Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

dHealth-ratkaisu parantaa vanhempien sitoutumista ADHD:n käyttäytymishoitoon (dHealth)

maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Digitaalinen terveysratkaisu, jolla parannetaan vanhempien sitoutumista ADHD:n käyttäytymishoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, jalostaa ja testata alustavasti uutta ja skaalautuvaa digitaalista terveysratkaisua, joka on suunniteltu poistamaan vanhempien sitoutumisen esteitä jokapäiväisessä elämässä ja lisäämään vanhempien jatkuvaa näyttöön perustuvien vanhemmuuden strategioiden käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus sisältää seuraavat 3 vaihetta:

  1. Löytövaihe: Löytämisvaiheen aikana toteutamme 1 tunnin mittaisia ​​fokusryhmiä kouluissa vanhempien (N=8) ja koulun mielenterveyspalvelujen tarjoajien (N=4) kanssa, joita pidetään dHealth-työkalun tärkeimpinä sidosryhminä ja mahdollisina käyttäjinä. Näiden ryhmien tarkoituksena on saada palautetta ja ohjausta ominaisuuksista ja toimintatavoista dHealth-työkalun käytettävyyden ja toteutettavuuden maksimoimiseksi. Tämä malli sisältää osallistujia, jotka ovat suorittaneet vanhemmuuden taitojen hoidon (CLS) ja siten he olisivat paremmin tietoisia kommentoimaan lisähoidon tarpeita. Sidosryhmiltä kysytään heidän mieltymyksensä sovelluksen ulkoasusta, työkaluista, sisällöstä ja ominaisuuksista (esim. muistutuksista, merkeistä). Tallennetut fokusryhmäistunnot kirjoitetaan ja koodataan käytettävyyteen ja toteutettavuuteen liittyvien teemojen mukaan.
  2. Suunnittelu- ja rakentamisvaiheet: Löytövaiheesta saatu palaute sisällytetään suunnittelu- ja rakennusvaiheisiin, joiden aikana prototyypit testataan konseptitestauksesta vanhempien ja tutkimusvaiheeseen osallistuneiden koululääkäreiden kanssa. Laadullista tietoa kerätään kahdessa vaiheessa suunnittelu- ja rakennusvaiheen aikana. Kvantitatiiviset tiedot kerätään SUS (System Usability Scale) -asteikolla jokaisesta komponentin prototyypistä (esim. taidon kuvaus, videoesimerkit, interaktiiviset toiminnot). Täysin toimiva sovellus valmistuu rakennusvaiheen lopussa ja on valmis testivaihetta varten.
  3. Testivaihe: Testivaihe on dHealth-työkalun kahden kuukauden avoin pilottikoe vanhempien kanssa. Tarjoamme dHealth-työkalun vanhemmille, jotka osallistuivat aikaisempiin vaiheisiin (N=5) sekä uudelle otokselle vanhemmista (N=12), jotka testaavat työkalua lastensa kanssa yhdessä vanhemman osallistuessa BPT:hen. koulu (testaa työkalun käyttökelpoisuutta hoidon aikana). Vanhempia neuvotaan käyttämään työkalua päivittäin vanhemmuuden strategian käytön kirjaamiseen ja tarvittaessa hakemaan tietoa/koulutusta. Kokeilun aikana ja sen jälkeen tehtävissä laadullisissa puolistrukturoiduissa haastatteluissa arvioidaan alustaan ​​kohdistuvia reaktioita (käytettävyys, toteutettavuus, hyväksyttävyys), jotta saadaan tietoa tarkennuksista ja tunnistaa käyttöön liittyvät esteet ja edistäjät. Ensisijaiset tulokset keskittyvät työkalun käyttömittareihin (esim. käyttötiheys, moduulin ja toiminnon suorittaminen, aika, toistuva toiminta), raportoitu päivittäinen vanhemmuuttaitojen käyttö työkalulla sekä toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mittaaminen. Mobiilisovellus kerää sovelluksen käyttöanalytiikkaa, joka tarjoaa objektiivisia kuvauksia, mukaan lukien kuinka usein ja kuinka kauan henkilöt käyttävät sovellusta ja kutakin komponenttia sekä kuinka käyttäjät liikkuvat sovelluksessa. Nämä tiedot analysoidaan mallit, jotka liittyvät työkalutyytyväisyysarvioihin, toteutettavuus- ja hyväksyttävyysarvioihin sekä raportoituun taitojen käyttöön. Toissijaiset tulokset vanhempien tietämyksestä, motivaatiosta ja luottamuksesta EBT-taitojen käyttöön; vanhemmuuden käytännöt, ADHD-oireet ja toiminnalliset tulokset arvioidaan ennen työkalun käyttöä ja sen jälkeen.
  4. Randomized Controlled Trial (RCT) -vaihe: RCT-vaihe on 20 kuukauden mittainen satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe dHealth-työkalusta vanhempien kanssa. Jaamme satunnaisesti ryhmät, jotka saavat joko vanhemmuuden taitokoulutuksen työkalun kera (N=5 ryhmää, 30 vanhempaa) tai vanhemmuuden koulutusta ilman työkalua (N=5 ryhmää, 30 vanhempaa). Selvittävissä analyyseissä tarkastellaan mahdollisia välitysmekanismeja taitojen hyödyntämisessä (välittömässä ja jatkuvassa) dHealth-toimien ja parempien lasten ja vanhemmuuden tulosten välisen yhteyden optimoimiseksi sekä vanhempien ADHD/EF:n toiminnan ja mielenterveysulottuvuuksien sisäistämisen potentiaalista hillitsevää vaikutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • HALP Clinic, Children's Center at Langley Porter, UCSF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-11-vuotias lapsi (luokat 1-5)
  • Koulujen mielenterveysammattilaiset havaitsevat, että he kohtaavat huomioimattomuuden ja/tai yliaktiivisuuden/impulsiivisuuden aiheuttamia haasteita
  • Osallistuminen osallistuvaan SFUSD-alakouluun kokopäiväisesti yleisessä luokkahuoneessa
  • Asuu hoitajan kanssa, joka on valmis osallistumaan hoitoon
  • Merkittävän näkö-/kuulovamman, vakavan kielen viivästymisen, psykoosin, leviävän kehityshäiriön tai maailmanlaajuisen älyllisen heikkenemisen puuttuminen koulun arkiston mukaan
  • Merkittävät ADHD-oireet, joista on osoituksena (i) kuusi tai useampi tarkkaamattomuuden ja/tai yliaktiivisuuden/impulsiivisuuden oireita, jotka vanhemmat arvioivat esiintyviksi "usein" tai "erittäin usein", (ii) vähintään yksi toiminta-alue, jonka arvosana on -≥ 3 vanhemman arvonalentumisluokitusasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sairauksia, jotka eivät ole yhteensopivia tämän tutkimuksen hoidon kanssa, mukaan lukien: vakava näkö- tai kuulovaurio, vakava kielen viivästyminen tai älyllinen vajaatoiminta, psykoosi, leviävä kehityshäiriö,
  • Lapsi on koko päivän kestävässä erityisopetusluokkahuoneessa (lapset näissä luokkahuoneissa saavat usein intensiivisiä käyttäytymismuutosohjelmia, joten toimenpiteen odotetaan edellyttävän muutoksia, jotta niitä voidaan käyttää näissä tiloissa)
  • Lapset, jotka suunnittelevat psykotrooppisten lääkityksen vaihtamista (aloitusta tai lopettamista) Huomautus: Lääkitystä käyttävien lasten on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit, mukaan lukien heikkenemiskriteerit, mikä osoittaa hoidon tarpeen. Lapset, jotka ottavat lääkkeitä huomion tai käyttäytymisen vuoksi, ovat kelpoisia, kunhan heidän lääkitysohjelmansa ovat vakaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dHealth-työkalu ja BPT Group
Vanhemmat ja koulujen mielenterveyden tarjoajat (SMHP) osallistuvat 2 kuukauden kokeiluun, jonka aikana he käyttävät digitaalista terveystyökalua (dHealth) jokapäiväisessä elämässään samalla kun saavat BPT:n, jonka tarkoituksena on parantaa vanhempien sitoutumista ja näyttöön perustuvien vanhemmuusstrategioiden jatkuvaa käyttöä. . He osallistuvat myös fokusryhmiin ja keskusteluihin helpottaakseen dHealthin rakentamista, suunnittelua ja käyttöä.
CaregiverAssist on ehdotettu dHealth-työkalu, joka edistää vanhempien sitoutumista ja todisteisiin perustuvien vanhemmuuden strategioiden jatkuvaa strategian käyttöä.
Collaborative Life Skills (CLS) -ohjelman toteuttavat kouluissa koulujen mielenterveyden tarjoajat, jotka ovat kouluttaneet Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) projektihenkilöstö.
Kokeellinen: BPT Group
Vanhemmat ja koulujen mielenterveyspalvelujen tarjoajat (SMHP:t) osallistuvat 2 kuukauden kokeiluun, jonka aikana he saavat BPT:tä ilman digitaalista terveystyökalua (dHealth).
Collaborative Life Skills (CLS) -ohjelman toteuttavat kouluissa koulujen mielenterveyden tarjoajat, jotka ovat kouluttaneet Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) projektihenkilöstö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Muutos teknologian käytettävyyden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
10 tuotteen myynti teknologiatuotteen käytettävyyden arvioimiseksi
Muutos teknologian käytettävyyden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Toteutettavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustasosta teknologian käytössä 6 kuukauden kohdalla
1–5 Likert-asteikon luokitus työkalun säännölliseen käyttöön tarvittavasta ajasta ja vaivannäöstä
Muutos perustasosta teknologian käytössä 6 kuukauden kohdalla
Vanhempien hyväksyttävyys- ja tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Muutos perustasosta teknologian käytössä 6 kuukauden kohdalla
1–5 Likert-asteikon sitoutumistaso, hyödyllisyys ja hyväksyttävyys
Muutos perustasosta teknologian käytössä 6 kuukauden kohdalla
Vanhempien noudattaminen/toteutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta sovelluksen käytössä 2 kuukauden kohdalla
5-pisteen Likert-asteikon arvio taitojen ja käyttäytymissuunnitelmien päivittäisestä käytöstä (seurataan hakemuksessa)
Muutos lähtötilanteesta sovelluksen käytössä 2 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien luottamus ja motivaatio käyttää todisteisiin perustuvia vanhemmuuden taitoja
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta luottamuksen ja motivaation suhteen 2 kuukauden kohdalla
5 pisteen Likert-asteikko vanhempien luottamuksen ja motivaation osalta
Muutos lähtötasosta luottamuksen ja motivaation suhteen 2 kuukauden kohdalla
Vanhempien tieto todisteisiin perustuvista vanhemmuuden taidoista
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta EBT:n tuntemukseen 2 kuukauden kohdalla
Arvioidaan sisältökysymysten, vinjettien ja käyttäytymissuunnitelmien avulla, jotta voidaan arvioida vanhempien tietämystä EBT-taidoista
Muutos lähtötasosta EBT:n tuntemukseen 2 kuukauden kohdalla
Alabama Parenting Questionnaire
Aikaikkuna: Vanhemmuuden taitojen muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Vanhemmuuden taitojen arviointi
Vanhemmuuden taitojen muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta vanhempien stressiin 2 kuukauden kohdalla
Vanhempien stressin arviointi
Muutos lähtötasosta vanhempien stressiin 2 kuukauden kohdalla
Barkleyn alijäämä johtavien toimintojen asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vanhempien johtotehtävissä 2 kuukauden kohdalla
Käytämme Barkley Deficits in Executive Functioning Scale for Adults -asteikkoa (BDEFS; Barkley, 2011), joka on empiirisesti perustuva työkalu aikuisten johtajien päivittäisen toiminnan ulottuvuuksien arvioimiseen. Käytämme yleistä Executive Functioning Total Score -pistettä, joka on kaikkien 89 kohteen summa (jokainen arvosana likert-asteikosta 1 "ei koskaan tai harvoin" 4:ään "erittäin usein", joten korkeammat pisteet edustavat suurempaa johdon toiminnan heikkenemistä) ja kokonaispistemäärän mahdolliset arvot vaihtelevat välillä 89–356.
Muutos lähtötilanteesta vanhempien johtotehtävissä 2 kuukauden kohdalla
Lasten ja nuorten oireiden luettelo (CASI-V)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ADHD:n ja oppositiokäyttäytymisen suhteen 2 kuukauden kohdalla
ADHD:n ja oppositiokäyttäytymisen arviointi
Muutos lähtötasosta ADHD:n ja oppositiokäyttäytymisen suhteen 2 kuukauden kohdalla
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lasten vajaatoiminnan osalta 2 kuukauden kohdalla
Lasten vamman arviointi
Muutos lähtötasosta lasten vajaatoiminnan osalta 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Pfiffner, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa