- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02904616
Validation of a Medical Device, a Mobile Spectrofluorimeter, Measuring Skin Autofluorescence in Healthy Volunteers. (PHOTOFLUO)
Validation of a Medical Device, a Mobile Spectrofluorimeter, Measuring Skin Autofluorescence in Healthy Volunteers
The Institut has developed a spectrofluorimeter for the registration and monitoring of skin autofluorescence.
This Spectrofluorometer must be initially validated in healthy volunteers. In the long term, it will be used clinically to measure residual photosensitivity of patients who received a photosensitizer in photodynamic therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- Institut de cancérologie de Lorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Man and woman over 18 yers old
- Women of childbearing age under contraceptive
- Healthy volunteers able and willing to follow all procedures of the agreement with the study protocol.
- Healthy volunteers affiliated to the social security
- Ability to provide written informed consent
- Patient's legal capacity to consent to study participation
Exclusion Criteria:
- Healthy volunteers with scars or open wounds on the palms
- Healthy volunteers with warts on their hands
- Healthy volunteers with blister on their hands
- Healthy volunteers involved in another clinical trial
- Pregnant or breastfeeding women
- People in emergencies
- Deprived of liberty or under supervision
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Healthy volunteers
Healthy volunteers wash their hands with a traditional soap. Every healthy volunteers pose with palm of hand three times on the device in order to measure basal level of fluorescence of the skin. Healthy volunteers repeated three times this procedure in order to assess the reproducibility of the measurement. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intraindividual reproducibility of measuring the natural and basal skin fluorescence
Aikaikkuna: 1 day
|
The intra-individual reproducibility of measurement of natural and basal skin fluorescence will be evaluated on a healthy volunteers using a mobile spectrofluorimeter.
The value of intra-class correlation coefficient will be measured by the method of Fleiss (Fleiss, 1986).
|
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Demographic parameter
Aikaikkuna: 1 day
|
gender
|
1 day
|
Concomitant treatments
Aikaikkuna: 1 day
|
Concomitant treatments ( anti-inflammatory antihistaminic, antifungal...) influencing the natural and basal skin fluorescence will be listed.
|
1 day
|
Dominant hand
Aikaikkuna: 1 day
|
left hand / right hand
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillemin François, MD, PUPH, Institut de cancérologie de Lorraine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A01220-47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset mobile spectrofluorimeter
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...RekrytointiHypertensio | Krooninen munuaissairaus | VerenpaineKanada
-
University Medicine GreifswaldValmis