Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvinnors mammografistudie för att förbättra komforten under mammografi

10 oktober 2022 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

En studie som försöker förbättra komforten under screening av mammografi

Att i en randomiserad studie avgöra om det är möjligt att minska obehag och ångest vid mammografi genom att använda det lokala smärtstillande medlet lidokain, eller genom att använda lugnande musik hos patienter som får mammografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är utformad för att utvärdera två metoder för att minska smärta och ångest orsakad av mammografi, ett av hindren för proceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

251

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78260
        • UT Health Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste antingen få sin första mammografi eller, baserat på tidigare erfarenhet, förvänta sig smärta på nivå 4 eller 5.
  • Måste ha två bröst

Exklusions kriterier:

  • Kanske inte har tagit ibuprofen eller annan smärtstillande medicin inom de senaste 12 timmarna (ASA 81 mg dos är tillåten).
  • Får inte ha en kontraindikation för att använda lidokain: t.ex. ingen historia av allergiska reaktioner mot lidokain.
  • Får inte ha haft bröstcancer, bröstoperation, strålning mot bröstväggen.
  • Får inte ha trasig eller irriterad hud (enligt bestämt av studiesköterskorna).
  • Får inte vara ammande eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Höger bröst lidokain och lugnande musik
Grupp 1 - höger bröst lidokain & lugnande musik
Övrig: Lidokain
Appliceras på brösthuden
Andra namn:
  • Topikain
Övrig: Lugnande musik
Spelas under mammografi
Experimentell: Höger bröst lidokain och ingen musik
Grupp 2 - höger bröst lidokain & ingen lugnande musik
Övrig: Lidokain
Appliceras på brösthuden
Andra namn:
  • Topikain
Övrig: Ingen musik
Ingen musik spelas under mammografi
Experimentell: Lidocaine från vänster bröst och lugnande musik
Grupp 3 - vänster bröst lidokain & lugnande musik
Övrig: Lidokain
Appliceras på brösthuden
Andra namn:
  • Topikain
Övrig: Lugnande musik
Spelas under mammografi
Experimentell: Lidocaine från vänster bröst och ingen musik
Grupp 4 - vänster bröst lidokain & ingen lugnande musik
Övrig: Lidokain
Appliceras på brösthuden
Andra namn:
  • Topikain
Övrig: Ingen musik
Ingen musik spelas under mammografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för att fastställa förändringen (eller skillnaden) i smärtnivå före och efter mammografi
Tidsram: Frågeformulären fylls i före och efter mammografi, samma dag (enkäten kommer att fyllas i innan man lämnar mammografikliniken samma dag som mammografin).
Frågeformulären kommer vanligtvis att fyllas i med cirka 60 minuters mellanrum. Det första frågeformuläret kommer att fyllas i innan någon intervention. Det andra frågeformuläret kommer att administreras tidigast cirka 35 minuter senare (efter applicering av gelerna och utförande av mammografi). Det längsta intervallet mellan administrering av frågeformulären skulle vara 75 minuter (efter vilken tid gelén måste tas bort, enligt protokoll).
Frågeformulären fylls i före och efter mammografi, samma dag (enkäten kommer att fyllas i innan man lämnar mammografikliniken samma dag som mammografin).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Kist, MD, CTRC @ UTHSCSA
  • Studiestol: Virginia Kaklamani, MD, CTRC @ UTHSCSA
  • Studiestol: Pamela Otto, MD, CTRC @ UTHSCSA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTMS 16-0045
  • HSC20160392H (Annan identifierare: University of Texas Health Science Center- San Antonio)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Lidokain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera