Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EutropinPen Inj:n helppokäyttöisyyden, suosion ja turvallisuuden arviointi.

tiistai 1. tammikuuta 2019 päivittänyt: LG Life Sciences

Monikeskus, avoin, yksihaarainen, vaihdettava, tuleva, vaiheen IV tutkimus, jolla arvioidaan käytön helppoutta, mieltymystä ja turvallisuutta 8 viikon EutropinPen Inj:n ihonalaisen annon jälkeen. potilailla, joita on esikäsitelty rekombinanttisella ihmisen kasvuhormonilla uudelleenkäytettävällä laitteella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida käytön helppoutta, suosittelua ja turvallisuutta 8 viikon EutropinPen Inj:n ihonalaisen annon jälkeen. potilailla, joita on esikäsitelty rekombinantilla ihmisen kasvuhormonilla uudelleenkäytettävällä laitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeong-gi
      • Suwon, Gyeong-gi, Korean tasavalta, 16499
        • Ajou University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet uudelleenkäytettävää kasvuhormoniinjektiota viimeisten 3 kuukauden aikana vähintään 6 viikon ajan
  • Koehenkilöt, jotka täyttävät EutropinPen-injektion käyttöaiheet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on alla olevia sairauksia seulontakäynnillä

    • Diabetes
    • Pahanlaatuinen kasvain
    • Epifyysin sulkeutuminen
    • Krooninen munuaissairaus (saanut munuaisensiirron)
    • Akuutti hengityshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Eutropin pen inj.
Lääke: Somatropiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Helppokäyttöinen EutropinPen Inj. verrattuna aikaisempaan uudelleenkäytettävään laitteeseen kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: Päivä 57
Päivä 57
EutropinPen Inj. verrattuna aikaisempaan uudelleenkäytettävään laitteeseen kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: Päivä 57
Päivä 57

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EutropinPen inj:n edut. arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 57
  1. Helppokäyttöisyys
  2. Yksikkö
  3. Suuren annoksen pakkaus
  4. Pito
  5. Design
  6. Vähemmän kipua
Päivä 57
Pelko arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Näytös, päivä 57
Kysy pelosta, mitä lapsi ajattelee neulasta
Näytös, päivä 57
Helppokäyttöinen EutropinPen Inj. jokaisessa injektiovaiheessa arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Näytös, päivä 57
  1. Kysy käytön helppoutta jokaisessa pistosvaiheessa (1–5 pistettä)
  2. Valmisteluaika injektioon
Näytös, päivä 57
EutropinPen Inj. (%)
Aikaikkuna: Päivä 57
Päivä 57

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LG Life Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LG-HGCL008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvuhormonin puute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa