Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BPV farmakokinetikája kétoldalú, USA által irányított TAP-blokk után a C-metszethez

2016. december 26. frissítette: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

A bupivakain farmakokinetikája bilaterális ultrahanggal vezérelt transzversus hasi síkblokk után császármetszéshez

A transversus abdominis sík blokk (TAP blokk) a császármetszés (C-metszet) utáni posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékony módszere. Eddig nem állnak rendelkezésre adatok a bupivakain (BPV) plazmaszintjéről a TAP-blokkolás után felnőtteknél. A jelen tanulmányban a kutatók célja a BPV farmakokinetikai paramétereinek felmérése volt az ultrahanggal vezérelt TAP-blokkolás után BPV alkalmazásával C-metszeten átesett szülõknél, és beszámolni annak hatásáról a korrigált QT-intervallumra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók prospektív megfigyeléses vizsgálatot vezettek olyan terhes nőkön, akik elektív C-metszeten estek át spinális érzéstelenítésben (SA) 10 mg hiperbár BPV alkalmazásával. A műtét után kétoldali ultrahang-vezérelt TAP blokkot kaptak, mindkét oldalon 50 mg BPV-vel. Vénás vérmintákat vettünk közvetlenül mindkét TAP blokk előtt és 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 és 1440 perccel. A kutatók nagy teljesítményű folyadékkromatográfiát (HPLC) alkalmaztak a BPV teljes plazmakoncentrációjának mérésére. Az átlagos BPV görbe alatti területet (AUC) 0 és 24 óra között számítottuk ki a lineáris trapéz szabály szerint. Feljegyezték a teljes BPV plazmakoncentrációjának átlagos csúcsát (Cmax) és a csúcs eléréséig eltelt időt (Tmax). Az elektrokardiográfiás (EKG) felvételeket is megismételték 1, 2, 3 és 4 óránként, hogy megvizsgálják a BPV hatását a korrigált QT (QTc) intervallumokra. Az adatokat SPSS 20® segítségével számítottuk ki. A kvantitatív adatokat átlag ± SD-ben fejeztük ki. A kvalitatív adatokat százalékban fejeztük ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intézet etikai bizottságának jóváhagyása és a műtét napján aláírt írásos beleegyezése után 17, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II. 20 és 40 év közötti terhes nőt terveztek elektív C-metszetre Pfannenstiel metszéssel. , SA alatt, részt vettek ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

ASA fizikális státusz I-II terhes nők elektív C-metszetre, Pfannenstiel metszéssel spinális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • ASA fizikai állapot > II,
  • ismert allergia helyi érzéstelenítőkre,
  • testtömeg-index (BMI) több mint 40 kg/m²,
  • véralvadási zavarok,
  • neurológiai vagy neuromuszkuláris betegség,
  • jelentős máj- vagy veseműködési zavar,
  • elektrolit zavarok,
  • szívritmuszavarok,
  • korrigált QT (QTc) intervallum> 0,47 s
  • olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BPV teljes vénás plazmakoncentrációja
Időkeret: Közvetlenül mindkét TAP blokk előtt és 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 és 1440 perccel azután.
Közvetlenül mindkét TAP blokk előtt és 10, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 720 és 1440 perccel azután.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
korrigált QT intervallum
Időkeret: 1, 2, 3 és 4 órával a TAP blokkolása után
1, 2, 3 és 4 órával a TAP blokkolása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Tunis El Manar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UTEM BPV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel