EutropinPen Inj.의 사용용이성, 선호도 및 안전성 평가
2019년 1월 1일 업데이트: LG Life Sciences
EutropinPen Inj의 8주 피하 투여 후 사용 용이성, 선호도 및 안전성을 평가하기 위한 다중 센터, 개방, 단일 암, 전환, 전향적, 제4상 연구. 재사용 가능한 장치를 통해 재조합 인간 성장 호르몬으로 전처리된 환자에서
본 연구의 목적은 유트로핀펜주 8주 피하투여 후 사용의 용이성, 선호도 및 안전성을 평가하는 것이다. 재사용 가능한 장치로 재조합 인간 성장 호르몬으로 전처리된 환자에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeong-gi
-
Suwon, Gyeong-gi, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 3개월 이내 재사용가능기기 성장호르몬주사제를 최소 6주 이상 사용한 피험자
- EutropinPen inj.
제외 기준:
스크리닝 방문 시 아래 질환을 가진 대상자
- 당뇨병
- 악성 종양
- 골단 폐쇄
- 만성 신장 질환(신장 이식을 받은 경우)
- 급성 호흡 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 유트로핀 펜주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EutropinPen Inj의 사용 용이성. 설문지에 의해 평가된 이전의 재사용 가능한 장치에 대해.
기간: 57일차
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57일차
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유트로핀펜주 선호도 설문지에 의해 평가된 이전의 재사용 가능한 장치에 대해.
기간: 57일차
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57일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유트로핀펜주사의 장점 설문으로 평가
기간: 57일차
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57일차
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설문지로 평가된 두려움
기간: 스크리닝, 57일차
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자녀가 바늘에 대해 어떻게 느끼는지 두려움에 대해 물어보십시오.
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스크리닝, 57일차
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EutropinPen Inj의 사용 용이성. 설문지에 의해 평가된 각 주입 단계에서
기간: 스크리닝, 57일차
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스크리닝, 57일차
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EutropinPen Inj.의 치료순응도 (%)
기간: 57일차
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57일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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