BPV:n farmakokinetiikka kahdenvälisen USA:n ohjaaman TAP-eston jälkeen C-leikkauksessa
maanantai 26. joulukuuta 2016 päivittänyt: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar
Bupivakaiinin farmakokinetiikka kahdenvälisen ultraääniohjatun transversus vatsan tasolohkon jälkeen keisarileikkauksessa
Transversus abdominis tasoblokki (TAP-lohko) on tehokas menetelmä postoperatiivisen kivun hallintaan keisarinleikkauksen (C-leikkaus) jälkeen.
Toistaiseksi ei ole saatavilla tietoja bupivakaiinin (BPV) plasmapitoisuudesta TAP-salpauksen jälkeen aikuisilla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan BPV:n farmakokineettisiä parametreja ultraääniohjatun TAP-salpauksen jälkeen käyttämällä BPV:tä synnyttäjillä, joille tehdään C-leikkaus, ja raportoida sen vaikutukset korjattuun QT-väliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat johtivat prospektiivisen havainnointitutkimuksen raskaana olevilla naisilla, joille tehtiin elektiivinen C-leikkaus spinaalipuudutuksessa (SA) käyttäen 10 mg hyperbarista BPV:tä.
Leikkauksen jälkeen he saivat kahdenvälisen ultraääniohjatun TAP-salpauksen, jossa oli 50 mg BPV:tä kummallakin puolella.
Laskimoverinäytteet kerättiin välittömästi ennen ja 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 ja 1440 minuuttia molempien TAP-lohkojen jälkeen.
Tutkijat käyttivät korkean erotuskyvyn nestekromatografiaa (HPLC) BPV:n plasman kokonaispitoisuuksien mittaamiseen.
Keskimääräinen BPV:n käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) laskettiin välillä 0 - 24 tuntia lineaarisen puolisuunnikkaan muotoisen säännön mukaisesti.
Plasman BPV:n kokonaispitoisuuden (Cmax) keskimääräinen huippu ja huipun saavuttamiseen kulunut aika (Tmax) kirjattiin.
Elektrokardiografiset (EKG) tallennukset toistettiin myös 1, 2, 3 ja 4 tunnin välein BPV:n vaikutuksen tutkimiseksi korjattuihin QT (QTc) -aikoihin.
Tiedot laskettiin käyttämällä SPSS 20® -ohjelmaa.
Kvantitatiiviset tiedot ilmaistiin keskiarvoina ± SD.
Laadulliset tiedot ilmaistiin prosentteina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Saatuaan hyväksynnän instituutin eettiseltä komitealta ja saatuaan kirjallisen suostumuksen, joka on allekirjoitettu leikkauspäivänä, 17 American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan I-II 20–40-vuotiaille raskaana olevalle naiselle on määrä tehdä valinnainen C-leikkaus Pfannenstiel-viillolla. , SA, osallistuivat tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASA fyysinen tila I-II raskaana oleville naisille, joille on suunniteltu C-leikkaus Pfannenstiel-viilolla spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- ASA fyysinen tila > II,
- tunnettu allergia paikallispuuduteille,
- painoindeksi (BMI) yli 40 kg/m²,
- hyytymishäiriöt,
- neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus,
- merkittävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö,
- elektrolyyttihäiriöt,
- sydämen rytmihäiriöt,
- korjattu QT (QTc) -väli> 0,47 s
- potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat pidentää QT-aikaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laskimoplasman BPV:n kokonaispitoisuus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 ja 1440 minuuttia molempien TAP-lohkojen jälkeen.
|
Välittömästi ennen ja 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 ja 1440 minuuttia molempien TAP-lohkojen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korjattu QT-aika
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 4 tuntia TAP-estojen jälkeen
|
1, 2, 3 ja 4 tuntia TAP-estojen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTEM BPV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .