Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten mammografiatutkimus mukavuuden parantamiseksi mammografian aikana

maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkimus, jossa yritetään parantaa mukavuutta seulonnan aikana mammografia

Selvittää satunnaistetussa tutkimuksessa, onko mahdollista vähentää mammografiasta aiheutuvaa epämukavuutta ja ahdistusta käyttämällä paikallista kipua lievittävää lidokaiinia tai rauhoittavaa musiikkia mammografiatutkimuksessa oleville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan kahta menetelmää mammografian aiheuttaman kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi, jotka ovat yksi toimenpiteen esteistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78260
        • UT Health Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänen täytyy joko saada ensimmäinen mammografia tai aiemman kokemuksen perusteella odottaa tason 4 tai 5 kipua.
  • Pitää olla kaksi rintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ehkä ole käyttänyt ibuprofeenia tai muita kipulääkkeitä avaruudessa viimeisten 12 tunnin aikana (ASA 81 mg:n annos on sallittu).
  • Lidokaiinin käytölle ei saa olla vasta-aiheita: esim. ei ole aiemmin ollut allergisia reaktioita lidokaiinille.
  • Hänellä ei välttämättä ole ollut rintasyöpää, rintaleikkausta, rintakehän säteilyä.
  • Iho ei saa olla rikki tai ärtynyt (tutkimuksen sairaanhoitajan määrittämänä).
  • Ei saa imettää tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Right Breast Lidocaine ja rauhoittava musiikki
Ryhmä 1 - oikean rinnan lidokaiini ja rauhoittava musiikki
Muut: Lidokaiini
Levitetty rintojen iholle
Muut nimet:
  • Topikaiini
Muut: Rauhoittava Musiikki
Pelasi mammografian aikana
Kokeellinen: Oikean rinnan lidokaiini ja ei musiikkia
Ryhmä 2 - oikean rinnan lidokaiini ja ei rauhoittavaa musiikkia
Muut: Lidokaiini
Levitetty rintojen iholle
Muut nimet:
  • Topikaiini
Muut: Ei musiikkia
Mammografian aikana ei soinut musiikkia
Kokeellinen: Left Breast Lidocaine ja rauhoittava musiikki
Ryhmä 3 - vasemman rinnan lidokaiini ja rauhoittava musiikki
Muut: Lidokaiini
Levitetty rintojen iholle
Muut nimet:
  • Topikaiini
Muut: Rauhoittava Musiikki
Pelasi mammografian aikana
Kokeellinen: Vasen rinta Lidokaiini ja ei musiikkia
Ryhmä 4 - vasemman rinnan lidokaiini ja ei rauhoittavaa musiikkia
Muut: Lidokaiini
Levitetty rintojen iholle
Muut nimet:
  • Topikaiini
Muut: Ei musiikkia
Mammografian aikana ei soinut musiikkia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake kiputason muutoksen (tai eron) määrittämiseksi ennen ja jälkeen mammografiaa
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään ennen mammografiaa ja sen jälkeen, samana päivänä (kyselylomake täytetään ennen mammografiaklinikalta lähtöä mammografiapäivänä).
Kyselyt täytetään yleensä noin 60 minuutin välein. Ensimmäinen kyselylomake täytetään ennen interventiota. Toinen kyselylomake annetaan aikaisintaan noin 35 minuuttia myöhemmin (geelien levittämisen ja mammografian suorittamisen jälkeen). Pisin aikaväli kyselylomakkeiden antamisen välillä olisi 75 minuuttia (jonka ajan jälkeen geeli on poistettava protokollan mukaan).
Kyselylomakkeet täytetään ennen mammografiaa ja sen jälkeen, samana päivänä (kyselylomake täytetään ennen mammografiaklinikalta lähtöä mammografiapäivänä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Kist, MD, CTRC @ UTHSCSA
  • Opintojen puheenjohtaja: Virginia Kaklamani, MD, CTRC @ UTHSCSA
  • Opintojen puheenjohtaja: Pamela Otto, MD, CTRC @ UTHSCSA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTMS 16-0045
  • HSC20160392H (Muu tunniste: University of Texas Health Science Center- San Antonio)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa