Az Alzheimer-kór, a Lewy-testi demencia és a Parkinson-kór megkülönböztetése
2025. március 25. frissítette: Douglas Scharre
A tanulmány célja az Alzheimer-kórban, Lewy-testes demenciában és Parkinson-kórban szenvedő alanyok klinikai, neuropszichológiai, poliszomnográfiai és neuroimaging eredményeinek jellemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány strukturális és funkcionális MRI-t, daTscan-t, fluorodezoxiglükóz (FDG) PET-vizsgálatot, Amyvid PET-vizsgálatot, poliszomnográfiát, neuropszichológiai vizsgálatokat, agy-gerincvelői folyadékot használ majd az Alzheimer-kór, a Lewy-testes demencia és a Parkinson-kór diagnózisának megkülönböztetésére.
Minden alanynak klinikai kivizsgálása, fizikális vizsgálata, beleértve az életjeleket, ortosztatikus vérnyomást és pulzusokat, neurológiai vizsgálaton, beleértve az UPDRS-értékelést, genetikai vérmintavételen, neuropszichológiai vizsgálaton, poliszomnogramon és neuroimagingen lesz.
A vizsgálati partnerrel is interjút készítenek az összes viselkedési és funkcionális intézkedés elvégzése érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
76
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennifer Icenhour
- Telefonszám: 614-293-6882
- E-mail: jennifer.icenhour@osumc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Toborzás
- The Ohio State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Icenhour
- Telefonszám: 614-293-6882
- E-mail: jennifer.icenhour@osumc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyoknak Alzheimer-kór, Lewy-testes demencia vagy Parkinson-kór klinikai diagnózisával kell rendelkezniük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak meg kell felelniük a kérdéses szindrómák standard klinikai kritériumainak
- Minden alanynak elegendő kognitív képességgel kell rendelkeznie a tanulmányi eljárások elvégzéséhez, amelyeket a gyakorlatban úgy határoznak meg, hogy a Mini Mental State Examination (MMSE) pontszáma nagyobb vagy egyenlő, mint 10.
- Az alanyoknak stabil kognitív és pszichoaktív gyógyszeres kezelésben kell lenniük a beiratkozást megelőző négy hétben.
- A vizsgálati alanyoknak felelősségteljes tanulmányi partnerrel kell rendelkezniük, aki vagy velük él, vagy heti 7 napból legalább 4-en rendszeres kapcsolatban áll velük.
- Az alanyoknak megfelelő látás- és hallásélességgel kell rendelkezniük a teszteléshez.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egyéb állapot (az elsődleges diagnózison kívül), amely a vizsgálók véleménye szerint hozzájárulhat a demencia szindrómához, vagy megnehezítheti annak megítélését.
- aktív egészségügyi rendellenesség, amely kizárhatja a jelen protokollban való részvételt
- Terhes vagy szoptató nők
- súlyos vesekárosodás, amelyet a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) határoz meg, 30-nál kisebb (megnövekedett sugárterhelést okozhat a DaTscan).
- Tantárgyak, akiknél nem az angol az első nyelv
- 12 évnél alacsonyabb iskolai végzettségű tantárgyak
- Olyan alanyok, akik valaha is részt vettek egy amiloid célzó szerrel végzett kísérleti vizsgálatban, kivéve, ha dokumentálható, hogy az alany csak placebót kapott a vizsgálat során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alzheimer kór
Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisával rendelkező egyének olyan beavatkozásokon esnek át, mint a DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE genotípus, polisomnogram és klinikai értékelés.
|
A dopamin transzporter funkcionális leképezése a [123I]FP-CIT radioligand segítségével
Agyvizsgálat az amiloid lerakódás mértékének mérésére
agyi szkennelés, amely a teljes és regionális agyi glükóz metabolizmust méri pozitronemissziós tomográfokkal 2-(18F)
10 ml teljes vért vesznek, és elszállítják az Athena Diagnosticshoz genetikai vizsgálat céljából.
Éjszakai alvás tanulmány
A klinikai értékelések magukban foglalják a kognitív, viselkedési és motoros értékeléseket
|
|
Lewy Body demencia
A Lewy-testes demencia klinikai diagnózisával rendelkező egyének olyan beavatkozásokon esnek át, mint a DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE genotípus, polisomnogram és klinikai értékelés.
|
A dopamin transzporter funkcionális leképezése a [123I]FP-CIT radioligand segítségével
Agyvizsgálat az amiloid lerakódás mértékének mérésére
agyi szkennelés, amely a teljes és regionális agyi glükóz metabolizmust méri pozitronemissziós tomográfokkal 2-(18F)
10 ml teljes vért vesznek, és elszállítják az Athena Diagnosticshoz genetikai vizsgálat céljából.
Éjszakai alvás tanulmány
A klinikai értékelések magukban foglalják a kognitív, viselkedési és motoros értékeléseket
|
|
Parkinson kór
A Parkinson-kór klinikai diagnózisával rendelkező egyének olyan beavatkozásokon esnek át, mint a DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE genotípus, polisomnogram és klinikai értékelés.
|
A dopamin transzporter funkcionális leképezése a [123I]FP-CIT radioligand segítségével
Agyvizsgálat az amiloid lerakódás mértékének mérésére
agyi szkennelés, amely a teljes és regionális agyi glükóz metabolizmust méri pozitronemissziós tomográfokkal 2-(18F)
10 ml teljes vért vesznek, és elszállítják az Athena Diagnosticshoz genetikai vizsgálat céljából.
Éjszakai alvás tanulmány
A klinikai értékelések magukban foglalják a kognitív, viselkedési és motoros értékeléseket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE-1)
Időkeret: Alapvonal
|
Globális neuropszichológiai mérés
|
Alapvonal
|
|
Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála 4. kiadás (WAIS-4) Vocabulary
Időkeret: Alapvonal
|
A premorbid IQ becslés neuropszichológiai mérőszáma
|
Alapvonal
|
|
Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála 4. kiadás (WAIS-4) Digit Span
Időkeret: Alapvonal
|
A figyelem neuropszichológiai mértéke
|
Alapvonal
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4. kiadás (WAIS-4) blokktervezés
Időkeret: Alapvonal
|
A térbeli észlelés/érvelés neuropszichológiai mérőszáma
|
Alapvonal
|
|
Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála 4. kiadás (WAIS-4) Mátrix okfejtés
Időkeret: Alapvonal
|
A végrehajtó működés neuropszichológiai mérőszáma
|
Alapvonal
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4. kiadás (WAIS-4) Megbízható számjegyek (beágyazott mérték)
Időkeret: Alapvonal
|
Az erőfeszítés neuropszichológiai mértéke
|
Alapvonal
|
|
Wechsler Memory Scale 3. kiadás. (WAIS-3) Térbeli kiterjedés
Időkeret: Alapvonal
|
A figyelem neuropszichológiai mértéke
|
Alapvonal
|
|
Wechsler Memory Scale 3. kiadás. (WAIS-3) Logikai memória 1 és 2
Időkeret: Alapvonal
|
A memória neuropszichológiai mérése
|
Alapvonal
|
|
Nyomkövetési teszt A
Időkeret: Alapvonal
|
A végrehajtó működés/pszichomotoros feldolgozási sebesség neuropszichológiai mérőszáma
|
Alapvonal
|
|
Nyomkövetési teszt B
Időkeret: Alapvonal
|
A végrehajtó működés neuropszichológiai mérőszáma
|
Alapvonal
|
|
Boston névadási teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A nyelv neuropszichológiai mértéke
|
Alapvonal
|
|
Ellenőrzött szóbeli szóasszociációs teszt (COWAT) – Állatok elnevezése
Időkeret: Alapvonal
|
A nyelvi/verbális folyékonyság neuropszichológiai mérőszáma
|
Alapvonal
|
|
Vonaltájolás szabványosított teszt megítélése
Időkeret: Alapvonal
|
A térbeli észlelés/érvelés neuropszichológiai mérőszáma
|
Alapvonal
|
|
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT)
Időkeret: Alapvonal
|
A memória neuropszichológiai mértéke
|
Alapvonal
|
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt (CVLT-2)
Időkeret: Alapvonal
|
A memória neuropszichológiai mérése
|
Alapvonal
|
|
Wisconsin kártyarendezési feladat
Időkeret: Alapvonal
|
A végrehajtó működés neuropszichológiai mérőszáma
|
Alapvonal
|
|
Kaliforniai verbális tanulási teszt (CVLT-2) kényszerített választás (beágyazott mérték)
Időkeret: Alapvonal
|
Az erőfeszítés neuropszichológiai mértéke
|
Alapvonal
|
|
Ön által beadott Gerokognitív Vizsgálat – egy rövid kognitív értékelő eszköz enyhe kognitív károsodás és korai demencia esetén
Időkeret: Alapvonal
|
Globális neuropszichológiai mérés
|
Alapvonal
|
|
Apolipoprotein E (APOE) Teljes vérminta genotipizálása
Időkeret: Alapvonal
|
10 ml teljes vért veszünk az APOE genotipizáláshoz
|
Alapvonal
|
|
Klinikai demencia értékelési skála (CDR)
Időkeret: Alapvonal
|
Globális kognitív és funkcionális mérték
|
Alapvonal
|
|
A mindennapi élet tevékenységei (ADL) szabványosított skála
Időkeret: Alapvonal
|
Funkcionális mérték
|
Alapvonal
|
|
Mayo fluktuációs skála
Időkeret: Alapvonal
|
Viselkedési mérték
|
Alapvonal
|
|
Neuropszichiátriai leltár (NPI)
Időkeret: Alapvonal
|
Viselkedési mérték
|
Alapvonal
|
|
Beck Depression Inventory 2. kiadás.
Időkeret: Alapvonal
|
Viselkedési mérték
|
Alapvonal
|
|
A módosított szomatikus észlelési kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Viselkedési mérték
|
Alapvonal
|
|
Az Epworth Álmosság Skála
Időkeret: Alapvonal
|
Alvás mértéke
|
Alapvonal
|
|
Mayo alvási kérdőív-informátor
Időkeret: Alapvonal
|
Alvás mértéke
|
Alapvonal
|
|
Az alvási kérdőív funkcionális eredményei-10
Időkeret: Alapvonal
|
Alvás mértéke
|
Alapvonal
|
|
Az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) a Mozgási Zavarok Társasága által támogatott felülvizsgálatának III. és IV. része
Időkeret: Alapvonal
|
Járás, mobilitás és koordinációs intézkedés
|
Alapvonal
|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Alapvonal
|
Járás, mobilitás és koordinációs intézkedés
|
Alapvonal
|
|
Florbetapir (F18-AV-45) pozitronemissziós tomográfia (amiloid PET)
Időkeret: Alapvonal
|
Képalkotás az amiloid lerakódás mértékének meghatározására
|
Alapvonal
|
|
Egyfoton emissziós komputertomográfia (SPECT) [123I]FP-CIT radioligandummal
Időkeret: Alapvonal
|
A dopamin transzporter funkcionális képalkotása
|
Alapvonal
|
|
Pozitron emissziós tomográfia 2-(18F)-fluor-2-dezoxi-d-glükózzal (FDG-PET)
Időkeret: Alapvonal
|
Képalkotás a teljes és regionális agyi glükóz metabolizmus meghatározására
|
Alapvonal
|
|
Agyi MRI
Időkeret: Alapvonal
|
Képalkotás, beleértve a nyugalmi állapotú funkcionális MRI-t, a diffúziós tenzoros képalkotást és az anatómiai képalkotást
|
Alapvonal
|
|
Poliszomnogram
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők egy éjszakai standard klinikai poliszomnogramot kapnak hozzáadott végtagvezetékekkel, amelyek értékelik az alvási apnoe jelenlétét, a periodikus végtagmozgásokat és a gyors szemmozgás (REM) alvási jellemzőit
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lumbálpunkció a cerebrospinális folyadék (CSF) kinyerésére, amelyet tárolni fognak a biomarkerek jövőbeli potenciális értékeléséhez
Időkeret: Alapvonal
|
Opcionális eredménymérés, amelyet a cerebrospinalis folyadékból származó minták beszerzése érdekében végeznek
|
Alapvonal
|
|
Halál utáni agyadományozás az Ohio Állami Egyetem Neurodegeneratív Betegségek Agyszövetek Tárának klinikopatológiai összefüggések érdekében
Időkeret: Post mortem
|
Opcionális kimenetel mérés a betegek post mortem számára a neuropatológiai állapotok vizsgálatára
|
Post mortem
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Douglas W Scharre, MD, Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 10.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014H0415
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .