THC:n höyrystäminen elektronisista savukkeista (V-PAX)
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
THC:n höyrystäminen elektronisista savukkeista: uusi arvio saannista ja farmakokinetiikasta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää THC-farmakologiaa ja kannabiksen höyrytyksen turvallisuutta, mukaan lukien nikotiinin ja THC:n yhteisannon farmakologia ja turvallisuus.
Tutkimus on suunniteltu yksilöiden sisäiseksi yksisokkoutetuksi crossover-tutkimukseksi.
Neljätoista tupakan ja kannabiksen tupakoitsijaa vaihtaa kolmen ehdon välillä, nimittäin: (a) kannabiksen lehtien höyrystäminen, (b) nikotiinia sisältävän tupakan höyrystäminen ja (c) kannabiksen lehtien ja nikotiinia sisältävän tupakan yhdistelmän höyrystäminen.
Kaikki osallistujat höyrystävät jokaisen tuotteen PAX irtolehtihöyrystimellä.
Tutkimus tehdään kolmen avohoitokäynnin aikana, joiden välillä on vähintään 48 tuntia.
Hoitojärjestys (kannabiksenlehti, tupakka nikotiinilla, kannabiksenlehti & tupakka nikotiinilla) tasapainotetaan koehenkilöiden välillä.
Koehenkilöt sokennetaan höyrystimen sisällölle tutkimuspäivänä, mutta heille kerrotaan seulonnan aikana, että he vapaavat pelkän kannabiksen, pelkän tupakan ja kannabista plus tupakkaa nikotiinin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähkösavukkeet (e-savukkeet) ovat yleistyneet nopeasti sen jälkeen, kun ne tuotiin Yhdysvaltain markkinoille vuonna 2007, ja niiden käyttö nikotiinin jakelumuotona ylitti huomattavasti tieteellisen perustan. Vaikka näiden laitteiden suunnittelu jatkuu, olemme aiemmin kuvanneet nikotiinin saannin, systeemisen retention, farmakokinetiikkaa ja höyrystyskäyttäytymistä, jotka liittyvät sähkösavukkeiden itseantoon. Osoitimme, että vaikka e-savukkeiden plasman nikotiinipitoisuus-aikakäyrä on muodoltaan samanlainen kuin tupakkasavukkeiden, plasman maksimi nikotiinipitoisuus on keskimäärin alhaisempi e-savukkeilla. Ad libitum -käytön aikana e-savukkeita höyrytettiin ajoittain 2-5 hengityksen tai yksittäisen hengityksen ryhmissä siten, että plasman nikotiinitasot nousivat vähitellen ja saavuttivat huippunsa 90 minuutin istunnon lopussa. Tämä eroaa plasman nikotiinin nopeasta noususta, joka havaitaan e-savukkeiden hallitun käytön tai tupakanpolton aikana. Yhdessä nämä tulokset osoittavat, että e-savukkeet voivat aiheuttaa ja ylläpitää nikotiiniriippuvuutta, mutta niiden käyttö ja väärinkäyttö voivat poiketa tupakkasavukkeista.
Tutkimus on suunniteltu yksilöiden sisäiseksi, yksisokkoutetuksi crossover-tutkimukseksi. Neljätoista tupakan ja kannabiksen tupakoitsijaa vaihtaa kolmen ehdon välillä, nimittäin: (a) kannabiksen lehtien höyrystäminen, (b) nikotiinia sisältävän tupakan höyrystäminen ja (c) kannabiksen lehtien ja nikotiinia sisältävän tupakan yhdistelmän höyrystäminen. Kaikki osallistujat höyrystävät jokaisen tuotteen PAX irtolehtihöyrystimellä, jonka tutkimusryhmä ostaa. Kannabiksen lehti hankitaan National Institute on Drug Abuse Drug Supply Program -ohjelman kautta. Olosuhteissa (b) ja (c) käytetty tupakkaa sisältävä nikotiini tulee kaupallisesti saatavista Marlboro-tuotemerkin savukkeista. Sama määrä kannabista tai tupakkaa käytetään kaikissa olosuhteissa.
Tutkimus tehdään kolmen avohoitokäynnin aikana, joiden välillä on vähintään 48 tuntia. Hoitojärjestys (kannabiksenlehti, tupakka nikotiinilla, kannabiksenlehti & tupakka nikotiinilla) tasapainotetaan koehenkilöiden välillä. Koehenkilöt sokennetaan höyrystimen sisällölle tutkimuspäivänä, mutta heille kerrotaan seulonnan aikana, että he vapaavat pelkän kannabiksen, pelkän tupakan ja kannabista plus tupakkaa nikotiinin kanssa.
Tiedemiehet kamppailevat pysyäkseen viimeisimpien sähkösavuketrendien tahdissa, mutta näiden laitteiden käyttö kannabikseen nikotiinin sijaan on yhä yleisempää. Sähkösavukkeiden käyttö ei rajoitu nikotiiniin. Marihuana, yleisimmin käytetty laiton huume, on perinteisesti poltettu, mutta irtomarihuanan ja THC-öljyn höyrystys on lisääntynyt. uusimmat kansalliset tiedot osoittavat, että 7,6 % nykyisistä marihuanan käyttäjistä (viimeisen 30 päivän aikana) ja 9,9 % kaikista kannabiksen käyttäjistä (elämän aikana) antoi THC:tä höyrystimen tai elektronisen laitteen kautta (tutkimuksessa ei erotettu höyrystintä elektronisista laitteista, kuten sähkötupakasta ). Vaed-marihuanan tai THC:n esiintyvyys on suurempi nuorempien aikuisten keskuudessa. Vaed-marihuanan/THC:n esiintyvyys 18-24-vuotiaiden ja 25-34-vuotiaiden marihuanan käyttäjien keskuudessa oli 19,3 % ja 16,3 %, kun vastaavasti 8,8 % 35-49-vuotiailla ja 5,7 % yli 50-vuotiailla. Äskettäinen tutkimus osoitti myös korkean kannabiksen höyrystymisen lukiolaisten keskuudessa (18,0 % sähkötupakan käyttäjien keskuudessa). Myös tupakan ja marihuanan yhdistelmän polttaminen savukemuodossa on yleistä erityisesti Euroopassa. Tämän yhteiskäytön turvallisuudesta ja farmakokinetiikasta tiedetään kuitenkin hyvin vähän, joten se on kriittinen tutkimusalue.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inkluusio
- Ikä >=21 vuotta
- Säännöllinen tupakkasavukkeiden käyttäjä (päivittäin tai useimpina päivinä)
- Kannabiksen säännöllinen käyttäjä missä tahansa muodossa (poltettu tai nielty) vähintään 5 päivää kuukaudessa.
- Positiivinen tetrahydrokannabinolille (THC) seulontatoksikologisessa testissä
- Halukas pidättäytymään tupakoinnista ja kaikista muista palavista tuotteista (esim. sikarit) 12 tuntia ennen jokaista avohoitoon tuloa.
- Halukas pidättäytymään tupakoinnista/nielemisestä kannabista 12 tuntia ennen jokaista avohoitoon tuloa.
- Haluaa pidättäytyä käyttämästä kaikenlaisia nikotiinituotteita 12 tuntia ennen jokaista avohoitoon menoa (esim. sähkösavukkeet, nikotiinikorvaushoito).
- Syljen kotiniini ≥ 30 ng/ml ja/tai NicAlert 6
- Terve (perustuu rajoitettuun fyysiseen tutkimukseen ja seulonnan aikana kerättyyn sairaushistoriaan)
- Syke < 105 lyöntiä minuutissa (BPM)
- Systolinen verenpaine < 160 ja > 90 (katsotaan alueen ulkopuolella, jos sekä koneen että manuaaliset lukemat ovat näiden kynnysten ylä- tai alapuolella)
- Diastolinen verenpaine < 100 ja > 50 (katsotaan alueen ulkopuolella, jos sekä koneen että manuaaliset lukemat ovat näiden kynnysten ylä- tai alapuolella)
- Painoindeksi ≤
Poissulkeminen
- Lääketieteellinen (seuraavat epävakaat sairaudet):
- Sydänsairaus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Kilpirauhassairaus (okei, jos se hoidetaan lääkkeillä)
- Diabetes
- B- tai C-hepatiitti tai maksasairaus
- Glaukooma
- Eturauhasen hypertrofia
- Vainoharhaisuuden historia marihuanan käytön jälkeen
- Psykiatriset tilat
- Nykyinen tai mennyt skitsofrenia ja/tai nykyinen tai mennyt kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Aikuisena alkava tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) (jos sitä hoidetaan)
- Tutkimuslääkäri tarkastaa osallistujat, joilla on nykyinen tai aiempi masennus ja/tai ahdistuneisuushäiriö, ja harkitaan osallistumista
- Psykiatriset sairaalahoidot eivät ole poissulkevia, mutta tutkimukseen osallistuminen määräytyy tutkimuslääkärin suostumuksella
- Huume-/alkoholiriippuvuus
- Alkoholi tai laittomien huumeiden riippuvuus viimeisten 12 kuukauden aikana, lukuun ottamatta niitä, jotka ovat äskettäin suorittaneet alkoholi-/huumehoito-ohjelman ja pidättäytyvät tällä hetkellä huumeista ja alkoholista
- Positiivinen toksikologinen testi seulontakäynnillä (THC ja määrätyt lääkkeet kunnossa)
- Metadonikorvaushoito
- Kannabiksen käytöstä saatava pistemäärä 2 tai korkeampi riippuvuuden vakavuusasteikolla.
- Psykiatriset lääkkeet
- Kaikkien psykiatristen lääkkeiden nykyinen säännöllinen käyttö paitsi selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) ja serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjiä (SNRI) ja tutkimuslääkärin nykyinen arvio siitä, että osallistuja on muuten terve, vakaa ja kykenevä osallistumaan.
- Muut lääkkeet
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka indusoivat nikotiinia metaboloivaa entsyymiä CYP2A6 (esimerkki: rifampisiini, deksametasoni, fenobarbitaali ja muut kouristuslääkkeet).
- Nikotiinia sisältävien lääkkeiden samanaikainen käyttö
- Muut/Sekalaiset Krooniset terveysolosuhteet
- Suun sammas
- Pyörtyminen
- Hoitamaton kilpirauhasen sairaus
- Muut "henkeä uhkaavat sairaudet" tutkimuslääkärin harkinnan mukaan
- Muiden tupakkatuotteiden käyttö (OTP); jokin seuraavista tuotteista yhdessä yli 15 kertaa viimeisen kuukauden aikana
- savuton tupakka
- putket
- sikarit, pikkusikarit
- tylsistymiä, halkeamia
- Raskaus
- Raskaus (itseraportoitu ja virtsan raskaustesti)
- Imetys (määritetty itseraportin mukaan)
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- Suunnittelet tupakoinnin tai kannabiksen käytön lopettamista seuraavan 60 päivän sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakka Arm
Osallistujat höyrystävät tupakanlehtiä nikotiinilla PAX-laitteesta.
|
Osallistujat höyrystävät tupakanlehtiä nikotiinilla PAX-laitteesta.
Muut nimet:
Kaikissa kolmessa käsivarressa osallistuja käyttää samaa PAX-sähkösavukelaitetta.
Ainoa ero on siinä, höyryttääkö osallistuja vain nikotiinia, vain THC:tä vai nikotiinia ja THC:tä.
|
|
Kokeellinen: Kannabis Arm
Osallistujat vapaavat marihuananlehtiä THC:llä (tetrahydrokannabinolilla) PAX-laitteesta.
|
Kaikissa kolmessa käsivarressa osallistuja käyttää samaa PAX-sähkösavukelaitetta.
Ainoa ero on siinä, höyryttääkö osallistuja vain nikotiinia, vain THC:tä vai nikotiinia ja THC:tä.
Osallistujat vapaavat marihuananlehtiä nikotiinilla PAX-laitteesta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty kannabiksen ja tupakan käsivarsi
Osallistujat höyrystävät mautonta 6-prosenttista nikotiinia sisältävää e-nestettä ja sen jälkeen THC:tä (tetrahydrokannabinolia) PAX-laitteesta.
|
Osallistujat höyrystävät tupakanlehtiä nikotiinilla PAX-laitteesta.
Muut nimet:
Kaikissa kolmessa käsivarressa osallistuja käyttää samaa PAX-sähkösavukelaitetta.
Ainoa ero on siinä, höyryttääkö osallistuja vain nikotiinia, vain THC:tä vai nikotiinia ja THC:tä.
Osallistujat vapaavat marihuananlehtiä nikotiinilla PAX-laitteesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset toimitetut ja säilytetyt annokset
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-3
|
Toimitetut tetrahydrokannabinoli (THC) ja nikotiiniannokset arvioidaan e-savukkeen painon muutoksena × THC:n tai nikotiinin pitoisuutena e-nesteessä.
Systeemisesti pidättyneen THC:n tai nikotiinin määrä on arvioitu luovutettuna annoksena miinus kaasuloukkujen määrä.
|
Opintopäivä 1-3
|
|
Keskimääräinen huippu-THC-pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-3
|
THC:n huippupitoisuuden mediaani höyrystetyn irtolehtisen kannabiksen, kannabiksen ja nikotiinia sisältävän tupakan seoksen ja pelkän tupakan käytön tilan välillä raportoidaan
|
Opintopäivä 1-3
|
|
Nikotiinihuipun mediaanipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-3
|
Nikotiinin huippupitoisuuden mediaani höyrystettyjen irtolehtisten kannabiksen, kannabiksen ja nikotiinia sisältävän tupakan seoksen ja pelkällä tupakalla hoidetun tilan välillä raportoidaan
|
Opintopäivä 1-3
|
|
Mediaani THC-altistus
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-3
|
Mediaanialtistus nikotiinille, kun käytetään veri/plasma-pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla olevaa pinta-alaa höyrystetyn irtolehtisen kannabiksen, kannabiksen ja nikotiinia sisältävän tupakan seoksen ja pelkällä tupakalla hoidetun tilan välillä.
|
Opintopäivä 1-3
|
|
Mediaani nikotiinialtistus
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-3
|
Vertaa nikotiinin mediaanialtistusta käyttämällä AUC-arvoa (veri/plasma-pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala) nikotiinia sisältävän irtolehtitupakan ja kannabiksen ja nikotiinia sisältävän tupakan seoksen välillä.
|
Opintopäivä 1-3
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-3
|
Sykemittaus pulssioksimetrillä
|
Opintopäivä 1-3
|
|
Keskimääräinen pistemäärä huumeiden vaikutuskyselyssä (DEQ)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-3
|
Drug Effects Questionnairea (DEQ) käytetään laajalti akuutin subjektiivisen vasteen (SR) tutkimuksissa useille eri aineille, joissa arvioitiin, missä määrin osallistujat (1) tuntevat aineen vaikutuksen, (2) tuntevat olonsa korkealle, (3) ) pitävät tehosteista, (4) eivät pidä tehosteista ja (5) haluavat enemmän ainetta ohjaamalla osallistujia merkitsemään 100 mm:n pystysuoralle, visuaaliselle, analogiselle asteikolle arvosanat välillä 0 "ei ollenkaan" - 100 = "erittäin" jokaiselle kysymykselle.
Yksittäisten vastausten keskiarvoa käytetään kokonaispistemäärän yleistämiseen välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa "tykkäystä" aineen vaikutuksista.
Kunkin hoitotilan keskiarvo ja standardipoikkeama raportoidaan.
|
Opintopäivä 1-3
|
|
Keskimääräiset pisteet marihuananhimo-kyselylomakkeessa (MCQ-SF)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-3
|
Tämä 12 kohdan moniulotteinen mittari arvioi kannabiksen himoa neljän tekijän perusteella: pakko-oireisuus, emotionaalisuus, odotuskyky, määrätietoisuus.
Jokainen kohta kysyy vastaajan tunteita ja ajatuksia marihuanan tupakoinnista hänen täyttäessään kyselyä (eli juuri nyt).
Jokainen vastaus pisteytetään numerolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa.
Kunkin ala-asteikon laskenta on seuraava: Pakollisuus: Kohteiden 2, 7 ja 10 keskiarvo; Emotionaalisuus: Kohteiden 4, 6 ja 9 keskiarvo; Odotusaika: Kohtien 5, 11 ja 12 keskiarvo; Tarkoitus: Kohteiden 1, 3 ja 8 keskiarvo pienin mahdollinen pistemäärä = 1 ja suurin mahdollinen pistemäärä = 7 mille tahansa ala-asteikolle.
Jokaisen hoitotilan kunkin ala-asteikon keskiarvo ja standardipoikkeama raportoidaan.
|
Opintopäivä 1-3
|
|
Keskimääräiset pisteet modifioidussa savukkeiden arviointikyselyssä (mCEQ)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-3
|
Muokattu savukkeiden arviointikysely (mCEQ) käyttää kolmea moniosaista alaasteikkoa ja kahta yksittäistä kohtaa: "Tupakointityytyväisyys" (kohdat 1, 2 ja 12); "Psykologinen palkinto" (kohdat 4-8); "Aversion" (kohdat 9 ja 10);"Hengitysteiden tuntemuksista nauttiminen" (kohta 3); ja "Craving Reduction" (kohta 11).
Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan yksittäisten nimikkeiden vastausten tai yksittäisen kohteen keskiarvona.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa intensiteettiä tällä asteikolla.
Kohteet arvostetaan seitsemän pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin) ja kokonaispisteet lasketaan kaikkien kohteiden keskiarvoksi siten, että keskimääräinen vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäiskeskiarvo 7. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa intensiteettiä jokaisesta tupakoinnin vaikutuksesta esimerkiksi suuremmalla tyytyväisyydellä tai psykologisella palkinnolla tupakoinnin jälkeen.
Jokaisen hoitotilan keskiarvo ja standardipoikkeama raportoidaan.
|
Opintopäivä 1-3
|
|
Keskimääräiset pisteet positiivisen vaikutuksen negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-3
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) on lyhyt asteikko, joka koostuu 20 kohdasta, joista 10 mittaa positiivista vaikutusta (esim. innostunut, inspiroitunut) ja 10 kohdetta, jotka mittaavat negatiivista vaikutusta (esim.
Jokainen esine on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = erittäin vähän tai ei ollenkaan - 5 = erittäin hyvin. Sen mittaamiseksi, missä määrin vaikutusta on koettu tietyllä aikavälillä, ja lopullinen pistemäärä lasketaan. kymmenen kohteen summasta sekä positiivisella että negatiivisella puolella.
Pisteet voivat vaihdella välillä 10-50 sekä positiiviselle että negatiiviselle vaikutukselle, jolloin pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa positiivisen/negatiivisen vaikutuksen tasoa ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen/negatiivisen vaikutuksen tasoa.
|
Opintopäivä 1-3
|
|
Keskimääräiset pisteet Minnesotan nikotiinivieroitusasteikolla (MNWS)
Aikaikkuna: Opintopäivä 1-3
|
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko on seitsemän kohdan itseraportoiva asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan tupakoinnin lopettamisen aikana koetun himon ja vieroitusoireiden vakavuutta.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-4, jossa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vakava.
Seitsemän kohtaa ovat oireita, jotka on johdettu mielenterveyshäiriöiden diagnostisesta ja tilastollisesta käsikirjasta, 5. painos (DSM-5) tupakanvieroitusdiagnoosista ja ovat seuraavat: masennus, unettomuus, ärtyneisyys/turhautuminen/viha, ahdistuneisuus/hermostuneisuus, keskittymisvaikeudet, levottomuus , lisääntynyt ruokahalu ja vähintään viidellä seitsemästä kohdasta on oltava vastaukset luotettavan pistemäärän saamiseksi.
Vastaukset kuhunkin kohtaan lasketaan yhteen kokonaisvieroituspistemäärän saamiseksi, ja suuremmat pisteet osoittavat nikotiinin vieroitusoireiden yleisempää vakavuutta.
Kunkin hoitotilan keskiarvo ja keskihajonta raportoidaan siten, että keskimääräinen vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäiskeskimääräinen pistemäärä 4.
|
Opintopäivä 1-3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Neal L Benowitz, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- King BA, Patel R, Nguyen KH, Dube SR. Trends in awareness and use of electronic cigarettes among US adults, 2010-2013. Nicotine Tob Res. 2015 Feb;17(2):219-27. doi: 10.1093/ntr/ntu191. Epub 2014 Sep 19.
- Arrazola RA, Singh T, Corey CG, Husten CG, Neff LJ, Apelberg BJ, Bunnell RE, Choiniere CJ, King BA, Cox S, McAfee T, Caraballo RS; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Tobacco use among middle and high school students - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Apr 17;64(14):381-5.
- St Helen G, Havel C, Dempsey DA, Jacob P 3rd, Benowitz NL. Nicotine delivery, retention and pharmacokinetics from various electronic cigarettes. Addiction. 2016 Mar;111(3):535-44. doi: 10.1111/add.13183. Epub 2015 Nov 11.
- St Helen G, Ross KC, Dempsey DA, Havel CM, Jacob P 3rd, Benowitz NL. Nicotine Delivery and Vaping Behavior During ad Libitum E-cigarette Access. Tob Regul Sci. 2016 Oct;2(4):363-376. doi: 10.18001/TRS.2.4.8.
- Center for Behavioral Health Statistics and Quality. Behavioral health trends in the United States: Results from the 2014 National Survey on Drug Use and Health. NSDUH; 2015.
- Schauer GL, King BA, Bunnell RE, Promoff G, McAfee TA. Toking, Vaping, and Eating for Health or Fun: Marijuana Use Patterns in Adults, U.S., 2014. Am J Prev Med. 2016 Jan;50(1):1-8. doi: 10.1016/j.amepre.2015.05.027. Epub 2015 Aug 12.
- Morean ME, Kong G, Camenga DR, Cavallo DA, Krishnan-Sarin S. High School Students' Use of Electronic Cigarettes to Vaporize Cannabis. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):611-6. doi: 10.1542/peds.2015-1727. Epub 2015 Sep 7.
- Akre C, Michaud PA, Berchtold A, Suris JC. Cannabis and tobacco use: where are the boundaries? A qualitative study on cannabis consumption modes among adolescents. Health Educ Res. 2010 Feb;25(1):74-82. doi: 10.1093/her/cyp027. Epub 2009 Jun 10.
- Amos A, Wiltshire S, Bostock Y, Haw S, McNeill A. 'You can't go without a fag...you need it for your hash'--a qualitative exploration of smoking, cannabis and young people. Addiction. 2004 Jan;99(1):77-81. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00531.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-24854
- 3R01DA039264-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .