- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02979444
Kliinikoiden ja paraammattilaisten tehokkuuden vertailu perinataalisen masennuksen erojen vähentämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet:
Tavoitteena 1 on suorittaa paremmuuskoe, jossa verrataan paraammattimaisten kotikävijöiden antaman MB:n tehoa tavalliseen hoitoon (eli kotikäyntiin ilman MB:tä) potilaiden raportoimissa tuloksissa, mukaan lukien masennusoireet, elämänlaatu, vanhemmuuden käytännöt ja osallistuminen miellyttävää toimintaa ja suhdetta kumppaniin.
Tavoitteena 2 on suorittaa non-inferiority -tutkimus, jossa verrataan (a) mielenterveyskliinikoiden ja (b) paraammattimaisten kotivieraiden antaman MB:n tehokkuutta.
Tavoitteena 3 on arvioida, vaihteleeko MB:n kahden version tehokkuus (kliinikon johtama vs. paraammattimainen kotivierailija johdettu) potilaan ominaisuuksien mukaan (esim. rotu, etninen tausta, ensiäiti ja/tai kotikäynnin maantieteellinen tyyppi ( HV) ohjelma (eli kaupunki vs. maaseutu).
Tavoitteena 4 on tutkia paraammattimaisten kotivieraiden ja mielenterveyskliinikoiden toimittaman MB:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Synnytyksen jälkeinen masennus on vakava mielenterveyshäiriö, joka aiheuttaa merkittäviä terveys- ja mielenterveysriskejä äideille ja heidän vauvoilleen. Tutkimukset viittaavat siihen, että synnytyksen jälkeisen masennuksen esiintyvyys on korkeampi pienituloisilla naisilla kuin keski- tai korkeatuloisilla naisilla. On myös johdonmukaista näyttöä siitä, että pienituloiset naiset saavat vähemmän todennäköisesti mielenterveyspalveluja perinataalisella kaudella (eli raskaudesta lapsen ensimmäiseen syntymäpäivään asti) kuin varakkaammat naiset useista eri tekijöistä, kuten mielenterveyspalvelujen käyttöön liittyvästä leimautumisesta johtuen. ja yhteisöpohjaisten mielenterveyspalvelujen tarjoajien saatavuuden puute. Synnytyksen jälkeinen masennus on erityisen vakava ongelma pienituloisille naisille, koska se voi aiheuttaa kahden sukupolven kärsimystä sekä äidille että lapselle. On arvioitu, että yli 10 prosentilla pienituloisista vauvoista äidillä on vakava masennus ja yli 50 prosentilla äidillä on joitain masennusoireita. Synnytyksen jälkeisellä masennuksella on kielteisiä seurauksia äitien vanhemmuuteen. Verrattuna naisiin, jotka eivät kärsi synnytyksen jälkeisestä masennuksesta, masentuneet naiset ovat yleensä vähemmän positiivisia, vähemmän spontaaneja ja vähemmän reagoivia vauvojensa kanssa. Synnytyksen jälkeinen masennus on yhdistetty masentuneiden äitien vauvojen kehitysviiveisiin, mukaan lukien sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikeudet, kiintymysturvattomuus ja kognitiiviset häiriöt.
Perinataalisia naisia palvelevat kotikäyntiohjelmat (HV) ovat yksi suurimmista tavoista, joiden kautta perinataaliset naiset tulevat palveluntarjoajien tietoon, mikä tekee HV:stä ainutlaatuisen ja elinkelpoisen ympäristön mielenterveyspalvelujen tuottamiseen. Vaikka ammattimaisia HV-malleja on olemassa (esim. Nurse-Family Partnership), useimmissa Yhdysvaltojen HV-ohjelmissa käytetään paraammattilaisia. Aiemmin tutkimustutkijat ovat todenneet ryhmäpohjaisen intervention - Mothers and Babies (MB) -kurssin tehokkuuden ehkäisemään synnytyksen jälkeisen masennuksen puhkeamista ja vähentämään masennuksen oireita mielenterveysalan ammattilaisten johdolla. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa ei-terveyden tai mielenterveysalan ammattilaisten johtamia toimia, jotka olisivat osoittaneet tehokkaita estämään synnytyksen jälkeisen masennuksen puhkeamista ja pahenemista pienituloisten naisten keskuudessa. Tämä projekti yrittää täyttää tämän merkittävän aukon.
Tutkijat tekevät satunnaistetun klusteritutkimuksen, jossa HV-asiakkaat saavat joko a) mielenterveysalan ammattilaisten toimittamaa MB:tä, b) paraammattimaisten kotivierailujen toimittamaa MB:tä tai c) tavanomaisia kotikäyntipalveluita. Tämä tutkimussuunnitelma antaa tutkijoille mahdollisuuden suorittaa paremmuuskokeen, jossa verrataan paraammattimaisten kotikävijöiden toimittaman MB:n tehoa tavalliseen hoitoon. Ylivoimatutkimuksen avulla tutkijat voivat tuottaa tehokkuustietoja paraammattimaisten kotikävijöiden toimittamasta MB:stä. Tutkimussuunnitelman avulla tutkijat voivat myös suorittaa non-alempiarvoisuustutkimuksen, jossa verrataan mielenterveysalan ammattilaisten toimittaman MB:n tehokkuutta paraammattimaisiin kotivieraisiin. Jos tutkijat huomaavat, että paraammattilaiset kotivieraat eivät ole huonompia kuin mielenterveysalan ammattilaiset interventiossa, HV-ohjelmat kaikkialla Yhdysvalloissa voivat toteuttaa MB-kurssin paraammattimaisten kotivieraiden kanssa - lähestymistapa, joka on huomattavasti tehokkaampi ja kustannustehokkaampi. kuin mielenterveysalan ammattilaisten palkkaaminen.
Tämä tutkimus syntyi yhteisön sidosryhmien tarpeesta ja halusta edulliseen interventioon, joka voisi estää masennuksen puhkeamisen ja pahenemisen pienituloisten naisten keskuudessa, jotka osallistuvat HV-ohjelmiin. Äidin masennus on valtava haaste HV-ohjelmille. On kuitenkin johdonmukaista näyttöä siitä, että pienituloiset naiset, joilla on masennusoireita - mukaan lukien naiset, jotka ovat ilmoittautuneet HV-ohjelmiin - eivät pääse mielenterveyshoitoon yhteisössä. Saatavilla olevien mielenterveysammattilaisten puute, mielenterveyspalvelujen etsimisen leimautuminen ja logistiset haasteet (esim. lastenhoito, kuljetus) ovat muutamia perinataalisten naisten mielenterveyspalveluja hakevia esteitä. Niistä asiakkaista, jotka käyttävät palveluja, useimmat perinataaliset naiset saavat todennäköisesti lääkehoitoja, vaikka valtaosa perinataalisista naisista suosii ei-lääkehoitoa.
HV-ohjelmat ovat ihanteellisia paikkoja tarjota mielenterveyshuoltoa perinataalisille naisille, koska heidän tehtävänsä ei ole leimaava ja HV-ohjelmat ovat yleensä luotettavia kokonaisuuksia yhteisöissä, joita ne palvelevat. Vielä ei kuitenkaan ole olemassa näyttöön perustuvaa interventiota, jota paraammattilaiset (kuten kotivieraat) voisivat toteuttaa, mikä rajoittaa HV-ohjelmien kykyä vastata mielenterveyspalveluja tarvitsevien asiakkaiden tarpeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijat ottavat mukaan vain raskaana olevat naiset tähän tutkimukseen, koska äitien ja vauvojen kurssi järjestetään synnytystä edeltävänä aikana synnytyksen jälkeisenä masennuksen ehkäisytoimena. Tutkijat tarjoavat osallistumista synnytystä edeltäville 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille kotikäyntiasiakkaille, tietäen, että kotikäyntiohjelmien asiakaskuntaan kuuluu raskaana olevia teini-ikäisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on korkean riskin lääketieteellinen ja raskaussairaus, suljetaan pois, koska tämä voi estää naisia osallistumasta säännöllisesti interventioistuntoihin. Tutkijat eivät sulje pois naisia rodun/etnisen taustan tai muiden demografisten ominaisuuksien kuin englannin tai espanjan kyvyn perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Äitien ja vauvojen ryhmät Kotivierailija
Naiset, jotka osallistuvat kotivierailijan johtamaan käsivarteen, saavat intervention paraammattimaiselta kotivierailijalta ja täydelliset arvioinnit lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen sekä 12 ja 24 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Äidit ja vauvat -ryhmän interventio koostuu 6, kahden tunnin istunnosta.
Se on jaettu kolmeen yleiseen osaan, yksi jokaisesta seuraavista kognitiivisen käyttäytymisteorian osista; Miellyttävää toimintaa, ajatuksia ja yhteydenpitoa muihin.
Jokaisessa näistä osista osallistujat opetetaan ensin ymmärtämään, kuinka komponentti vaikuttaa hänen mielialaansa.
Tätä opetusta CBT-komponenttien ja mielialan välisistä suhteista kutsutaan psykoedukaatioksi.
Osallistujat saavat psykoedukan lisäksi myös konkreettisia taitoja jokaisessa kolmessa osiossa (miellyttävä toiminta, ajatukset, kontakti muihin).
Nämä taidot on tarkoitettu tarjoamaan osallistujille "työkalupakki", jossa he voivat parantaa mielialaansa.
|
Kokeellinen: Äitien ja vauvojen ryhmien kliinikko
Naiset, jotka osallistuvat mielenterveyskonsultin johtamaan käsivarteen, saavat toimenpiteen mielenterveyskonsultilta ja täydelliset arvioinnit lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen sekä 12 ja 24 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Äidit ja vauvat -ryhmän interventio koostuu 6, kahden tunnin istunnosta.
Se on jaettu kolmeen yleiseen osaan, yksi jokaisesta seuraavista kognitiivisen käyttäytymisteorian osista; Miellyttävää toimintaa, ajatuksia ja yhteydenpitoa muihin.
Jokaisessa näistä osista osallistujat opetetaan ensin ymmärtämään, kuinka komponentti vaikuttaa hänen mielialaansa.
Tätä opetusta CBT-komponenttien ja mielialan välisistä suhteista kutsutaan psykoedukaatioksi.
Osallistujat saavat psykoedukan lisäksi myös konkreettisia taitoja jokaisessa kolmessa osiossa (miellyttävä toiminta, ajatukset, kontakti muihin).
Nämä taidot on tarkoitettu tarjoamaan osallistujille "työkalupakki", jossa he voivat parantaa mielialaansa.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Naiset, jotka osallistuvat kontrolliryhmään, eivät saa interventiota, mutta suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, 8 viikkoa perustilanteen jälkeen sekä 12 ja 24 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
QIDS-16-pisteiden muutos lähtötasosta 24 viikkoon synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 ja 24 viikon seuranta synnytyksen jälkeen
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report (QIDS-SR16).
QIDS-SR16:ta käytettiin masennusoireiden vakavuuden arvioimiseen diagnostisten ja tilastollisten käsikirjan oirekriteerien mukaisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireyhtymää.
Tutkijat odottavat kliinisesti merkityksellisen eron olevan viiden pisteen suuruusluokkaa (koska tämä on ero pisteydessä masennuksen kunkin vaikeusasteen mukaan) (Trivedi et al., 2004).
Non-inferiority-analyyseissämme, joissa verrataan kotivieraiden johtamaa MB:tä ja mielenterveyskliinikon johtamaa MB:tä, meillä on > 85 % kyky havaita kahden aktiivisen interventiohaaran keskimääräisten QIDS-16-pisteiden ero.
|
Lähtötilanne ja 12 ja 24 viikon seuranta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos käyttäytymisaktivointiasteikossa lähtötasosta 24 viikkoon synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 ja 24 viikon seuranta synnytyksen jälkeen
|
Käyttäytymisaktivaatio mitataan Behavioral Activation Depression Scale (BADS) -asteikolla.
BADS arvioi käyttäytymistä, jonka oletetaan olevan masennuksen taustalla ja jotka on erityisesti suunnattu muutokseen käyttäytymisaktivointistrategioilla.
Siinä tarkastellaan muutoksia seuraavilla alueilla: aktivointi, välttäminen/märehtiminen, työ-/kouluvamma ja sosiaalinen vamma.
BADS koostuu 25 pisteestä, joista jokainen on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 6 (täysin).
Asteikon alue on 0-64.
Kokonaisasteikolla korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä aktivaatiota.
BADS on osoittanut vahvan sisäisen johdonmukaisuuden, konstruktin validiteetin ja ennustavan validiteetin (Kanter et al., 2007; Kanter et al., 2009).
|
Lähtötilanne ja 12 ja 24 viikon seuranta synnytyksen jälkeen
|
Negatiivisen mielialan säätelyasteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 ja 24 viikon seuranta synnytyksen jälkeen
|
Mielialan säätelyä mitataan 30-kohdan negatiivisen mielialan säätelyasteikon (NMRS) avulla (Catanzaro & Means, 1990).
Vastaajat käyttävät kussakin kysymyksessä 5 pisteen asteikkoa osoittaakseen, mitä he uskovat voivansa tehdä, kun he ovat pettyneitä tai kokevat negatiivisen mielialan.
Analyysiamme varten näistä kohteista laskettiin keskiarvo keskimääräisen NMRS-pistemäärän luomiseksi (alue 1-5).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä säädellä mielialaansa.
|
Lähtötilanne ja 12 ja 24 viikon seuranta synnytyksen jälkeen
|
MOS:n sosiaalisen tukitutkimuksen muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 ja 24 viikon seuranta
|
Sosiaalista tukea mitataan käyttämällä 19-kohtaista Medical Outcomes Study Social Support Survey -tutkimusta (MOS-SSS) (Sherbourne & Stewart, 1991).
Tämä lyhyt itsehallinnollinen kysely sisältää yleisen toiminnallisen sosiaalisen tuen indeksin sekä neljä toiminnallisen tuen alaasteikkoa: kiintymys, emotionaalinen/tietoinen, konkreettinen ja positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus.
Arvoalue on 1–5, ja suuremmat pisteet osoittavat koettua sosiaalista tukea.
|
Lähtötilanne ja 12 ja 24 viikon seuranta
|
Kokemuskyselyn muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 ja 24 viikon seuranta
|
Decentering mitataan Experiences Questionnaire (EQ) -kyselyllä (Fresco et al., 2007).
EQ on 20 kohdan itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan hajauttamista ja märehtimistä. Se on osoittanut vahvaa sisäistä johdonmukaisuutta useissa tutkimuksissa, joissa on tutkittu kognitiivisia uudelleenjärjestelytekniikoita sisältävien interventioiden vaikutuksia.
Vastausvalinnat ovat asteikolla 1-5.
Analyysiamme varten loimme keskimääräisen EQ-pisteen (alue 1-5), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän hajauttamista/märehtimistä.
|
Lähtötilanne ja 12 ja 24 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Catanzaro SJ, Mearns J. Measuring generalized expectancies for negative mood regulation: initial scale development and implications. J Pers Assess. 1990 Summer;54(3-4):546-63. doi: 10.1080/00223891.1990.9674019.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Grace SL, Evindar A, Stewart DE. The effect of postpartum depression on child cognitive development and behavior: a review and critical analysis of the literature. Arch Womens Ment Health. 2003 Nov;6(4):263-74. doi: 10.1007/s00737-003-0024-6.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Gaynes BN, Gavin N, Meltzer-Brody S, Lohr KN, Swinson T, Gartlehner G, Brody S, Miller WC. Perinatal depression: prevalence, screening accuracy, and screening outcomes. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2005 Feb;(119):1-8. doi: 10.1037/e439372005-001. No abstract available.
- Abrams LS, Dornig K, Curran L. Barriers to service use for postpartum depression symptoms among low-income ethnic minority mothers in the United States. Qual Health Res. 2009 Apr;19(4):535-51. doi: 10.1177/1049732309332794.
- Meijer JL, Beijers C, van Pampus MG, Verbeek T, Stolk RP, Milgrom J, Bockting CL, Burger H. Predictive accuracy of Edinburgh postnatal depression scale assessment during pregnancy for the risk of developing postpartum depressive symptoms: a prospective cohort study. BJOG. 2014 Dec;121(13):1604-10. doi: 10.1111/1471-0528.12759. Epub 2014 Apr 7.
- Trivedi MH, Rush AJ, Ibrahim HM, Carmody TJ, Biggs MM, Suppes T, Crismon ML, Shores-Wilson K, Toprac MG, Dennehy EB, Witte B, Kashner TM. The Inventory of Depressive Symptomatology, Clinician Rating (IDS-C) and Self-Report (IDS-SR), and the Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Clinician Rating (QIDS-C) and Self-Report (QIDS-SR) in public sector patients with mood disorders: a psychometric evaluation. Psychol Med. 2004 Jan;34(1):73-82. doi: 10.1017/s0033291703001107.
- Teri L, Lewinsohn P. Modification of the Pleasant and Unpleasant Events Schedules for use with the elderly. J Consult Clin Psychol. 1982 Jun;50(3):444-5. doi: 10.1037//0022-006x.50.3.444. No abstract available.
- Huybrechts KF, Palmsten K, Mogun H, Kowal M, Avorn J, Setoguchi-Iwata S, Hernandez-Diaz S. National trends in antidepressant medication treatment among publicly insured pregnant women. Gen Hosp Psychiatry. 2013 May-Jun;35(3):265-71. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.12.010. Epub 2013 Jan 30.
- Leis JA, Mendelson T, Perry DF, Tandon SD. Perceptions of mental health services among low-income, perinatal African-American women. Womens Health Issues. 2011 Jul-Aug;21(4):314-9. doi: 10.1016/j.whi.2011.03.005.
- Rich-Edwards JW, Kleinman K, Abrams A, Harlow BL, McLaughlin TJ, Joffe H, Gillman MW. Sociodemographic predictors of antenatal and postpartum depressive symptoms among women in a medical group practice. J Epidemiol Community Health. 2006 Mar;60(3):221-7. doi: 10.1136/jech.2005.039370.
- Sohr-Preston SL, Scaramella LV. Implications of timing of maternal depressive symptoms for early cognitive and language development. Clin Child Fam Psychol Rev. 2006 Mar;9(1):65-83. doi: 10.1007/s10567-006-0004-2.
- van Doesum KTM, Hosman CMH, Riksen-Walraven JM, Hoefnagels C. Correlates of depressed mothers' sensitivity toward their infants: the role of maternal, child, and contextual characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Jun;46(6):747-756. doi: 10.1097/CHI.0b013e318040b272.
- Zittel-Palamara K, Rockmaker JR, Schwabel KM, Weinstein WL, Thompson SJ. Desired assistance versus care received for postpartum depression: access to care differences by race. Arch Womens Ment Health. 2008 Jun;11(2):81-92. doi: 10.1007/s00737-008-0001-1. Epub 2008 May 8.
- Kanter, J.W., Mulick, P.S., Busch, A.M., Berlin, K.S., & Martell, C.R. (2007). The Behavioral Activation for Depression Scale (BADS): Psychometric properties and factor structure. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 29, 191-202.
- Kanter, J.W., Rusch, L.C., Busch, A.M., & Sedivy, S.K. (2009). Validation of the behavioral activation for depression scale (BADS) in a community sample with elevated depressive symptoms. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 31, 36-42.
- O'Hara, M., & Swain, A. (1996). Rates and risk of postpartum depression: A meta-analysis. International Review of Psychiatry, 8, 37-54.
- Tandon SD, Johnson JK, Diebold A, Segovia M, Gollan JK, Degillio A, Zakieh D, Yeh C, Solano-Martinez J, Ciolino JD. Comparing the effectiveness of home visiting paraprofessionals and mental health professionals delivering a postpartum depression preventive intervention: a cluster-randomized non-inferiority clinical trial. Arch Womens Ment Health. 2021 Aug;24(4):629-640. doi: 10.1007/s00737-021-01112-9. Epub 2021 Mar 3.
- Diebold A, Segovia M, Johnson JK, Degillio A, Zakieh D, Park HJ, Lim K, Tandon SD. Acceptability and appropriateness of a perinatal depression preventive group intervention: a qualitative analysis. BMC Health Serv Res. 2020 Mar 7;20(1):189. doi: 10.1186/s12913-020-5031-z.
- Ciolino JD, Diebold A, Jensen JK, Rouleau GW, Koloms KK, Tandon D. Choosing an imbalance metric for covariate-constrained randomization in multiple-arm cluster-randomized trials. Trials. 2019 May 28;20(1):293. doi: 10.1186/s13063-019-3324-5.
- Jensen JK, Ciolino JD, Diebold A, Segovia M, Degillio A, Solano-Martinez J, Tandon SD. Comparing the Effectiveness of Clinicians and Paraprofessionals to Reduce Disparities in Perinatal Depression via the Mothers and Babies Course: Protocol for a Cluster-Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Nov 20;7(11):e11624. doi: 10.2196/11624.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00203761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .