Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aplikace lidokainového želé na pooperační bolest v krku přes endotracheální trubici zúžené manžety

30. října 2016 aktualizováno: Keimyung University Dongsan Medical Center
Pooperační bolest v krku je komplikací po celkové anestezii vyžadující endotracheální intubaci. Vyšetřovatelé zhodnotí účinnost aplikace lidokainového želé na endotracheální kanylu s kónickou manžetou při pooperační bolesti v krku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

210

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III
  • Pacienti plánovaní na celkovou anestezii s endotracheální intubací
  • Pacienti plánovaní na operaci, jejíž trvání se očekává méně než 3 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • Obtížné dýchací cesty
  • Rychlá indukce sekvence
  • Nedávná bolest v krku
  • Nedávná infekce horních cest dýchacích
  • Astma
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Chronický kašel
  • Těhotenství
  • Alergie na lidokain
  • Drobivé zuby
  • Historie operací hlavy a krku
  • Vícenásobné pokusy o intubaci
  • Regionální anestetika
  • Žaludeční sonda
  • dexamethason

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Řízení
Do endotracheální kanyly bude aplikován normální fyziologický roztok.
Lék: Běžná aplikace fyziologického roztoku
Aktivní komparátor: Lidokain
Lidokainové želé bude aplikováno do endotracheální trubice.
Lék: Aplikace želé lidokainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s angínou
Časové okno: Ve 24 hod
Ve 24 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s angínou
Časové okno: V 1, 6 a 12 hod
V 1, 6 a 12 hod
Počet účastníků s chrapotem
Časové okno: V 1, 6, 12 a 24 hodin
V 1, 6, 12 a 24 hodin
Počet účastníků s necitlivostí v krku
Časové okno: V 1, 6, 12 a 24 hodin
V 1, 6, 12 a 24 hodin
Počet účastníků s nevolností
Časové okno: V 1, 6, 12 a 24 hodin
V 1, 6, 12 a 24 hodin
Počet účastníků se zvracením
Časové okno: V 1, 6, 12 a 24 hodin
V 1, 6, 12 a 24 hodin
Počet účastníků s kašlem
Časové okno: V 1, 6, 12 a 24 hodin
V 1, 6, 12 a 24 hodin
Počet účastníků se suchem v ústech
Časové okno: V 1, 6, 12 a 24 hodin
V 1, 6, 12 a 24 hodin
Počet účastníků s dalšími léky proti bolesti
Časové okno: Ve 24 hod
Ve 24 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LidoTaper

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžná aplikace fyziologického roztoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit