Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pii Ngima: Vesien turvattomuuden seuraukset äidin ja lapsen terveydelle (PEN)

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Sera Young, Northwestern University
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön validoitu kotitaloustason vesiturvallisuusasteikko, jonka tutkimustutkijat ovat kehittäneet synnytyksen jälkeisillä naisilla Nyanzassa, Keniassa, ja siinä arvioidaan useita vesien turvattomuuteen liittyviä tuloksia, kuten viruskuormitus, nesteytystila, äidin masennus ja stressi. , ruokaturva ja kognitiivinen kehitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kehitetään ensimmäinen hyvin tunnettu kotitalouksien vesiturvallisuusasteikko. Tällä hetkellä vesivarmuutta ei voida mitata kotitalouden tai yksilön tasolla eli vedenkäytön päätepisteessä. Vaikka veden saatavuudesta on olemassa lukemattomia kansallisia, alueellisia, yhteisöllisiä ja hydrologisia indeksejä, tutkijoiden tietojen mukaan veden saatavuutta ei ole mahdollista mitata kotitalouksien tai yksittäisten ihmisten tasolla. Ilman kattavaa, validoitua asteikkoa kotitalouksien vesiturvallisuuden mittaamiseksi tieteelliset, ohjelmalliset ja kansanterveysyhteisöt eivät voi empiirisesti testata kotitalouksien veden turvattomuuden yleisyyttä ja sen mahdollisia vaikutuksia talouteen, ravitsemukseen, sairauksiin ja psykososiaalisiin terveyteen ja tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

266

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Joukko synnytyksen jälkeisiä HIV-tartunnan saaneita ja tartunnan saamattomia naisia ​​(suhde 1:1), jotka olivat aiemmin mukana Pith Moromon (kliiniset tutkimukset ID: NCT02974972) tutkimustutkimuksessa Nyanzassa, Keniassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on lapsia, jotka osallistuivat Pith Moromo -tutkimukseen (kliiniset kokeet ID: NCT02974972)
  • Kohorttitutkimukseen osallistuivat raskaana oleville naisille syntyneet lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt, jotka eivät ole kohorttitutkimukseen osallistuneille naisille syntyneitä lapsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, onko veden epävarmuus (uusi mittakaava) haitallista fyysiselle terveydelle (hemoglobiini, hiusten kortisoli, muut biomarkkerit) tavoilla, jotka eroavat ruokaturvasta (Individual Food Insecurity Access Scale)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat keräävät pitkittäisiä kohorttitietoja naisilta, jotka on otettu mukaan raskauden aikana ja joita on seurattu vauvan ensimmäisen 18 kuukauden ajan. Osallistujia haastatellaan säännöllisin väliajoin saadakseen tietoa eri tavoista, joiden kautta vesien turvattomuus (mitattuna uudella asteikolla) voi olla haitallista samalla tavalla kuin elintarviketurva (mitataan Individual Food Insecurity Access Scale -asteikolla).
2 vuotta
Selvitä, onko veden epävarmuus (uusi asteikko) haitallista ravitsemukselle (Household Dietary Diversity Scale) tavoilla, jotka eroavat elintarviketurvasta (Individual Food Insecurity Access Scale)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat keräävät pitkittäisiä kohorttitietoja naisilta, jotka on otettu mukaan raskauden aikana ja joita on seurattu vauvan ensimmäisen 18 kuukauden ajan. Osallistujia haastatellaan säännöllisin väliajoin saadakseen tietoa eri tavoista, joiden kautta vesien turvattomuus (mitattuna uudella asteikolla) voi olla haitallista samalla tavalla kuin elintarviketurva (mitataan Individual Food Insecurity Access Scale -asteikolla).
2 vuotta
Selvitä, onko veden turvattomuus (uusi mittakaava) haitallista psykososiaaliselle terveydelle (Perceived Stress Scale, Center for Epidemiology Depression (CES-D) asteikko jne.) tavoilla, jotka eroavat elintarviketurvasta (Individual Food Insecurity Access Scale)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat keräävät pitkittäisiä kohorttitietoja naisilta, jotka on otettu mukaan raskauden aikana ja joita on seurattu vauvan ensimmäisen 18 kuukauden ajan. Osallistujia haastatellaan säännöllisin väliajoin saadakseen tietoa eri tavoista, joiden kautta vesien turvattomuus (mitattuna uudella asteikolla) voi olla haitallista samalla tavalla kuin elintarviketurva (mitataan Individual Food Insecurity Access Scale -asteikolla).
2 vuotta
Selvitä, haittaako vesiturvallisuus (uusi mittakaava) taloudellista turvallisuutta (omaisuusindeksi) eri tavoin kuin elintarviketurva (Individual Food Insecurity Access Scale)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat keräävät pitkittäisiä kohorttitietoja naisilta, jotka on otettu mukaan raskauden aikana ja joita on seurattu vauvan ensimmäisen 18 kuukauden ajan. Osallistujia haastatellaan säännöllisin väliajoin saadakseen tietoa eri tavoista, joiden kautta vesien turvattomuus (mitattuna uudella asteikolla) voi olla haitallista samalla tavalla kuin elintarviketurva (mitataan Individual Food Insecurity Access Scale -asteikolla).
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen määrittäminen, eroaako vesiturvallisuus (mitataan uudella työkalulla) HIV-tilan mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat keräsivät pitkittäistä tietoa arvioidakseen vesien turvattomuutta kohortin keskuudessa (uusia työkaluja käyttäen) ja vertaavat vesien turvattomuuden esiintyvyyttä ja vaikutuksia HIV-tilan mukaan.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Kenya Medical Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00203155

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa