Autologisen suun limakalvon epiteelin kantasolulevyn siirto raajan kantasolupuutostaudin hoitoon
sunnuntai 8. tammikuuta 2017 päivittänyt: He Eye Hospital
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia autologisten suun limakalvon epiteelisolulevyjen terapeuttisia vaikutuksia limbaalikantasolupuutossairauden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat ulkoiset tekijät voivat johtaa limbaalikantasolupuutteeseen (LSCD), joka aiheuttaa kipua, patologista sarveiskalvon epiteelin uusiutumista, tulehdusreaktiota ja vakavaa näönmenetystä.
Potilaille, joilla on yksipuolisesti vaurioitunut silmä, voidaan viime vuosina käyttää limbaalikudoksen siirtoa terveestä silmästä, jotta terveen silmän limbaalikantasolujen vaurioituminen on mahdollista.
Vaikka ihmisen leukosyyttiantigeeniä vastaavien allogeenisten limbaalikantasolujen siirrännäinen vaatii immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä, se voi aiheuttaa sivuvaikutuksia kehossa.
Viimeisten 10 vuoden aikana viljellyn autologisen suun limakalvon epiteelisolulevyn kliiniset tutkimukset LSCD:n hoitoon ovat tulleet lupaavaksi strategiaksi monissa maissa.
Kiinassa on kuitenkin raportoitu vähän tutkimuksia.
Tämä tutkimus tutkii autologisten suun limakalvon epiteelisolulevyjen terapeuttisia vaikutuksia limbaalikantasolupuutossairauden hoidossa Kiinassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 18-vuotiaana
- Normaali silmänpaine
- Normaali silmäluomen
- Ei kaihia ja verkkokalvon sairautta
- Ei haavaumia ja kasvainta suussa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea systeeminen infektio
- Silmä- ja suun tulehduksen akuutti vaihe historia
- Aiempi yliherkkyys tai allergia antibiooteille tai seerumille
- Naiset, jotka ovat tai saattavat olla raskaana
- Potilaat, joilla on tartuntatauteja
- Potilaat, joilla on muita komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
viljelty autologinen suun limakalvon epiteelisolulevy
|
tulevaisuudentutkimus, ennen ja jälkeen itsehillinnän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon epiteelin reepitelisaatioalue
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Silmän preoperatiivinen tila kirjataan kliinisten piirustusten sekä ennen ja postoperatiivisten valokuvien perusteella. Nämä kuvat lähetetään kahdelle sarveiskalvon asiantuntijalle tulosten arvioimiseksi. Arviointikriteeri: tulokset testataan rakolampulla: Normaali: ei epiteelin menetystä; Lievä: epiteelin menetysalue <1/3; Keskivaikea: epiteelin katoamisalue > 1/3 <2/3; Vaikea: epiteelin menetysalue> 2/3 |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parhaan oikean näöntarkkuuden parantaminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Sarveiskalvon uudissuonittumisen väheneminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20161029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset viljelty autologinen suun limakalvon epiteelisolulevy
-
CliPS Co., LtdValmisLimbus Corneae Insufficient Syndrome | Limbus CorneaeKorean tasavalta