Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика BPV после двусторонней блокады TAP под контролем УЗИ при кесаревом сечении

26 декабря 2016 г. обновлено: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Фармакокинетика бупивакаина после двусторонней блокады поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем при кесаревом сечении

Блокада поперечной плоскости живота (ТАП-блокада) является эффективным методом послеоперационного обезболивания после операции кесарева сечения (кесарева сечения). До сих пор нет данных об уровнях бупивакаина (BPV) в плазме после блокады TAP у взрослых. В текущем исследовании исследователи стремились оценить фармакокинетические параметры BPV после блокады TAP под ультразвуковым контролем с использованием BPV у беременных, перенесших кесарево сечение, и сообщить о его влиянии на скорректированный интервал QT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи провели проспективное обсервационное исследование беременных женщин, перенесших плановое кесарево сечение под спинальной анестезией (СА) с использованием 10 мг гипербарического BPV. После операции им была проведена двусторонняя ТАР-блокада под ультразвуковым контролем с введением 50 мг BPV с каждой стороны. Образцы венозной крови собирали непосредственно перед и через 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 и 1440 минут после обеих ТАР-блоков. Исследователи использовали высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ) для измерения общей концентрации BPV в плазме. Среднюю площадь BPV под кривой (AUC) рассчитывали от 0 до 24 часов по правилу линейных трапеций. Регистрировали средний пик общей концентрации BPV в плазме (Cmax) и время достижения пика (Tmax). Записи электрокардиографии (ЭКГ) также повторяли через 1, 2, 3 и 4 часа, чтобы исследовать влияние BPV на скорректированные интервалы QT (QTc). Данные были рассчитаны с использованием SPSS 20®. Количественные данные выражали как среднее значение ± стандартное отклонение. Качественные данные выражали в процентах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

После получения одобрения этического комитета института и письменного информированного согласия, подписанного в день операции, 17 беременных женщин Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим статусом I-II в возрасте от 20 до 40 лет планируют плановое кесарево сечение с разрезом Пфанненштиля. , под SA, были зачислены в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

Физический статус ASA I-II беременных женщин, планирующих плановое кесарево сечение с разрезом по Пфанненштилю под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • Физический статус по ASA > II,
  • известная аллергия на местные анестетики,
  • индекс массы тела (ИМТ) более 40 кг/м²,
  • нарушения коагуляции,
  • неврологическое или нервно-мышечное заболевание,
  • значительная дисфункция печени или почек,
  • электролитные нарушения,
  • сердечные аритмии,
  • скорректированный интервал QT (QTc) > 0,47 с
  • пациенты, принимающие препараты, которые могут удлинять интервал QT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая концентрация BPV в венозной плазме
Временное ограничение: Непосредственно перед и через 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 и 1440 минут после обоих ТАР-блоков.
Непосредственно перед и через 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 и 1440 минут после обоих ТАР-блоков.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорректированный интервал QT
Временное ограничение: через 1, 2, 3 и 4 часа после ТАР-блокады
через 1, 2, 3 и 4 часа после ТАР-блокады

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Tunis El Manar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UTEM BPV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться