverarterien, arteriel vaskulær anatomi kan kompromittere en sekundær leverresektion.
- Patient umiddelbart berettiget til en kurativ behandling (kirurgisk og/eller perkutan) efter diskussion i CPR
- Efter ændringer i de 6 måneder før inklusion: myokardieinfarkt, angina, svær/ustabil angina, koronar bypass-operation, kongestiv hjertesvigt NYHA klasse II, III eller IV, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
- Hypertension ikke kontrolleret af medicinsk behandling (SBP > 140 mmHg og/eller DBP > 90 mmHg med blodtryk taget i henhold til diagrammet for HAS)
- En anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforation, intraabdominal absces eller aktiv gastrointestinal blødning i de 6 måneder forud for behandlingsstart
- Progressiv gastroduodenal ulcus, sår eller brækket knogle
- Abdominal eller større ekstraabdominal operation (undtagen diagnostisk biopsi) eller bestråling i de 4 uger før behandlingen påbegyndes
- Transplantationspatienter, HIV-positive eller andre immundefektsyndromer
- Enhver progressiv patologi, der ikke er balanceret over de seneste 6 måneder: leversvigt, nyresvigt, respirationssvigt
- Perifer neuropati > 1
- Patient med interstitiel pneumonitis eller lungefibrose
- Anamnese med kronisk diarré eller inflammatorisk sygdom i tyktarmen eller endetarmen, eller uløst okklusion eller sub-okklusion i symptomatisk behandling
- Anamnese med maligne patologier inden for de seneste 5 år undtagen basocellulært hudcarcinom, der anses for i fuldstændig remission eller in situ cervikal carcinom, korrekt behandlet
- Patient allerede inkluderet i et andet klinisk forsøg med et eksperimentelt molekyle
- Enhver kendt specifik kontraindikation eller allergi eller overfølsomhed over for de lægemidler, der er brugt i undersøgelsen (jf. RCP Bilag 7)
- Kendt underskud i DPD
- QT/QTc-område > 450 msek for mænd og > 470 msek for kvinder
- K+ < LNL, Mg2+ < LNL, Ca2+ < LNL
- Mangel på effektiv prævention hos patienter (mænd og/eller kvinder) i den fødedygtige alder, gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, der ikke har fået taget en graviditetstest
- Personer, der er frihedsberøvet eller under opsyn
- Det er umuligt at gennemgå medicinsk overvågning under forsøget af geografiske, sociale eller psykologiske årsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel arm FOLFOX med oxaliplatin intraarteriel + målrettet terapi til RAS-status
Panitumumab (6 mg/kg hvis RAS vild) eller Bevacizumab (5 mg/Kg hvis RAS muteret) Oxaliplatin (85 mg/m²) intraarterielt folinsyre (400 mg/m²) intravenøst 5Fu: 400 mg/m² i bolus af 10 minutter 5Fu : 2400 mg/m² intravenøst over 46 timer
|
5 fluorouracil: 400 mg/m² i bolus på 10 minutter (intravenøs) efterfulgt af 2400 mg/m² i 46 timer i intravenøs
Andre navne:
400 mg/m² intravenøst
Andre navne:
85 mg/m² i intraarteriel. 1 cyklus hver 15. dag
Andre navne:
Kun for patient RAS vild: 6 mg/Kg ved hver cyklus i intravenøs
Andre navne:
5 mg/kg ved hver cyklus i intravenøs
Andre navne:
2400 mg/m² intravenøst over 46 timer
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Referencearm FOLFOX med oxaliplatin intravenøs + målrettet terapi til RAS-status
Panitumumab (6 mg/kg hvis RAS vild) eller Bevacizumab (5 mg/Kg hvis RAS muteret) Oxaliplatin (85 mg/m²) intravenøst Folinsyre (400 mg/m²) intravenøst 5Fu: 400 mg/m² i bolus af 10 minutter 5Fu : 2400 mg/m² intravenøst over 46 timer
|
5 fluorouracil: 400 mg/m² i bolus på 10 minutter (intravenøs) efterfulgt af 2400 mg/m² i 46 timer i intravenøs
Andre navne:
400 mg/m² intravenøst
Andre navne:
Kun for patient RAS vild: 6 mg/Kg ved hver cyklus i intravenøs
Andre navne:
5 mg/kg ved hver cyklus i intravenøs
Andre navne:
2400 mg/m² intravenøst over 46 timer
Andre navne:
85 mg/m² intravenøst. 1 cyklus hver 15. dag
Andre navne:
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm mFOLFIRINOX med oxaliplatin intraarteriel + Bevacizumab
Bevacizumab (5 mg/Kg) Oxaliplatin (85 mg/m²) intraarterielt Irinotecan (150 mg/m²) intravenøst Folinsyre (400 mg/m²) intravenøst 5Fu: 2400 mg/m² intravenøst over 46 timer
|
400 mg/m² intravenøst
Andre navne:
85 mg/m² i intraarteriel. 1 cyklus hver 15. dag
Andre navne:
5 mg/kg ved hver cyklus i intravenøs
Andre navne:
2400 mg/m² intravenøst over 46 timer
Andre navne:
150 mg/m² intravenøst
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Referencearm mFOLFIRINOX med oxaliplatin intravenøst + Bevacizumab
Bevacizumab (5 mg/Kg) Oxaliplatin (85 mg/m²) intravenøst Irinotecan (150 mg/m²) intravenøst Folinsyre (400 mg/m²) intravenøst 5Fu: 2400 mg/m² intravenøst over 46 timer
|
400 mg/m² intravenøst
Andre navne:
5 mg/kg ved hver cyklus i intravenøs
Andre navne:
2400 mg/m² intravenøst over 46 timer
Andre navne:
85 mg/m² intravenøst. 1 cyklus hver 15. dag
Andre navne:
150 mg/m² intravenøst
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder efter randomisering
|
sammenligning af radiologisk/klinisk progressionsfri overlevelse
|
24 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien TAIEB, MD-PhD, HEGP, Paris
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Beskyttelsesagenter
- Topoisomerasehæmmere
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Topoisomerase I-hæmmere
- Modgift
- Vitamin B kompleks
- Hæmatinik
- Fluorouracil
- Oxaliplatin
- Bevacizumab
- Leucovorin
- Irinotecan
- Levoleucovorin
- Folsyre
- Panitumumab
Andre undersøgelses-id-numre
- PRODIGE 49
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med 5 FU bolus
-
Hamamatsu UniversityAfsluttetSpiserørskræft | Planocellulært karcinomJapan
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalRekrutteringEpidural analgesi | Laparotomi | Akut postoperativ smerteCanada
-
AC Camargo Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | RadiodermatitisBrasilien
-
University of Sao PauloLEO PharmaAfsluttet
-
Rob RutledgeNova Scotia Health AuthorityAfsluttet
-
Tulane UniversityTrukket tilbageStrålebehandlingForenede Stater
-
Tao OUYANGAfsluttet
-
Taian Cancer HospitalUkendtEsophageal carcinomKina
-
Fudan UniversityUkendt
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalAfsluttetHepatocellulært karcinom | Portal venetumor trombeKina