Paikallisen lämmön käytön turvallisuus ja sietokyky halvaantuneella alueella potilailla, joilla on täydellinen halvaus (DecuHeat)
tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Alueellisen ihon esikäsittelyn tiedetään vähentävän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita lisääntyneen perfuusion ja paremman ihon kunnon vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että paikallinen lämmitys standardoidulla laitteella potilailla, joilla on selkäydinvamma, ei aiheuta palovammoja tai muita relevantteja sivuvaikutuksia.
Tutkijat odottavat lisääntynyttä alueellista perfuusiota, lämpötilaa ja punoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottwil, Sveitsi
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset
- iältään 18-65 vuotta
- paraplegia Th2-Th12
- selkäydinvamma oli tapahtunut > 12 viikkoa sitten
Poissulkemiskriteerit:
- infektiot
- kuume
- diabetes
- sydämen vajaatoiminnan stadion III
- munuaisten vajaatoimintastadion III.
- arvet, haavat tai muut vammat hoitoalueella
- Ihotyypit V ja VI Fitzpatrickin asteikolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HydroSun
ultraviolettivaloa 30 minuutin ajan
|
alaraajan ihoaluetta käsitellään kolme kertaa halogeenilampun lähettämällä ultraviolettivalolla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hilotherm
kuumennus (enintään 43 °C) 30 minuutin ajan
|
alaraajan ihoaluetta käsitellään kolme kertaa hihan lämmöllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palovamman esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
aste 1 (hyperemia, punoitus), aste 2 a/b (rakkuloita) ja aste 3 (nekroosi)
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren perfuusio
Aikaikkuna: ennen valon tai lämmön levittämistä ja 1 min sen jälkeen
|
perfuusio (PeriFlux System 5000) perfuusioyksiköissä
|
ennen valon tai lämmön levittämistä ja 1 min sen jälkeen
|
|
ihon pinnan lämpötila
Aikaikkuna: ennen valon tai lämmön levittämistä ja 1 min sen jälkeen
|
pintalämpötilan mittaaminen lämpömittarilla
|
ennen valon tai lämmön levittämistä ja 1 min sen jälkeen
|
|
ihon punoitus
Aikaikkuna: ennen valon tai lämmön levittämistä ja 1 min sen jälkeen
|
silmämääräinen tarkastus
|
ennen valon tai lämmön levittämistä ja 1 min sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .