Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect op postoperatieve keelpijn van toepassing van lidocaïnegelei op de endotracheale buis van taps toelopende manchet

30 oktober 2016 bijgewerkt door: Keimyung University Dongsan Medical Center
Postoperatieve keelpijn is een complicatie na algemene anesthesie die endotracheale intubatie vereist. De onderzoekers zullen de werkzaamheid evalueren van het aanbrengen van lidocaïne-gelei op de endotracheale tube met taps toelopende manchet met betrekking tot postoperatieve keelpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

210

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III
  • Patiënten gepland voor algemene anesthesie met endotracheale intubatie
  • Patiënten die zijn ingepland voor een operatie waarvan de duur naar verwachting minder dan 3 uur zal zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Moeilijke luchtweg
  • Snelle sequentie-inductie
  • Recente keelpijn
  • Recente infectie van de bovenste luchtwegen
  • Astma
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Chronische hoest
  • Zwangerschap
  • Allergie voor lidocaïne
  • Brokkelige tanden
  • Geschiedenis van hoofd-halsoperaties
  • Meerdere intubatiepogingen
  • Regionale anesthesiemiddelen
  • Maagsonde
  • Dexamethason

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controle
Normale zoutoplossing zal op de endotracheale tube worden aangebracht.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Actieve vergelijker: Lidocaïne
Lidocaïne-gelei wordt op de endotracheale tube aangebracht.
Geneesmiddel: Toepassing van gelei van lidocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met keelpijn
Tijdsspanne: Om 24 uur
Om 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met keelpijn
Tijdsspanne: Om 1, 6 en 12 uur
Om 1, 6 en 12 uur
Aantal deelnemers met heesheid
Tijdsspanne: Om 1, 6, 12 en 24 uur
Om 1, 6, 12 en 24 uur
Aantal deelnemers met gevoelloosheid in de keel
Tijdsspanne: Om 1, 6, 12 en 24 uur
Om 1, 6, 12 en 24 uur
Aantal deelnemers met misselijkheid
Tijdsspanne: Om 1, 6, 12 en 24 uur
Om 1, 6, 12 en 24 uur
Aantal deelnemers met braken
Tijdsspanne: Om 1, 6, 12 en 24 uur
Om 1, 6, 12 en 24 uur
Aantal deelnemers met hoest
Tijdsspanne: Om 1, 6, 12 en 24 uur
Om 1, 6, 12 en 24 uur
Aantal deelnemers met droge mond
Tijdsspanne: Om 1, 6, 12 en 24 uur
Om 1, 6, 12 en 24 uur
Aantal deelnemers met aanvullende pijnmedicatie
Tijdsspanne: Om 24 uur
Om 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LidoTaper

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren