알츠하이머병, 레비 소체 치매, 파킨슨병의 구별
2025년 3월 25일 업데이트: Douglas Scharre
이 연구는 알츠하이머병, 레비 소체 치매 및 파킨슨병 환자의 임상적, 신경심리학적, 수면다원검사 및 신경영상 소견을 특성화하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 구조적 및 기능적 MRI, daTscan, FDG(fluorodeoxyglucose) PET 스캔, Amyvid PET 스캔, 수면다원검사, 신경심리학적 검사, 기꺼이 참여하는 참가자의 뇌척수액을 사용하여 알츠하이머병, 루이소체 치매, 파킨슨병 진단을 구별할 것입니다.
모든 피험자는 임상 평가, 활력 징후 및 기립 혈압 및 맥박을 포함한 신체 검사, UPDRS 평가를 포함한 신경학적 검사, 유전자 혈액 샘플 수집, 신경심리학적 검사, 수면다원검사 및 신경영상을 받게 됩니다.
연구 파트너는 또한 모든 행동 및 기능 측정을 완료하기 위해 인터뷰를 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Icenhour
- 전화번호: 614-293-6882
- 이메일: jennifer.icenhour@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University
-
연락하다:
- Jennifer Icenhour
- 전화번호: 614-293-6882
- 이메일: jennifer.icenhour@osumc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 알츠하이머병, 레비 소체 치매 또는 파킨슨병에 대한 임상 진단을 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 관심 증후군의 표준 임상 기준을 충족해야 합니다.
- 모든 피험자는 연구 절차를 완료하기에 충분한 인지 능력을 가지고 있어야 하며, MMSE(Mini Mental State Examination) 점수가 10 이상인 것으로 운영상 정의됩니다.
- 피험자는 등록 이전 4주 동안 안정적인 인지 및 정신 활성 약물 요법을 받아야 합니다.
- 피험자는 함께 살거나 주당 7일 중 최소 4일을 정기적으로 접촉하는 책임 있는 연구 파트너가 있어야 합니다.
- 피험자는 검사에 적합한 시각 및 청각적 예민함을 가져야 합니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 치매 증후군에 기여하거나 평가를 복잡하게 만들 수 있는 기타 모든 상태(일차 진단 제외).
- 이 프로토콜의 참여를 배제할 수 있는 활성 의학적 장애
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 30 미만의 사구체 여과율(GFR)로 정의되는 중증 신장애(DaTscan으로 인해 방사선 노출이 증가했을 수 있음).
- 영어가 모국어가 아닌 과목
- 12년 미만의 교육 수준을 가진 과목
- 실험 과정 동안 피험자가 위약만을 받았다는 것을 문서화할 수 없는 한 아밀로이드 표적 제제를 사용한 실험 연구에 참여한 적이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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알츠하이머병
알츠하이머병의 임상 진단을 받은 개인은 DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE 유전자형, 수면다원검사 및 임상 평가를 포함한 중재를 받게 됩니다.
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방사성 리간드 [123I]FP-CIT를 이용한 도파민 수송체의 기능적 이미징
아밀로이드 침착 정도를 측정하기 위한 뇌 스캔
2-(18F)를 사용하여 양전자 방출 단층 촬영으로 총 및 지역 대뇌 포도당 대사를 측정하는 뇌 스캔
전혈 10ml를 채취하여 유전자 검사를 위해 Athena Diagnostics로 배송합니다.
하룻밤 수면 연구
임상 평가에는 인지, 행동 및 운동 평가가 포함됩니다.
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레비 소체 치매
Lewy Body Dementia의 임상 진단을 받은 개인은 DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE 유전자형, 수면다원검사 및 임상 평가를 포함한 중재를 받게 됩니다.
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방사성 리간드 [123I]FP-CIT를 이용한 도파민 수송체의 기능적 이미징
아밀로이드 침착 정도를 측정하기 위한 뇌 스캔
2-(18F)를 사용하여 양전자 방출 단층 촬영으로 총 및 지역 대뇌 포도당 대사를 측정하는 뇌 스캔
전혈 10ml를 채취하여 유전자 검사를 위해 Athena Diagnostics로 배송합니다.
하룻밤 수면 연구
임상 평가에는 인지, 행동 및 운동 평가가 포함됩니다.
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파킨슨 병
파킨슨병의 임상 진단을 받은 개인은 DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE 유전자형, 수면다원검사 및 임상 평가를 포함한 중재를 받게 됩니다.
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방사성 리간드 [123I]FP-CIT를 이용한 도파민 수송체의 기능적 이미징
아밀로이드 침착 정도를 측정하기 위한 뇌 스캔
2-(18F)를 사용하여 양전자 방출 단층 촬영으로 총 및 지역 대뇌 포도당 대사를 측정하는 뇌 스캔
전혈 10ml를 채취하여 유전자 검사를 위해 Athena Diagnostics로 배송합니다.
하룻밤 수면 연구
임상 평가에는 인지, 행동 및 운동 평가가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미니 정신 상태 검사(MMSE-1)
기간: 기준선
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글로벌 신경심리학적 측정
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기준선
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Wechsler Adult Intelligence Scale 4판(WAIS-4) 어휘
기간: 기준선
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병전 IQ 추정치의 신경심리학적 측정
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기준선
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Wechsler 성인 지능 척도 4판(WAIS-4) Digit Span
기간: 기준선
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신경심리학적 주의력 측정
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기준선
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Wechsler 성인 지능 척도 4판(WAIS-4) 블록 설계
기간: 기준선
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시공간 지각/추론의 신경 심리학적 측정
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기준선
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Wechsler 성인 지능 척도 4판(WAIS-4) 행렬 추론
기간: 기준선
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집행 기능의 신경심리학적 측정
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기준선
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Wechsler 성인 지능 척도 4판(WAIS-4) 신뢰할 수 있는 숫자(임베디드 측정)
기간: 기준선
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노력의 신경 심리학적 척도
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기준선
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웩슬러 메모리 스케일 3판. (WAIS-3) 공간 스팬
기간: 기준선
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신경심리학적 주의력 측정
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기준선
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웩슬러 메모리 스케일 3판. (WAIS-3) 논리 메모리 1 & 2
기간: 기준선
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기억의 신경 심리학적 측정
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기준선
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트레일 메이킹 테스트 A
기간: 기준선
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실행 기능/정신 운동 처리 속도의 신경심리학적 측정
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기준선
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트레일 메이킹 테스트 B
기간: 기준선
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집행 기능의 신경심리학적 측정
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기준선
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보스턴 명명 테스트
기간: 기준선
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언어의 신경 심리학적 측정
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기준선
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COWAT(Controlled Orion Association Test) - 동물 이름 지정
기간: 기준선
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언어/언어 유창성의 신경심리학적 측정
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기준선
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라인 방향 표준화 테스트의 판단
기간: 기준선
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시공간 지각/추론의 신경 심리학적 측정
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기준선
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간략한 시공간 기억력 테스트(BVMT)
기간: 기준선
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기억의 신경 심리학적 측정
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기준선
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캘리포니아 언어 학습 시험(CVLT-2)
기간: 기준선
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기억의 신경 심리학적 측정
|
기준선
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위스콘신 카드 분류 작업
기간: 기준선
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집행 기능의 신경심리학적 측정
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기준선
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캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT-2) 강제 선택(내재 측정)
기간: 기준선
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노력의 신경 심리학적 척도
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기준선
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자가 관리 노인인지 검사 - 경미한 인지 장애 및 초기 치매를 위한 간단한 인지 평가 도구
기간: 기준선
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글로벌 신경심리학적 측정
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기준선
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전혈 샘플의 APOE(Apolipoprotein E) 유전형 분석
기간: 기준선
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APOE 유전자형 분석을 위해 전혈 10ml를 채취합니다.
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기준선
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임상 치매 평가 척도(CDR)
기간: 기준선
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글로벌 인지 및 기능 측정
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기준선
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일상생활활동(ADL) 표준화 척도
기간: 기준선
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기능 측정
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기준선
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메이요 변동 척도
기간: 기준선
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행동 측정
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기준선
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신경 정신과 인벤토리(NPI)
기간: 기준선
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행동 측정
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기준선
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Beck Depression Inventory 2nd ed.
기간: 기준선
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행동 측정
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기준선
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수정된 신체 지각 설문지
기간: 기준선
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행동 측정
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기준선
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Epworth 졸음 척도
기간: 기준선
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수면 측정
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기준선
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Mayo 수면 설문지 - 정보 제공자
기간: 기준선
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수면 측정
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기준선
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수면 설문지-10의 기능적 결과
기간: 기준선
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수면 측정
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기준선
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MDS-UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)의 운동 장애 학회 후원 개정판 III부 및 IV부
기간: 기준선
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보행, 이동성 및 조정 측정
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기준선
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 기준선
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보행, 이동성 및 조정 측정
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기준선
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플로르베타피르(F18-AV-45) 양전자방출단층촬영(아밀로이드 PET)
기간: 기준선
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아밀로이드 침착 정도를 결정하기 위한 이미징
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기준선
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방사성 리간드 [123I]FP-CIT를 사용한 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)
기간: 기준선
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도파민 수송체의 기능적 이미징
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기준선
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FDG-PET(2-(18F) fluoro-2-deoxy-d-glucose)를 사용한 양전자 방출 단층 촬영
기간: 기준선
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총 및 지역 대뇌 포도당 대사를 결정하기 위한 영상
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기준선
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뇌 MRI
기간: 기준선
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휴식 상태 기능 MRI, 확산 텐서 영상 및 해부학 영상을 포함한 영상
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기준선
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수면다원검사
기간: 기준선
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참가자는 수면 무호흡증, 주기적인 사지 운동 및 급속 안구 운동(REM) 수면 특성의 존재를 평가하는 사지 리드가 추가된 밤새 표준 임상 수면다원검사를 받게 됩니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커의 향후 잠재적 평가를 위해 저장될 뇌척수액(CSF)을 얻기 위한 요추 천자
기간: 기준선
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CSF 샘플을 얻기 위해 수행될 선택적인 결과 측정
|
기준선
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임상 병리학적 상관 관계를 위해 오하이오 주립 대학 신경퇴행성 질환 뇌 조직 저장소에 사후 뇌 기증
기간: 사후 부검
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신경병리학적 상태를 평가하기 위해 사후 환자를 위한 선택적인 결과 측정
|
사후 부검
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Douglas W Scharre, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨 병에 대한 임상 시험
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University of NottinghamMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; National Institute for Health Research...알려지지 않은
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Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchUniversity of Iowa; Indiana University; Banner Health; Paracelsus Elena Klinik완전한