Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka BPV po obustronnym bloku TAP pod kontrolą USG dla cesarskiego cięcia

26 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Farmakokinetyka bupiwakainy po obustronnej blokadzie płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG podczas cięcia cesarskiego

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (blok TAP) jest skuteczną metodą leczenia bólu pooperacyjnego po cięciu cesarskim (C). Do tej pory nie ma dostępnych danych dotyczących stężenia bupiwakainy (BPV) w osoczu po bloku TAP u dorosłych. W obecnym badaniu badacze mieli na celu ocenę parametrów farmakokinetycznych BPV po bloku TAP pod kontrolą USG z użyciem BPV u ciężarnych poddawanych cesarskiemu cięciu oraz opisanie jego wpływu na skorygowany odstęp QT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili prospektywne badanie obserwacyjne u kobiet w ciąży poddawanych planowemu cesarskiemu cięciu w znieczuleniu rdzeniowym (SA) przy użyciu 10 mg hiperbarycznego BPV. Po operacji otrzymali obustronną blokadę TAP pod kontrolą USG z 50 mg BPV na każdą stronę. Próbki krwi żylnej pobierano bezpośrednio przed i 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 i 1440 minut po obu blokach TAP. Badacze wykorzystali wysokosprawną chromatografię cieczową (HPLC) do pomiaru całkowitego stężenia BPV w osoczu. Średnie pole powierzchni BPV pod krzywą (AUC) obliczono od 0 do 24 godzin zgodnie z regułą liniowego trapezu. Rejestrowano średni szczyt całkowitego stężenia BPV w osoczu (Cmax) i czas do osiągnięcia szczytu (Tmax). Zapisy elektrokardiograficzne (EKG) powtórzono również po 1, 2, 3 i 4 godzinach w celu zbadania wpływu BPV na skorygowane odstępy QT (QTc). Dane obliczono przy użyciu SPSS 20®. Dane ilościowe wyrażono jako średnie ± SD. Dane jakościowe wyrażono w procentach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Po uzyskaniu zgody komisji etycznej instytutu i po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody podpisanej w dniu operacji, 17 kobiet w ciąży Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w stanie fizycznym I-II w wieku od 20 do 40 lat zakwalifikowano do elektywnego cesarskiego cięcia z cięcia Pfannenstiela , pod SA, zostało włączonych do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

ASA stan fizyczny I-II kobiety w ciąży zaplanowane do elektywnego cesarskiego cięcia z nacięciem metodą Pfannenstiela w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny ASA > II,
  • znana alergia na miejscowe środki znieczulające,
  • wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 40 kg/m²,
  • zaburzenia krzepnięcia,
  • choroba neurologiczna lub nerwowo-mięśniowa,
  • znaczna dysfunkcja wątroby lub nerek,
  • zaburzenia elektrolitowe,
  • zaburzenia rytmu serca,
  • skorygowany odstęp QT (QTc) > 0,47 s
  • pacjentów przyjmujących leki, które mogą wydłużać odstęp QT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite stężenie BPV w osoczu żylnym
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 i 1440 minut po obu blokach TAP.
Bezpośrednio przed i 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 i 1440 minut po obu blokach TAP.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skorygowany odstęp QT
Ramy czasowe: po 1, 2, 3 i 4 godzinach po blokadach TAP
po 1, 2, 3 i 4 godzinach po blokadach TAP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Tunis El Manar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTEM BPV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj