Farmacocinética da BPV após bloqueio TAP bilateral guiado por US para cesariana
26 de dezembro de 2016 atualizado por: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar
Farmacocinética da bupivacaína após bloqueio bilateral do plano transverso do abdome guiado por ultrassom para cesariana
O bloqueio do plano transverso do abdome (bloqueio TAP) é um método eficaz de controle da dor pós-operatória após cesariana (C-seção).
Até o momento, não há dados disponíveis sobre os níveis plasmáticos de bupivacaína (BPV) após o bloqueio TAP em adultos.
No estudo atual, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar os parâmetros farmacocinéticos do BPV após bloqueio TAP guiado por ultrassom usando BPV em parturientes submetidas a cesariana e relatar seus efeitos no intervalo QT corrigido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo em mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva sob raquianestesia (SA) usando 10 mg de BPV hiperbárico.
Após a cirurgia, eles receberam bloqueio TAP bilateral guiado por ultrassom com 50 mg de BPV em cada lado.
Amostras de sangue venoso foram coletadas imediatamente antes e 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 e 1440 minutos após ambos os bloqueios TAP.
Os investigadores usaram cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) para medir as concentrações plasmáticas totais de BPV.
A área média de BPV sob a curva (AUC) foi calculada de 0 a 24 horas de acordo com a regra trapezoidal linear.
O pico médio da concentração plasmática total de BPV (Cmax) e o tempo para atingir o pico (Tmax) foram registrados.
Registros eletrocardiográficos (ECG) também foram repetidos em 1, 2, 3 e 4 horas para investigar o efeito do BPV nos intervalos QT corrigidos (QTc).
Os dados foram computados usando SPSS 20®.
Os dados quantitativos foram expressos como média ± DP.
Os dados qualitativos foram expressos em porcentagens.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Após obter a aprovação do comitê de ética do instituto e ter o consentimento informado por escrito assinado no dia da cirurgia, 17 mulheres grávidas de estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA) com idade entre 20 e 40 anos agendadas para cesariana eletiva com incisão Pfannenstiel , sob SA, foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Gestantes em estado físico ASA I-II agendadas para cesariana eletiva com incisão Pfannenstiel sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA > II,
- alergia conhecida a anestésicos locais,
- índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m²,
- distúrbios da coagulação,
- doença neurológica ou neuromuscular,
- disfunção hepática ou renal significativa,
- distúrbios eletrolíticos,
- arritmias cardíacas,
- intervalo QT (QTc) corrigido > 0,47s
- pacientes que tomam medicamentos que podem prolongar o intervalo QT.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração plasmática venosa total de BPV
Prazo: Imediatamente antes e 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 e 1440 minutos após ambos os bloqueios TAP.
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Imediatamente antes e 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 e 1440 minutos após ambos os bloqueios TAP.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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intervalo QT corrigido
Prazo: em 1, 2, 3 e 4 horas após os bloqueios TAP
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em 1, 2, 3 e 4 horas após os bloqueios TAP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTEM BPV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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