Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssiharjoittelu ja metabolinen oireyhtymä

maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Crisieli Maria Tomeleri, Universidade Estadual de Londrina

Resistenssikoulutusohjelma vähentää metabolisen oireyhtymän ja tulehduksellisten biomarkkerien riskiä vanhemmilla aikuisilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Metabolinen oireyhtymä (MetS) on monikomponenttinen sairaus, joka liittyy läheisesti matala-asteiseen tulehdukseen ja sydän- ja verisuonitauteihin (CVD). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia 12 viikon vastustusharjoitusohjelman (RT) vaikutuksia kehon koostumukseen, metabolisen oireyhtymän (MetS) riskitekijöihin ja tulehduksellisiin biomarkkereihin iäkkäillä aikuisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää 12 viikon resistenssiharjoitteluohjelman (RT) vaikutuksia kehon koostumukseen, metabolisen oireyhtymän (MetS) riskitekijöihin ja tulehduksellisiin biomarkkereihin iäkkäillä aikuisilla naisilla. Otoksen valinnassa kaikki osallistujat suorittivat terveyshistorian ja hyväksyimme seuraavat valintakriteerit: vähintään 60-vuotias, fyysisesti itsenäinen, vailla sydämen tai ortopedisia toimintahäiriöitä, ei saa hormonikorvaushoitoa eikä harjoita säännöllistä liikuntaa enemmän kuin kerran viikossa tutkinnan aloittamista edeltävien kuuden kuukauden aikana. Osallistujat läpäisivät diagnostisen rasitustestin 12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla, jonka kardiologi arvioi, ja heidät vapautettiin ilman rajoituksia osallistua tähän tutkimukseen. Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun heille oli toimitettu yksityiskohtainen kuvaus tutkintamenettelyistä. Tämä tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti ja paikallisen yliopiston eettisen toimikunnan hyväksymä. Tutkimus kesti 18 viikkoa, josta 12 viikkoa oli omistettu RT-ohjelmalle ja 6 viikkoa mittauksille. Antropometriset, yhden toiston maksimimittaukset (1RM), kehon koostumuksen, verenpaineen (BP), ravinnon saannin ja verinäytemittaukset suoritettiin viikoilla 1-3 ja 16-18. Siinä arvioitiin myös metabolisen oireyhtymän Z-pisteen riski, joka perustui metabolisen oireyhtymän riskitekijöihin. Valmennusryhmä suoritti ohjatun progressiivisen RT-ohjelman viikoilla 4-15. CG ei suorittanut minkäänlaista fyysistä harjoitusta tänä aikana. RT-koulutusohjelma perustui vanhemman väestön RT-suosituksiin. Kaikkia osallistujia ohjasivat henkilökohtaisesti fyysisen kasvatuksen ammattilaiset, joilla oli huomattava RT-kokemus. Harjoituksia pidettiin 3 kertaa viikossa maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin. RT-ohjelma suoritettiin seuraavassa järjestyksessä: rintapunnerrus, vaakasuora jalkapunnerrus, istuinrivi, polven ojennus, preacher curl (vapaat painot), jalkojen kierre, tricepsin työntö ja pohkeen nostaminen istuen. TG:n osallistujat suorittivat 3 sarjaa, joissa oli 10-15 toiston maksimi. Osallistujille annettiin 1-2 minuutin tauko sarjojen välillä ja 2-3 minuutin tauko kunkin harjoituksen välillä. Harjoituskuormitus oli yhdenmukainen kunkin harjoituksen kolmen sarjan määrätyn toistomäärän kanssa. Ohjaajat säätelivät kunkin harjoituksen kuormituksia tutkittavan kyvyn ja harjoituskyvyn parantumisen mukaan koko tutkimuksen ajan varmistaakseen, että koehenkilöt harjoittelivat mahdollisimman suurella vastustavalla ja samalla kunnollinen harjoitustekniikka säilyy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta vanha tai vanhempi, fyysisesti itsenäinen, sydämen tai ortopedinen toimintahäiriö, ei saa hormonikorvaushoitoa eikä harjoita säännöllistä liikuntaa useammin kuin kerran viikossa tutkimuksen alkamista edeltäneiden kuuden kuukauden aikana.
  • Osallistujat läpäisivät diagnostisen rasitustestin 12-kytkentäisellä elektrokardiogrammilla, jonka kardiologi arvioi, ja heidät vapautettiin ilman rajoituksia osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki aiheet, jotka eivät osallistu 85 %:iin koulutus- tai vetäytymisistunnoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinnitysryhmä
koulutusryhmä, joka suoritti vastusohjelman. Kaikkia osallistujia ohjasivat henkilökohtaisesti fyysisen kasvatuksen ammattilaiset, joilla oli huomattava RT-kokemus. Harjoituksia pidettiin 3 kertaa viikossa maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin. RT-ohjelma suoritettiin seuraavassa järjestyksessä: rintapunnerrus, vaakasuora jalkapunnerrus, istuinrivi, polven ojennus, preacher curl (vapaat painot), jalkojen kierre, tricepsin työntö ja pohkeen nostaminen istuen. TG:n osallistujat suorittivat 3 sarjaa, joissa oli 10-15 toiston maksimi. Osallistujille annettiin 1-2 minuutin tauko sarjojen välillä ja 2-3 minuutin tauko kunkin harjoituksen välillä. Harjoituskuormitus oli yhdenmukainen kunkin harjoituksen kolmen sarjan määrätyn toistomäärän kanssa
Muut: Koulutusryhmä
Tutkimus kesti 18 viikkoa, josta 12 viikkoa oli omistettu RT-ohjelmalle ja 6 viikkoa mittauksille. Antropometriset, yhden toiston maksimimittaukset (1RM), kehon koostumuksen, verenpaineen (BP), ravinnon saannin ja verinäytemittaukset suoritettiin viikoilla 1-3 ja 16-18. Valmennusryhmä suoritti ohjatun progressiivisen RT-ohjelman viikoilla 4-15.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä, joka ei tehnyt minkäänlaista fyysistä harjoitusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tulehduksellisissa biomarkeissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
TNF-α:n ja IL-6:n mittaukset määritettiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) valmistajan ohjeiden mukaisesti (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) ja suoritettiin Perkin-mikrolevylukijassa. Elmer, malli EnSpire (Waltham, MA, USA). Tulokset esitetään pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml). Kaikki näytteet määritettiin kahtena kappaleena tulosten tarkkuuden takaamiseksi.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lipidi- ja glykeemisissä profiileissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Laskimoverinäytteet otettiin 12 tunnin paaston jälkeen ja vähintään 72 tunnin viimeisen fyysisen harjoituksen jälkeen. Viisi millilitraa otettiin esiin näkyvästä pintalaskimosta antecubitaalisessa tilassa käyttäen puhdasta laskimopunktiota minimaalisella staasilla ja asetettiin putkeen, joka sisälsi etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) antikoagulanttina ja säilytysaineena, ja putkeen, jossa ei ollut koagulanttia. Kaikkia näytteitä sentrifugoitiin 15 minuuttia ja plasma- tai seerumieriä säilytettiin -80 ºC:ssa määritykseen asti. Glukoosin, HDL-C:n (HDL-C) ja triglyseridien (TG) mittaukset määritettiin välittömästi yliopistollisen sairaalan erikoislaboratoriossa. Analyysit suoritettiin käyttämällä biokemiallista auto-analysaattorijärjestelmää (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) kirjallisuudessa vahvistettujen menetelmien mukaisesti valmistajan suositusten mukaisesti. Tulokset esitetään milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl)
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos homeostaasimallin arvioinnissa (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Insuliini mitattiin kemiluminesenssilla käyttämällä Liaison XL -analysaattoria (DiaSorin S.p.A., Saluggia, Italia). Homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR) laskettiin kaavalla: paastoinsuliini (μUI/ml) x paastoglukoosi (mmol/L)/22,5. Testien väliset ja sisäiset vaihtelukertoimet olivat <10 % ihmisen plasmasta määritettynä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Lepopaineen arviointi suoritettiin käyttämällä automaattista oskilometristä laitetta (Omron HEM-742INT malli, Omron Corporation, Kioto, Kansai, Japani). Osallistujat osallistuivat laboratorioon kolmena eri päivänä ja istuivat jokaisen käynnin aikana viisi minuuttia levossa laitteen mansetin ollessa paikoillaan oikeassa käsivarressa. Sen jälkeen suoritettiin useita verenpainemittauksia minuutin välein kolmen peräkkäisen mittauksen saamiseksi, joissa ero systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) lukemissa poikkesi enintään 4 mmHg. Kunkin päivän kolmen mittauksen mediaani laskettiin keskiarvoksi kolmen käynnin ajalta. Keskimääräinen valtimopaine (MAP) laskettiin käyttämällä kaavaa MAP = DBP + 1/3 (SBP-DBP). Tulokset on esitetty (mmHg)
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos metabolisen oireyhtymän Z-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Metabolisen oireyhtymän Z-pistemäärää käytettiin myös tässä tutkimuksessa viiden metabolisen oireyhtymän muuttujan jatkuvana pistemääränä aikuisten hoitopaneelin III kriteerien mukaisesti. Z-pisteet laskettiin kullekin muuttujalle käyttämällä yksittäisiä tietoja ja koko ryhmän tietojen keskihajontoja lähtötilanteessa (n = 53) ja toimenpiteen jälkeen (n = 47). Metabolisen oireyhtymän Z-pistemäärän laskemiseen käytetty yhtälö oli Z-pisteet ennen interventiota = [(50 - HDL)/11,1 (11,9 m2) + (TG - 150)/36,8 (42,1)] + [(paastoveren glukoosi - 100) /14,8 (13,7 m2)] + [(vyötärön ympärysmitta - 88)/9,4 (9,9 m2)] + [(keskimääräinen valtimopaine - 100)/6,4 (7,7) m2], ja Z-pisteet toimenpiteen jälkeen = [(50 - HDL) )/11,9 + (TG - 150)/42,1)] + [(paastoverenglukoosi - 100)/13,7)] + [(vyötärön ympärysmitta - 88)/9,9] + [(keskimääräinen valtimopaine - 100)/7,7)].
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos C-reatiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Korkean herkkyyden CRP:n seerumitasojen mittaukset suoritettiin käyttämällä biokemiallista auto-analysaattorijärjestelmää (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) kirjallisuudessa vahvistettujen menetelmien mukaisesti, jotka ovat yhdenmukaisia ​​valmistajan suositusten kanssa. Tulokset esitetään milligrammoina/litra (mg/l)
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) -skannauksia (Lunar Prodigy, malli NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI) käytettiin kehon rasvan, vartalon rasvan ja appendikulaarisen laihan pehmytkudoksen arvioimiseen. Luustolihasten kokonaismassa arvioitiin Kimin et al. ehdottaman ennustavan yhtälön avulla. Ennen skannausta osallistujia ohjeistettiin poistamaan kaikki metallia sisältävät esineet. Skannaukset suoritettiin koehenkilöiden ollessa makuuasennossa pöydän pituussuuntaisen keskilinjan akselilla. Jalat teipattiin yhteen varpaista jalkojen immobilisoimiseksi samalla, kun kädet pidettiin pronaatioasennossa skannausalueella. Sekä kalibroinnin että analyysin suoritti ammattitaitoinen laboratorioteknikko. Laitteen kalibrointi noudatti valmistajan suosituksia. Ohjelmisto loi vakiolinjat, jotka erottavat raajat rungosta ja päästä. Sama teknikko sääti nämä viivat käyttämällä valmistajan määrittämiä erityisiä anatomisia pisteitä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta (WC) saatiin kirjallisuudessa vahvistettujen menettelytapojen mukaisesti. Tulokset esitetään senttimetreinä (cm).
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometrian parametrien muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kehon massa mitattiin 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla elektronisella vaa'alla (Balmak, Laboratory Equipment Labstore, Curitiba, Paraná, Brasilia), ja osallistujilla oli yllään kevyitä treenivaatteita eikä kenkiä. Pituus mitattiin vaakaan kiinnitetyllä stadiometrillä 0,1 cm:n tarkkuudella koehenkilöiden seisoessa ilman kenkiä. Painoindeksi laskettiin jaettuna ruumiinpainona kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutokset kokonaisvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Maksimaalinen dynaaminen voima arvioitiin käyttämällä 1RM-testiä, joka arvioitiin rintapuristuksen (CP), polven venytyksen (KE) ja preacher curl (PC) -harjoituksissa, jotka suoritettiin täsmälleen tässä järjestyksessä. Jokaisen harjoituksen testausta edelsi lämmittelysarja (6-10 toistoa), jossa noin 50 % arvioidusta kuormituksesta käytettiin 1RM:n ensimmäisellä yrityksellä. Tämän lämmittelyn avulla tutustuttiin myös koelaitteistoon ja nostotekniikkaan. Testaus aloitettiin 2 minuuttia lämmittelyn jälkeen. Koehenkilöitä ohjeistettiin yrittämään tehdä kaksi toistoa asetetulla kuormituksella ja heille annettiin kolme yritystä molemmissa harjoituksissa. Lepoaika oli 3-5 minuuttia jokaisen yrityksen välillä ja 5 minuuttia harjoitusten välillä. 1RM kirjattiin lopulliseksi nostetuksi kuormaksi, jossa koehenkilö pystyi suorittamaan vain yhden maksimaalisen suorituksen. Kokonaisvoima määritettiin kolmen harjoituksen summalla.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutokset ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Ravitsemusterapeutti neuvoi osallistujia täyttämään ruokalista kolmena ei-peräkkäisenä päivänä (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä) ennen ja jälkeen interventiota. Osallistujille annettiin tarkat ohjeet annoskokojen ja määrien kirjaamisesta kaikkien ruokien ja nesteiden saannin tunnistamiseksi sekä ruokamallien katselun tarkkuuden parantamiseksi. Kokonaisenergian saanti, proteiini-, hiilihydraatti- ja lipidipitoisuus laskettiin ravitsemusanalyysiohjelmistolla (Avanutri Processor Nutrition Software, Rio de Janeiro, Brasilia; versio 3.1.4).
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual de Londrina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UEL10656/2012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Koulutusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa