Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek van BPV na bilaterale, door de VS geleide TAP-blokkade voor keizersnede

26 december 2016 bijgewerkt door: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Farmacokinetiek van bupivacaïne na bilaterale echogeleide transversus abdominis-vlakblokkade voor keizersnede

Het transversus abdominis-vlakblok (TAP-blok) is een effectieve methode voor postoperatieve pijnbestrijding na een keizersnede (C-sectie). Tot nu toe zijn er geen gegevens beschikbaar over bupivacaïne (BPV) plasmaspiegels na TAP-blok bij volwassenen. In de huidige studie wilden de onderzoekers de farmacokinetische parameters van BPV beoordelen na echogeleid TAP-blok met behulp van BPV bij parturiënten die een keizersnede ondergingen en om de effecten ervan op het gecorrigeerde QT-interval te rapporteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers leidden een prospectieve observationele studie bij zwangere vrouwen die een electieve keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie (SA) met behulp van 10 mg hyperbare BPV. Na de operatie kregen ze een bilateraal echogeleid TAP-blok met 50 mg BPV aan elke kant. Veneuze bloedmonsters werden genomen onmiddellijk voor en 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 en 1440 minuten na beide TAP-blokken. De onderzoekers gebruikten hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) om de totale plasmaconcentraties van BPV te meten. Het gemiddelde BPV-gebied onder de curve (AUC) werd berekend van 0 tot 24 uur volgens de lineaire trapeziumregel. De gemiddelde piek van de totale BPV-plasmaconcentratie (Cmax) en de tijd om de piek te bereiken (Tmax) werden geregistreerd. Elektrocardiografische (ECG) opnames werden ook herhaald na 1, 2, 3 en 4 uur om het effect van BPV op gecorrigeerde QT (QTc) intervallen te onderzoeken. Gegevens werden berekend met behulp van SPSS 20®. Kwantitatieve gegevens werden uitgedrukt als gemiddelden ± SD. Kwalitatieve gegevens werden uitgedrukt als percentages.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Na goedkeuring door de ethische commissie van het instituut en na schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend op de dag van de operatie, 17 American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II zwangere vrouwen tussen 20 en 40 jaar gepland voor electieve keizersnede met Pfannenstiel-incisie , onder SA, waren ingeschreven in deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASA fysieke status I-II zwangere vrouwen gepland voor electieve keizersnede met Pfannenstiel-incisie onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • ASA fysieke status > II,
  • bekende allergie voor lokale anesthetica,
  • body mass index (BMI) meer dan 40 kg/m²,
  • stollingsstoornissen,
  • neurologische of neuromusculaire ziekte,
  • significante lever- of nierdisfunctie,
  • elektrolytenstoornissen,
  • hartritmestoornissen,
  • gecorrigeerd QT (QTc) interval> 0,47s
  • patiënten die medicijnen gebruiken die het QT-interval kunnen verlengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale veneuze plasmaconcentratie van BPV
Tijdsspanne: Direct ervoor en 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 en 1440 minuten na beide TAP-blokken.
Direct ervoor en 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 en 1440 minuten na beide TAP-blokken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gecorrigeerd QT-interval
Tijdsspanne: op 1, 2, 3 en 4 uur na TAP-blokken
op 1, 2, 3 en 4 uur na TAP-blokken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Tunis El Manar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UTEM BPV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keizersnede

Klinische onderzoeken op Bupivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren