Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i tolerancja miejscowego stosowania ciepła w obszarze porażenia u pacjentów z całkowitym porażeniem kończyn dolnych (DecuHeat)

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Wiadomo, że wstępne przygotowanie miejscowej skóry zmniejsza powikłania pooperacyjne dzięki zwiększonej perfuzji i lepszemu stanowi skóry. Celem tego badania jest wykazanie, że miejscowe ogrzewanie za pomocą znormalizowanego urządzenia u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego nie wywołuje oparzeń ani innych istotnych skutków ubocznych. Badacze spodziewają się zwiększonej regionalnej perfuzji, temperatury i zaczerwienienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Nottwil, Szwajcaria
        • Swiss Paraplegic Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety
  • w wieku od 18 do 65 lat
  • paraplegia Th2-Th12
  • uraz rdzenia kręgowego wystąpił >12 tygodni temu

Kryteria wyłączenia:

  • infekcje
  • gorączka
  • cukrzyca
  • stadium niewydolności serca III
  • stadium niewydolności nerek III.
  • blizny, rany lub inne urazy w obszarze leczenia
  • typ skóry V i VI w skali Fitzpatricka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: HydroSun
zastosowanie światła ultrafioletowego przez 30 minut
Urządzenie: HydroSun
obszar skóry kończyny dolnej zostanie trzykrotnie poddany działaniu światła ultrafioletowego emitowanego przez lampę halogenową
ACTIVE_COMPARATOR: Hilotherm
stosowanie ciepła (maksymalnie 43°C) przez 30 minut
Urządzenie: Hilotherm
obszar skóry kończyny dolnej zostanie poddany trzykrotnej obróbce cieplnej za pomocą rękawa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność oparzenia
Ramy czasowe: do 24 godzin
stopień 1 (przekrwienie, zaczerwienienie), stopień 2 a/b (pęcherze) i stopień 3 (martwica)
do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
perfuzja krwi
Ramy czasowe: przed i 1 min po zastosowaniu światła lub ciepła
perfuzji (PeriFlux System 5000) w jednostkach perfuzyjnych
przed i 1 min po zastosowaniu światła lub ciepła
temperatura powierzchni skóry
Ramy czasowe: przed i 1 min po zastosowaniu światła lub ciepła
pomiar temperatury powierzchni za pomocą termometru
przed i 1 min po zastosowaniu światła lub ciepła
zaczerwienienie skóry
Ramy czasowe: przed i 1 min po zastosowaniu światła lub ciepła
oględziny
przed i 1 min po zastosowaniu światła lub ciepła

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Współpracownicy

University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HydroSun

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj