Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psoriaasipotilaiden psykoterapia: Vaikutukset elämänlaatuun

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yksilöllisen psykoterapian hyödyt lääkehoitoa saavien psoriaasipotilaiden elämänlaadulle verrattuna verrokkiryhmään (odottava ryhmä), jota hoidetaan lääkehoidolla ilman psykoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisätutkimustutkimuksia tarvitaan psoriaasipotilaiden psykologisten interventioiden tehokkuuden määrittämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yksilöllisen psykoterapian hyödyt lääkehoitoa saavien psoriaasipotilaiden elämänlaadulle verrattuna verrokkiryhmään (odottava ryhmä), jota hoidetaan lääkehoidolla ilman psykoterapiaa.

Tämä on kokeellinen satunnaistettu koe kontrolliryhmällä. Elämänlaatu, oireet:

kutinaa, hilseilyä ja kipua, tuskaa ja sairautta mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen psykologisilla ja elämänlaatukyselyillä sekä dermatologisilla arvioinneilla 120 koehenkilölle.

Tutkijat odottavat, että koeryhmän pisteet psykoterapiaohjelman lopussa ovat alle 4 pistettä Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla kutinan, hilseilyn ja kivun osalta. Dermatologian elämänlaatuindeksin (DQLI) odotetaan olevan alle 4 pistettä alkuperäisestä pisteestä, ja potilaiden odotetaan olevan alle 7 pistettä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS). Koeryhmän pisteet ovat alhaisemmat kuin vertailuryhmän elämänlaadun, oireiden ja ahdistuksen osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Rekrytointi
        • Esther Margarit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ovat valintahetkellä vähintään 18-vuotiaita.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea psoriaasi.
  • Kohteet, joiden DLQI-kyselylomakkeessa on ≥ 10 välimerkkiä.
  • Kohteet, jotka ovat dermatologisessa hoidossa.
  • Potilaiden tulee pystyä ymmärtämään tutkijaa ja kommunikoimaan hänen kanssaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka kärsivät vakavasta samanaikaisesta sairaudesta.
  • Aiheet, joilla on mielisairaus.
  • Koehenkilöt, jotka suorittavat psykiatrista hoitoa.
  • Koehenkilöt, jotka suorittavat psykoterapiaistuntoja sekä yksilö- että ryhmässä.
  • Potilaat, joilla on alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Aiheet, jotka ovat oikeustoimikelpoisia tai rajoitettuja oikeustoimikelpoisia.
  • Aiheet, joilla on lukutaidottomuus tai kielimuurit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen:
Psykoterapian ja lääketieteellisen hoidon saaminen.
Käyttäytyminen: Psykoterapia
Yksilöllinen psykoterapia
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odottava ryhmä: Sairaanhoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Dermatology Life Quality Index eli DLQI, joka kehitettiin vuonna 1994, oli ensimmäinen ihotautien elämänlaatua mittaava instrumentti. Se on yksinkertainen 10 kysymyksen validoitu kyselylomake, jota on käytetty yli 40 eri ihosairaudessa yli 80 maassa ja se on saatavilla yli 90 kielellä. Sen käyttöä on kuvattu yli 1000 julkaisussa, mukaan lukien monet monikansalliset tutkimukset. DLQI on yleisimmin käytetty instrumentti ihotautien satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden tutkimuksissa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon (HADS) kehittivät alun perin Zigmond ja Snaith (1983), ja lääkärit käyttävät sitä yleisesti määrittämään potilaan ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot. HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa järjestystietoja. Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
1 vuosi
Visual analoginen asteikko (VAS) kutinaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asentoa, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan. Toiminnallisesti VAS on yleensä vaakasuora viiva, jonka pituus on 100 mm. Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
1 vuosi
Visual analoginen asteikko (VAS) kipuun
Aikaikkuna: 1 vuosi
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asentoa, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan. Toiminnallisesti VAS on yleensä vaakasuora viiva, jonka pituus on 100 mm. Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
1 vuosi
Visual analoginen asteikko (VAS) skaalaukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asentoa, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan. Toiminnallisesti VAS on yleensä vaakasuora viiva, jonka pituus on 100 mm. Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
1 vuosi
Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Psoriasis Area Severity Index (PASI) on indeksi, jota käytetään ilmaisemaan psoriaasin vaikeusastetta. Se yhdistää vakavuuden (punoitus, kovettuma ja hilseily) ja vaurioalueen prosenttiosuuden.
1 vuosi
Static Physician's Global Assessment (sPGA)
Aikaikkuna: 1 vuosi
PGA on 5 pisteen järjestysluokitus, joka vaihtelee "kirkkaasta" "erittäin vaikeaan psoriaasiin".
1 vuosi
Kehon pinta-ala (BSA)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kehon pinta-ala määritellään 9 %:n peittävyyksi pään ja kaulan, kummankin käsivarren, etu- ja takajalan sekä neljän vartalon neljänneksen osalta, jättäen 1 % sukuelimiin. BSA voidaan myös arvioida potilaiden kärsineiden käsien alueiden lukumäärällä olettaen, että yksi "kädenjälki" heijastaa noin 1 % BSA:sta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Yhteistyökumppanit

Universitat Autonoma de Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-PSO-2016-72

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Psykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa