- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02952157
Lidokaiinihyytelön vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun kartiomaisen mansetin endotrakeaalisen putken päälle
sunnuntai 30. lokakuuta 2016 päivittänyt: Keimyung University Dongsan Medical Center
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu on yleisanestesian jälkeinen komplikaatio, joka vaatii endotrakeaalista intubaatiota.
Tutkijat arvioivat lidokaiinihyytelön tehokkuuden endotrakeaalisessa putkessa, jossa on kartiomainen mansetti leikkauksen jälkeisen kurkkukivun suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III
- Potilaat, joille on suunniteltu yleisanestesia endotrakeaalisen intubaatiolla
- Potilaat on määrä leikkaukseen, jonka keston oletetaan olevan alle 3 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat hengitystiet
- Nopea sekvenssiinduktio
- Viimeaikainen kurkkukipu
- Viimeaikainen ylempien hengitysteiden tulehdus
- Astma
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Krooninen yskä
- Raskaus
- Allergia lidokaiinille
- Murtuneet hampaat
- Pään ja kaulan leikkauksen historia
- Useita intubaatioyrityksiä
- Alueelliset anestesia-aineet
- Mahalaukku
- Deksametasoni
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Ohjaus
Tavallista suolaliuosta laitetaan endotrakeaaliputkeen.
|
|
Active Comparator: Lidokaiini
Lidokaiinihyytelöä levitetään endotrakeaaliputkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kurkkukipua sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Klo 24 h
|
Klo 24 h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kurkkukipua sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Klo 1, 6 ja 12
|
Klo 1, 6 ja 12
|
Käheiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Klo 1, 6, 12 ja 24
|
Klo 1, 6, 12 ja 24
|
Kurkun puutumista kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Klo 1, 6, 12 ja 24
|
Klo 1, 6, 12 ja 24
|
Pahoinvointia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Klo 1, 6, 12 ja 24
|
Klo 1, 6, 12 ja 24
|
Oksentaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Klo 1, 6, 12 ja 24
|
Klo 1, 6, 12 ja 24
|
Yskäisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: Klo 1, 6, 12 ja 24
|
Klo 1, 6, 12 ja 24
|
Suun kuivuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Klo 1, 6, 12 ja 24
|
Klo 1, 6, 12 ja 24
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on lisäkipulääkitys
Aikaikkuna: Klo 24 h
|
Klo 24 h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielutulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- LidoTaper
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuoksen käyttö
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Essity Hygiene and Health ABValmis
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Kanada