Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderscheid maken tussen de ziekte van Alzheimer, Lewy Body Dementie en de ziekte van Parkinson

25 maart 2025 bijgewerkt door: Douglas Scharre
De studie is opgezet om de klinische, neuropsychologische, polysomnografische en neuroimaging-bevindingen te karakteriseren bij proefpersonen met de ziekte van Alzheimer, Lewy Body-dementie en de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal gebruik maken van structurele en functionele MRI's, daTscans, fluorodeoxyglucose (FDG) PET-scans, Amyvid PET-scans, polysomnografen, neuropsychologische tests, hersenvocht bij gewillige deelnemers om onderscheid te maken tussen een diagnose van de ziekte van Alzheimer, Lewy Body-dementie en de ziekte van Parkinson. Alle proefpersonen ondergaan een klinische evaluatie, lichamelijk onderzoek inclusief vitale functies en orthostatische bloeddruk en pols, neurologisch onderzoek inclusief UPDRS-evaluatie, genetische bloedmonsterafname, neuropsychologische tests, polysomnogram en neuroimaging. De onderzoekspartner zal ook worden geïnterviewd voor het voltooien van alle gedrags- en functionele maatregelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen moeten een klinische diagnose hebben van de ziekte van Alzheimer, Lewy Body Dementie of de ziekte van Parkinson.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten voldoen aan de standaard klinische criteria van de betreffende syndromen
  • Alle proefpersonen moeten voldoende cognitieve vaardigheden hebben om studieprocedures te voltooien, die operationeel zullen worden gedefinieerd als een Mini Mental State Examination (MMSE) -score groter dan of gelijk aan 10.
  • Proefpersonen moeten gedurende de voorafgaande vier weken van inschrijving een stabiel cognitief en psychoactief medicatieregime volgen.
  • Proefpersonen moeten een verantwoordelijke studiepartner hebben die bij hen inwoont of regelmatig contact met hen heeft, ten minste 4 van de 7 dagen per week.
  • Proefpersonen moeten een visuele en auditieve scherpte hebben die voldoende is voor het testen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere aandoening (anders dan de primaire diagnose), die naar de mening van de onderzoekers kan bijdragen aan het syndroom van dementie of de beoordeling ervan kan bemoeilijken.
  • actieve medische aandoening die deelname aan dit protocol zou kunnen verhinderen
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • ernstige nierfunctiestoornis zoals gedefinieerd door glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van minder dan 30 (mogelijk verhoogde blootstelling aan straling met de DaTscan).
  • Onderwerpen waarbij Engels niet de 1e taal is
  • Onderwerpen met een opleidingsniveau van minder dan 12 jaar
  • Proefpersonen die ooit hebben deelgenomen aan een experimenteel onderzoek met een op amyloïde gericht middel, tenzij kan worden gedocumenteerd dat de proefpersoon in de loop van het onderzoek alleen een placebo heeft gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Alzheimer
Personen met een klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer zullen de interventies ondergaan, waaronder DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE-genotype, polysomnogram en klinische beoordeling.
Straling: DaTscan
Een functionele beeldvorming van de dopaminetransporter met behulp van de radioligand [123I]FP-CIT
Straling: F18-AV-45
Een hersenscan om de mate van amyloïde-afzetting te meten
Straling: FDG-PET
een hersenscan die het totale en regionale cerebrale glucosemetabolisme meet met positronemissietomografen met 2-(18F)
Genetisch: APOE-genotype
Er wordt 10 ml volbloed afgenomen en verzonden naar Athena Diagnostics voor genetische tests.
Procedure: Polysomnogram
Nachtelijk slaaponderzoek
Gedragsmatig: Klinische beoordeling
Klinische beoordelingen omvatten cognitieve, gedrags- en motorische evaluaties
Lewy Body dementie
Personen met een klinische diagnose van Lewy Body Dementie zullen de interventies ondergaan, waaronder DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE genotype, Polysomnogram en klinische beoordeling.
Straling: DaTscan
Een functionele beeldvorming van de dopaminetransporter met behulp van de radioligand [123I]FP-CIT
Straling: F18-AV-45
Een hersenscan om de mate van amyloïde-afzetting te meten
Straling: FDG-PET
een hersenscan die het totale en regionale cerebrale glucosemetabolisme meet met positronemissietomografen met 2-(18F)
Genetisch: APOE-genotype
Er wordt 10 ml volbloed afgenomen en verzonden naar Athena Diagnostics voor genetische tests.
Procedure: Polysomnogram
Nachtelijk slaaponderzoek
Gedragsmatig: Klinische beoordeling
Klinische beoordelingen omvatten cognitieve, gedrags- en motorische evaluaties
Ziekte van Parkinson
Personen met een klinische diagnose van de ziekte van Parkinson zullen de interventies ondergaan, waaronder DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE-genotype, polysomnogram en klinische beoordeling.
Straling: DaTscan
Een functionele beeldvorming van de dopaminetransporter met behulp van de radioligand [123I]FP-CIT
Straling: F18-AV-45
Een hersenscan om de mate van amyloïde-afzetting te meten
Straling: FDG-PET
een hersenscan die het totale en regionale cerebrale glucosemetabolisme meet met positronemissietomografen met 2-(18F)
Genetisch: APOE-genotype
Er wordt 10 ml volbloed afgenomen en verzonden naar Athena Diagnostics voor genetische tests.
Procedure: Polysomnogram
Nachtelijk slaaponderzoek
Gedragsmatig: Klinische beoordeling
Klinische beoordelingen omvatten cognitieve, gedrags- en motorische evaluaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini Mental State Examination (MMSE-1)
Tijdsspanne: Basislijn
Wereldwijde neuropsychologische maatstaf
Basislijn
Wechsler Adult Intelligence Scale 4e editie (WAIS-4) Woordenschat
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor premorbide IQ-schatting
Basislijn
Wechsler Adult Intelligence Scale 4e editie (WAIS-4) Cijferbereik
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor aandacht
Basislijn
Wechsler Adult Intelligence Scale 4e editie (WAIS-4) Blokontwerp
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor visueel-ruimtelijke perceptie/redenering
Basislijn
Wechsler Adult Intelligence Scale 4e editie (WAIS-4) Matrix Redeneren
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor executief functioneren
Basislijn
Wechsler Adult Intelligence Scale 4e editie (WAIS-4) Betrouwbare cijfers (ingebedde maat)
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor inspanning
Basislijn
Wechsler Geheugenschaal 3rd ed. (WAIS-3) Ruimtelijke overspanning
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor aandacht
Basislijn
Wechsler Geheugenschaal 3rd ed. (WAIS-3) Logisch geheugen 1 & 2
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor het geheugen
Basislijn
Trailmaking-test A
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor executief functioneren/psychomotorische verwerkingssnelheid
Basislijn
Trailmaking-test B
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor executief functioneren
Basislijn
Boston naamgevingstest
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor taal
Basislijn
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) - naamgeving van dieren
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor taal/verbale vloeiendheid
Basislijn
Oordeel van lijnoriëntatie gestandaardiseerde test
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor visueel-ruimtelijke perceptie/redenering
Basislijn
Korte visueel-ruimtelijke geheugentest (BVMT)
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor het geheugen
Basislijn
Californische verbale leertest (CVLT-2)
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor het geheugen
Basislijn
Kaartsorteeropdracht in Wisconsin
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor executief functioneren
Basislijn
California Verbal Learning Test (CVLT-2) gedwongen keuze (ingebedde maatregel)
Tijdsspanne: Basislijn
Neuropsychologische maatstaf voor inspanning
Basislijn
Zelfbeheerd gerocognitief onderzoek - Een kort cognitief beoordelingsinstrument voor milde cognitieve stoornissen en vroege dementie
Tijdsspanne: Basislijn
Wereldwijde neuropsychologische maatstaf
Basislijn
Apolipoproteïne E (APOE) Genotypering van een volbloedmonster
Tijdsspanne: Basislijn
Voor APOE-genotypering wordt 10 ml volbloed afgenomen
Basislijn
Klinische beoordelingsschaal voor dementie (CDR)
Tijdsspanne: Basislijn
Globale cognitieve en functionele maatstaf
Basislijn
De activiteiten van het dagelijks leven (ADL) Gestandaardiseerde schaal
Tijdsspanne: Basislijn
Functionele maat
Basislijn
Mayo Fluctuaties Schaal
Tijdsspanne: Basislijn
Gedragsmaatstaf
Basislijn
Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI)
Tijdsspanne: Basislijn
Gedragsmaatstaf
Basislijn
Beck Depressie Inventarisatie 2nd ed.
Tijdsspanne: Basislijn
Gedragsmaatstaf
Basislijn
De gemodificeerde somatische waarnemingsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Gedragsmaatstaf
Basislijn
De Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Slaap maatregel
Basislijn
Mayo Sleep Vragenlijst-Informant
Tijdsspanne: Basislijn
Slaap maatregel
Basislijn
Functionele resultaten van slaapvragenlijst-10
Tijdsspanne: Basislijn
Slaap maatregel
Basislijn
Deel III en IV van de door de Movement Disorder Society gesponsorde herziening van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Basislijn
Loop-, mobiliteits- en coördinatiemaatregel
Basislijn
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Basislijn
Loop-, mobiliteits- en coördinatiemaatregel
Basislijn
Florbetapir (F18-AV-45) positronemissietomografie (amyloïde PET)
Tijdsspanne: Basislijn
Beeldvorming om de mate van amyloïde-afzetting te bepalen
Basislijn
Computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie (SPECT) met de radioligand [123I]FP-CIT
Tijdsspanne: Basislijn
Functionele beeldvorming van de dopaminetransporter
Basislijn
Positronemissietomografie met 2-(18F) fluor-2-deoxy-d-glucose (FDG-PET)
Tijdsspanne: Basislijn
Beeldvorming om het totale en regionale cerebrale glucosemetabolisme te bepalen
Basislijn
Hersenen-MRI
Tijdsspanne: Basislijn
Beeldvorming inclusief een functionele MRI in rusttoestand, diffusie tensorbeeldvorming en anatomische beeldvorming
Basislijn
Polysomnogram
Tijdsspanne: Basislijn
deelnemers krijgen 's nachts een standaard klinisch polysomnogram met toegevoegde ledemaatafleidingen die beoordelen op de aanwezigheid van slaapapneu, periodieke ledemaatbewegingen en snelle oogbewegingen (REM) slaapkenmerken
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lumbale punctie om cerebrospinale vloeistof (CSF) te verkrijgen die zal worden opgeslagen voor toekomstige potentiële evaluatie van biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn
Optionele uitkomstmaat die zal worden uitgevoerd om monsters van CSF te verkrijgen
Basislijn
Post-mortem hersendonatie aan de Ohio State University Neurodegeneratieve Ziekte Brain Tissue Repository, voor klinisch-pathologische correlaties
Tijdsspanne: Post mortem
Optionele uitkomstmaat voor patiënten post-mortem om te beoordelen op neuropathologische aandoeningen
Post mortem

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Douglas Scharre

Medewerkers

Avid Radiopharmaceuticals
Mangurian Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas W Scharre, MD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014H0415

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DaTscan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren