Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af BPV efter bilateral amerikansk-guidet TAP-blok for kejsersnit

26. december 2016 opdateret af: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Bupivacains farmakokinetik efter bilateral ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block for kejsersnit

Transversus abdominis plane blok (TAP blok) er en effektiv metode til postoperativ smertebehandling efter kejsersnit (kejsersnit). Indtil nu er der ingen tilgængelige data om plasmaniveauer af bupivacain (BPV) efter TAP-blokering hos voksne. I den aktuelle undersøgelse havde efterforskerne til formål at vurdere BPV farmakokinetiske parametre efter ultralydsstyret TAP-blok ved brug af BPV hos fødende, der gennemgår et kejsersnit og at rapportere dets virkninger på korrigeret QT-interval.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne ledede en prospektiv observationsundersøgelse af gravide kvinder, der gennemgår et elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse (SA) ved brug af 10 mg hyperbar BPV. Efter operationen modtog de bilateral ultralydsstyret TAP-blok med 50 mg BPV i hver side. Venøse blodprøver blev opsamlet umiddelbart før og 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 og 1440 minutter efter begge TAP-blokke. Efterforskerne brugte højtydende væskekromatografi (HPLC) til at måle BPV totale plasmakoncentrationer. Gennemsnitlig BPV-areal under kurven (AUC) blev beregnet fra 0 til 24 timer i henhold til den lineære trapezformede regel. Gennemsnitlig topværdi for total BPV-plasmakoncentration (Cmax) og tid til at nå toppen (Tmax) blev registreret. Elektrokardiografiske (EKG) optagelser blev også gentaget efter 1, 2, 3 og 4 timer for at undersøge effekten af ​​BPV på korrigerede QT (QTc) intervaller. Data blev beregnet ved hjælp af SPSS 20®. Kvantitative data blev udtrykt som middel ± SD. Kvalitative data blev udtrykt som procenter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter at have opnået godkendelse fra instituttets etiske komité og efter at have underskrevet skriftligt informeret samtykke underskrevet på operationsdagen, planlagde 17 American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II gravide kvinder i alderen mellem 20 og 40 år til elektivt kejsersnit med Pfannenstiel-snit , under SA, blev tilmeldt denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA fysisk status I-II gravide kvinder planlagt til elektivt kejsersnit med Pfannenstiel-snit under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status > II,
  • kendt allergi over for lokalbedøvelse,
  • kropsmasseindeks (BMI) mere end 40 kg/m²,
  • koagulationsforstyrrelser,
  • neurologisk eller neuromuskulær sygdom,
  • betydelig lever- eller nyredysfunktion,
  • elektrolytforstyrrelser,
  • hjertearytmier,
  • korrigeret QT (QTc) interval > 0,47s
  • patienter, der tager medicin, der kan forlænge QT-intervallet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total venøs plasmakoncentration af BPV
Tidsramme: Umiddelbart før og 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 og 1440 minutter efter begge TAP-blokeringer.
Umiddelbart før og 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 og 1440 minutter efter begge TAP-blokeringer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrigeret QT-interval
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 timer efter TAP-blokeringer
1, 2, 3 og 4 timer efter TAP-blokeringer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2016

Først opslået (Skøn)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTEM BPV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner