Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pii Ngima: Konsekwencje braku bezpieczeństwa wody dla zdrowia matki i dziecka (PEN)

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Sera Young, Northwestern University
Badanie to zastosuje zweryfikowaną skalę braku bezpieczeństwa wody w gospodarstwie domowym, opracowaną przez badaczy wśród kohorty kobiet po porodzie w Nyanza w Kenii i oceni szereg wyników związanych z brakiem bezpieczeństwa wody, takich jak miano wirusa, stan nawodnienia, depresja matki, stres , brak bezpieczeństwa żywnościowego i rozwój poznawczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to opracuje pierwszą dobrze znaną skalę braku bezpieczeństwa wody w gospodarstwie domowym. Obecnie braku bezpieczeństwa wodnego nie da się zmierzyć na poziomie gospodarstwa domowego lub jednostki, czyli w punkcie końcowym korzystania z wody. Chociaż istnieją niezliczone krajowe, regionalne, społecznościowe i hydrologiczne wskaźniki dostępności wody, według wiedzy badaczy nie ma możliwości zmierzenia dostępu do wody na poziomie gospodarstwa domowego lub na poziomie indywidualnym. Bez kompleksowej, zatwierdzonej skali do pomiaru braku bezpieczeństwa wody w gospodarstwach domowych, społeczności naukowe, programistyczne i zajmujące się zdrowiem publicznym nie mogą empirycznie przetestować rozpowszechnienia braku bezpieczeństwa w dostępie do wody w gospodarstwach domowych i jego potencjalnego wpływu na ścieżki i wyniki gospodarcze, żywieniowe, choroby i zdrowie psychospołeczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta kobiet zakażonych i niezakażonych wirusem HIV po porodzie (stosunek 1:1), które zostały wcześniej włączone do badania Pith Moromo (identyfikator badań klinicznych: NCT02974972) w Nyanza w Kenii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku >18 lat z niemowlętami włączone do badania Pith Moromo (identyfikator badań klinicznych: NCT02974972)
  • Niemowlęta urodzone przez kobiety w ciąży włączone do badania kohortowego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku <18 lat, które nie są niemowlętami urodzonymi przez kobiety włączone do badania kohortowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie, czy brak bezpieczeństwa wody (nowa skala) jest szkodliwy dla zdrowia fizycznego (hemoglobina, kortyzol we włosach, inne biomarkery) w inny sposób niż brak bezpieczeństwa żywnościowego (Indywidualna skala dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego)
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbierają podłużne dane kohortowe od kobiet rekrutowanych w czasie ciąży i obserwowanych przez pierwsze 18 miesięcy życia niemowlęcia. Z uczestnikami przeprowadza się wywiady w regularnych odstępach czasu w celu zebrania informacji na temat różnych ścieżek, przez które brak bezpieczeństwa wody (mierzony za pomocą nowej skali) może być szkodliwy w sposób podobny do braku bezpieczeństwa żywnościowego (mierzony za pomocą Indywidualnej Skali Dostępu do Niebezpieczeństwa Żywności).
2 lata
Ustalenie, czy brak bezpieczeństwa wody (nowa skala) jest szkodliwy dla odżywiania (Skala Różnorodności Dietetycznej Gospodarstw Domowych) w inny sposób niż brak bezpieczeństwa żywnościowego (Skala Dostępu do Niebezpieczeństwa Żywności Indywidualnej)
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbierają podłużne dane kohortowe od kobiet rekrutowanych w czasie ciąży i obserwowanych przez pierwsze 18 miesięcy życia niemowlęcia. Z uczestnikami przeprowadza się wywiady w regularnych odstępach czasu w celu zebrania informacji na temat różnych ścieżek, przez które brak bezpieczeństwa wody (mierzony za pomocą nowej skali) może być szkodliwy w sposób podobny do braku bezpieczeństwa żywnościowego (mierzony za pomocą Indywidualnej Skali Dostępu do Niebezpieczeństwa Żywności).
2 lata
Ustalenie, czy brak bezpieczeństwa wody (nowa skala) jest szkodliwy dla zdrowia psychospołecznego (skala odczuwanego stresu, skala Centrum Epidemiologii Depresji (CES-D) itp.) w inny sposób niż brak bezpieczeństwa żywnościowego (indywidualna skala dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego)
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbierają podłużne dane kohortowe od kobiet rekrutowanych w czasie ciąży i obserwowanych przez pierwsze 18 miesięcy życia niemowlęcia. Z uczestnikami przeprowadza się wywiady w regularnych odstępach czasu w celu zebrania informacji na temat różnych ścieżek, przez które brak bezpieczeństwa wody (mierzony za pomocą nowej skali) może być szkodliwy w sposób podobny do braku bezpieczeństwa żywnościowego (mierzony za pomocą Indywidualnej Skali Dostępu do Niebezpieczeństwa Żywności).
2 lata
Ustalenie, czy brak bezpieczeństwa wodnego (nowa skala) szkodzi bezpieczeństwu ekonomicznemu (indeks aktywów) w inny sposób niż brak bezpieczeństwa żywnościowego (Indywidualna skala dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego)
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zbierają podłużne dane kohortowe od kobiet rekrutowanych w czasie ciąży i obserwowanych przez pierwsze 18 miesięcy życia niemowlęcia. Z uczestnikami przeprowadza się wywiady w regularnych odstępach czasu w celu zebrania informacji na temat różnych ścieżek, przez które brak bezpieczeństwa wody (mierzony za pomocą nowej skali) może być szkodliwy w sposób podobny do braku bezpieczeństwa żywnościowego (mierzony za pomocą Indywidualnej Skali Dostępu do Niebezpieczeństwa Żywności).
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie, czy brak bezpieczeństwa wody (mierzony za pomocą nowego narzędzia) będzie się różnić w zależności od statusu HIV
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze zebrali dane podłużne, aby ocenić brak bezpieczeństwa wodnego wśród kohorty (za pomocą nowego narzędzia) i porównają rozpowszechnienie i wpływ braku bezpieczeństwa wodnego w zależności od statusu HIV
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Kenya Medical Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00203155

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj