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제왕절개에 대한 양측 US 유도 TAP 차단 후 BPV의 약동학

2016년 12월 26일 업데이트: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

제왕절개를 위한 양측 초음파유도 복횡단면차단 후 Bupivacaine의 약동학

복횡단면차단술(TAP block)은 제왕절개(제왕절개) 후 수술 후 통증 관리에 효과적인 방법입니다. 지금까지 성인의 TAP 차단 후 부피바카인(BPV) 혈장 수치에 대한 데이터는 없습니다. 현재 연구에서 연구자들은 제왕절개를 받는 산부인과에서 BPV를 사용하여 초음파 유도 TAP 차단 후 BPV 약동학 매개변수를 평가하고 교정된 QT 간격에 미치는 영향을 보고하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 10mg의 고압 BPV를 사용하여 척추 마취(SA) 하에서 선택적 제왕절개를 받는 임산부에 대한 전향적 관찰 연구를 이끌었습니다. 수술 후 양쪽에 50mg의 BPV가 있는 양측 초음파 유도 TAP 블록을 받았습니다. 정맥혈 샘플은 TAP 차단 직전과 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 및 1440분에 수집되었습니다. 연구자들은 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 BPV 총 혈장 농도를 측정했습니다. 평균 BPV 곡선 아래 면적(AUC)은 선형 사다리꼴 법칙에 따라 0시간에서 24시간까지 계산되었습니다. 총 BPV 혈장 농도의 평균 피크(Cmax) 및 피크에 도달하는 시간(Tmax)을 기록했습니다. 교정된 QT(QTc) 간격에 대한 BPV의 영향을 조사하기 위해 심전도(ECG) 기록도 1, 2, 3 및 4시간에 반복했습니다. 데이터는 SPSS 20®을 사용하여 계산되었습니다. 정량적 데이터는 평균 ± SD로 표현되었습니다. 정성적 데이터는 백분율로 표시되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 당일 연구소 윤리위원회의 승인을 받고 서면 동의서에 서명한 후, Pfannenstiel 절개를 통한 선택적 제왕절개가 예정된 20세에서 40세 사이의 17명의 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II 임산부 , SA 하에서 이 연구에 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

ASA 신체 상태 I-II 척추 마취 하에 Pfannenstiel 절개로 선택적 제왕절개가 예정된 임산부

제외 기준:

  • ASA 신체 상태 > II,
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기,
  • 체질량지수(BMI) 40kg/m² 이상,
  • 응고 장애,
  • 신경 또는 신경근 질환,
  • 중대한 간 또는 신장 기능 장애,
  • 전해질 장애,
  • 심장 부정맥,
  • 수정된 QT(QTc) 간격> 0.47s
  • QT 간격을 연장할 수 있는 약물을 복용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BPV의 총 정맥 혈장 농도
기간: 두 TAP 차단 직전 및 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 및 1440분 후.
두 TAP 차단 직전 및 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 및 1440분 후.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수정된 QT 간격
기간: TAP 차단 후 1, 2, 3, 4시간에
TAP 차단 후 1, 2, 3, 4시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Tunis El Manar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UTEM BPV

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