Alzheimerin taudin, Lewyn kehon dementian ja Parkinsonin taudin ero
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Douglas Scharre
Tutkimus on suunniteltu luonnehtimaan Alzheimerin tautia, Lewy Body -dementiaa ja Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kliinisiä, neuropsykologisia, polysomnografisia ja neuroimaging-löydöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään rakenteellisia ja toiminnallisia MRI-kuvia, daT-skannauksia, fluorodeoksiglukoosin (FDG) PET-skannauksia, Amyvid-PET-skannauksia, polysomnografia, neuropsykologisia testejä, aivo-selkäydinnestettä halukkailla osallistujilla Alzheimerin taudin, Lewy Body -dementian ja Parkinsonin taudin diagnoosin erottamiseksi.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan kliininen arviointi, fyysinen tutkimus, mukaan lukien elintoiminnot ja ortostaattiset verenpaineet ja pulssit, neurologinen tutkimus, mukaan lukien UPDRS-arviointi, geneettisen verinäytteen otto, neuropsykologinen testaus, polysomnogrammi ja neurokuvaus.
Tutkimuskumppania haastatellaan myös kaikkien käyttäytymis- ja toiminnallisten mittareiden suorittamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Icenhour
- Puhelinnumero: 614-293-6882
- Sähköposti: jennifer.icenhour@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Icenhour
- Puhelinnumero: 614-293-6882
- Sähköposti: jennifer.icenhour@osumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöillä on oltava kliininen diagnoosi joko Alzheimerin taudista, Lewy Body Dementiasta tai Parkinsonin taudista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on täytettävä kiinnostavien oireyhtymien kliiniset standardikriteerit
- Kaikilla koehenkilöillä on oltava riittävät kognitiiviset kyvyt suorittaakseen opiskelutoimenpiteet, jotka määritellään toiminnallisesti siten, että niillä on MMSE (Mini Mental State Examination) -pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10.
- Tutkittavien on oltava vakaalla kognitiivisella ja psykoaktiivisella lääkitysohjelmalla neljän edellisen viikon ajan ilmoittautumisesta.
- Koehenkilöillä tulee olla vastuullinen opiskelukumppani, joka joko asuu heidän kanssaan tai on heidän kanssaan säännöllisesti tekemisissä vähintään 4 päivänä 7:stä viikossa.
- Koehenkilöillä tulee olla testausta varten riittävä näön ja kuulon tarkkuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu tila (muu kuin ensisijainen diagnoosi), joka voi tutkijoiden mielestä edistää dementiaoireyhtymää tai vaikeuttaa sen arviointia.
- aktiivinen lääketieteellinen häiriö, joka voi estää osallistumisen tähän protokollaan
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään glomerulussuodatusnopeudella (GFR) alle 30 (saattaa olla lisääntynyt säteilyaltistukseen DaTscanin avulla).
- Aiheet, joissa englanti ei ole ensimmäinen kieli
- Aineet, joiden koulutustaso on alle 12 vuotta
- Koehenkilöt, jotka ovat koskaan osallistuneet kokeelliseen tutkimukseen amyloidin kohdentavalla aineella, ellei voida dokumentoida, että koehenkilö sai vain lumelääkettä kokeen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alzheimerin tauti
Henkilöille, joilla on kliininen Alzheimerin taudin diagnoosi, suoritetaan interventioita, mukaan lukien DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE-genotyyppi, polysomnogrammi ja kliininen arviointi.
|
Dopamiinin kuljettajan toiminnallinen kuvantaminen radioligandilla [123I]FP-CIT
Aivoskannaus amyloidikertymän laajuuden mittaamiseksi
aivoskannaus, joka mittaa kokonais- ja alueellista aivoglukoosin aineenvaihduntaa positroniemissiotomografeilla 2-(18F)
10 ml kokoverta otetaan ja lähetetään Athena Diagnosticsille geneettistä testausta varten.
Yön yöunen tutkimus
Kliiniset arvioinnit sisältävät kognitiivisia, käyttäytymis- ja motorisia arvioita
|
|
Lewy Body -dementia
Henkilöille, joilla on kliininen Lewy Body Dementia -diagnoosi, tehdään interventioita, mukaan lukien DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE-genotyyppi, polysomnogrammi ja kliininen arviointi.
|
Dopamiinin kuljettajan toiminnallinen kuvantaminen radioligandilla [123I]FP-CIT
Aivoskannaus amyloidikertymän laajuuden mittaamiseksi
aivoskannaus, joka mittaa kokonais- ja alueellista aivoglukoosin aineenvaihduntaa positroniemissiotomografeilla 2-(18F)
10 ml kokoverta otetaan ja lähetetään Athena Diagnosticsille geneettistä testausta varten.
Yön yöunen tutkimus
Kliiniset arvioinnit sisältävät kognitiivisia, käyttäytymis- ja motorisia arvioita
|
|
Parkinsonin tauti
Henkilöille, joilla on kliininen Parkinsonin taudin diagnoosi, suoritetaan interventioita, kuten DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE-genotyyppi, polysomnogrammi ja kliininen arviointi.
|
Dopamiinin kuljettajan toiminnallinen kuvantaminen radioligandilla [123I]FP-CIT
Aivoskannaus amyloidikertymän laajuuden mittaamiseksi
aivoskannaus, joka mittaa kokonais- ja alueellista aivoglukoosin aineenvaihduntaa positroniemissiotomografeilla 2-(18F)
10 ml kokoverta otetaan ja lähetetään Athena Diagnosticsille geneettistä testausta varten.
Yön yöunen tutkimus
Kliiniset arvioinnit sisältävät kognitiivisia, käyttäytymis- ja motorisia arvioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimental State Examination (MMSE-1)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Globaali neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-4) sanasto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Premorbidin älykkyysosamäärän neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-4) numeroväli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen huomion mitta
|
Perustaso
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-4) Block Design
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuospatiaalisen havainnon/päättelyn neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-4) Matrix Reasoning
Aikaikkuna: Perustaso
|
Johdon toiminnan neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-4) Luotettavat numerot (sulautettu mitta)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen ponnistuksen mitta
|
Perustaso
|
|
Wechsler Memory Scale, 3. painos. (WAIS-3) Spatial span
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen huomion mitta
|
Perustaso
|
|
Wechsler Memory Scale, 3. painos. (WAIS-3) Looginen muisti 1 ja 2
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen muistin mitta
|
Perustaso
|
|
Poluntekotesti A
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen toimeenpanotoiminnan / psykomotorisen käsittelynopeuden mitta
|
Perustaso
|
|
Poluntekokoe B
Aikaikkuna: Perustaso
|
Johdon toiminnan neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen kielen mitta
|
Perustaso
|
|
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) – eläinten nimeäminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kielen/verbaalisen sujuvuuden neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Viivasuuntauksen standardoidun testin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuospatiaalisen havainnon/päättelyn neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti (BVMT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen muistin mitta
|
Perustaso
|
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT-2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen muistin mitta
|
Perustaso
|
|
Wisconsin-korttien lajittelutehtävä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Johdon toiminnan neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT-2) pakotettu valinta (sulautettu mitta)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen ponnistuksen mitta
|
Perustaso
|
|
Itseohjattu gerokognitiivinen tutkimus – lyhyt kognitiivinen arviointiväline lievään kognitiiviseen heikentymiseen ja varhaiseen dementiaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Globaali neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Apolipoproteiini E (APOE) Kokoverinäytteen genotyypitys
Aikaikkuna: Perustaso
|
APOE-genotyypitystä varten otetaan 10 ml kokoverta
|
Perustaso
|
|
Kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Globaali kognitiivinen ja toiminnallinen mitta
|
Perustaso
|
|
The Activity of Daily Living (ADL) -standardiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toiminnallinen mitta
|
Perustaso
|
|
Mayon vaihteluasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käyttäytymisen mitta
|
Perustaso
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käyttäytymisen mitta
|
Perustaso
|
|
Beck Depression Inventory, 2. painos.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käyttäytymisen mitta
|
Perustaso
|
|
Modified Somatic Perception Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käyttäytymisen mitta
|
Perustaso
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unimitta
|
Perustaso
|
|
Mayo Sleep Questionnaire-Informant
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen mitta
|
Perustaso
|
|
Unikyselyn toiminnalliset tulokset-10
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unimitta
|
Perustaso
|
|
Movement Disorder Societyn tukeman yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) tarkistuksen osat III ja IV
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävely-, liikkuvuus- ja koordinaatiotoimenpiteet
|
Perustaso
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävely-, liikkuvuus- ja koordinaatiotoimenpiteet
|
Perustaso
|
|
Florbetapir (F18-AV-45) positroniemissiotomografia (amyloidi PET)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaus amyloidikertymän laajuuden määrittämiseksi
|
Perustaso
|
|
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) radioligandilla [123I]FP-CIT
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dopamiinin kuljettajan toiminnallinen kuvantaminen
|
Perustaso
|
|
Positroniemissiotomografia 2-(18F)fluori-2-deoksi-d-glukoosilla (FDG-PET)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvantaminen aivojen glukoosin kokonaisaineenvaihdunnan ja alueellisen aineenvaihdunnan määrittämiseksi
|
Perustaso
|
|
Aivojen MRI
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaus, mukaan lukien lepotilan toiminnallinen MRI, diffuusiotensorikuvaus ja anatominen kuvantaminen
|
Perustaso
|
|
Polysomnogrammi
Aikaikkuna: Perustaso
|
osallistujille tehdään yön yli normaali kliininen polysomnogrammi, johon on lisätty raajajohdot, jotka arvioivat uniapnean esiintymisen, säännölliset raajan liikkeet ja nopean silmän liikkeen (REM) uniominaisuudet.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannepunktio aivo-selkäydinnesteen (CSF) saamiseksi, joka varastoidaan biomarkkerien tulevaa mahdollista arviointia varten
Aikaikkuna: Perustaso
|
Valinnainen tulosmittaus, joka tehdään CSF-näytteiden saamiseksi
|
Perustaso
|
|
Post mortem aivoluovutus Ohion osavaltion yliopiston neurodegeneratiivisten sairauksien aivokudosvarastoon kliinisopatologisia korrelaatioita varten
Aikaikkuna: Post mortem
|
Valinnainen tulosmittaus potilaille post mortem -testeihin neuropatologisten tilojen varalta
|
Post mortem
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas W Scharre, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014H0415
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .