IAI-OCTA-tutkimus; Tutkimus OCT-angiografian analyysin tehokkuudesta (IAI-OCTA)
torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: David Sarraf, MD, University of California, Los Angeles
IAI-OCTA-tutkimus tai; Neovaskulaaristen kalvojen mikrovaskulaarinen rakenne ja morfologia ikään liittyvässä silmänpohjan rappeutumisessa (AMD) lasiaisensisäisen aflibersepti-injektiohoidon (IAI) jälkeen käyttäen OCT-angiografiaanalyysiä
Tutkimus, jossa tutkitaan OCTA-kuvaustekniikan kykyä tunnistaa ja analysoida hoitamattomia tyypin 1, 2 ja 3 uudissuonikalvovaurioita potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa eksudatiivinen makularappeuma, sekä OCTA-kuvantamistekniikan kyky arvioida hoitotuloksia Intravitreaalinen Aflibercept-injektio silmänpohjan rappeutumiseen liittyvissä uudissuonivaurioissa.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään uutta, FDA:n hyväksymää, ei-standardista hoitotekniikkaa (Optovuen OCT-angiografia) kuvaamaan ja arvioimaan hoitotuloksia käytettäessä standardinmukaisia intravitreaalisia Aflibercept-injektioita niiden hyväksyttyyn käyttöön potilailla, joilla on diagnosoitu neovaskulaarinen AMD. naiivi aiemmille Anti-VEGF-hoidoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus neovaskulaarisista AMD-potilaista, joilla on tyypin 1, 2 tai 3 neovaskularisaatio ja joita ei ole hoidettu aiemmalla anti-VEGF-hoidolla. Koehenkilöille määrätään intravitreaalinen aflibersepti-injektio (IAI) lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 16, viikolla 24, viikolla 36 ja viikolla 48. Lisäinjektioita voidaan antaa jäljellä olevien käyntien aikana tarpeen mukaan PI:n harkinnan mukaan perustuen verkkokalvonsisäisen tai subretinaalisen nesteen esiintymiseen OCT:ssä, tutkimuksessa visualisoidussa heemissä, BCVA:n vähentyessä 5 tai useammalla ETDRS-kirjaimella tai todisteiden lisääntymisestä. neovaskularisaation harjareunan pinta-ala, tiheys tai aktiivisuus OCT-angiografiassa. Seuraavien injektioiden välillä on vähintään 21 päivää. Jokainen koehenkilö saa siksi vähintään 7 injektiota ja enintään 13 injektiota koko tutkimusjakson ajan. Poistumiskäynnillä viikolla 52 injektiota ei anneta. OCT-angiografia ja spektrialueen OCT-kuvaus suoritetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon välein
Yllä olevat menettelyt ovat standardinmukaisia neovaskulaaristen AMD-potilaiden hoidossa.
Osana tätä tutkimusta näille koehenkilöille tehdään jokaisella käynnillä myös molempien silmien kuvaus OCTA:lla. Tämä ei ole hoidon standardi ja on tutkimusta.
Ainoa tutkimuksessa suoritettava toimenpide on OCT-A. Injektiot ja kaikki muut toimenpiteet ovat SOC-perusteisia lääkärin harkinnan ja kliinisen tarpeen mukaan. Tutkijat eivät muuta annosmääriä tai -tiheyttä.
Osalle halukkaita koehenkilöitä tehdään MMA-angiografia 2 viikon välein ensimmäisten 12 viikon ajan.
Indosyaniinivihreä angiografia suoritetaan lähtötilanteessa kaikille koehenkilöille lähtötilanteen koehenkilöpopulaatio-ominaisuuksien määrittämiseksi. Fluoreskeiiniangiografia tehdään lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 52 tehon seurantaa varten. Yksityiskohtainen OCT-angiografia-analyysi suoritetaan kasvun etenemisen ja sairauden aktiivisuuden anatomisten ja morfologisten biomarkkerien tunnistamiseksi. Kvalitatiivisen rakenteellisen ja morfologisen analyysin lisäksi jokaisella käynnillä suoritetaan neovaskulaarisen leesion yksityiskohtainen kvantitatiivinen OCT-angiografia-analyysi käyttämällä automaattisia tai manuaalisia kapillaaritiheyskarttoja ja pinta-alalaskentaa, jotta voidaan määrittää neovaskulaaristen kompleksien yksityiskohtainen mikrovaskulaarinen vaste IAI-hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Stein Eye Institute of UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on yli 50-vuotias.
- Tutkittava on halukas osallistumaan tutkimukseen ja pystyy noudattamaan tutkimuksen kriteerejä ja protokollia.
- Tutkimussilmä on hoitoton neovaskulaarisen AMD:n hoidossa.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan klinikkakäyntejä ja tutkimukseen liittyviä menettelytapoja.
- Tutkittava voi antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
- Opiskelija ymmärtää ja täyttää tutkimukseen liittyvät kyselyt.
- Kohde ei ole tällä hetkellä mukana missään muussa kliinisessä tutkimuksessa.
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), jonka ETDRS Snellen vastaa arvoa 20/400 tai parempi ja 20/32 tai huonompi.
- Riittävän kirkas materiaali (sarveiskalvo, etukammio, linssi, lasiainen) OCT-, FA- ja silmänpohjakuvaukseen (FP).
- Silmänsisäinen paine (IOP) 25 mmHg tai vähemmän tutkittavassa silmässä, joko silmän verenpainetta alentavien aineiden kanssa tai ilman.
- Aiempi fokaalinen kortikosteroidihoito on sallittu, kunhan tutkittava silmä ei ole mukana. Aiempi (90 päivän sisällä päivästä 0) tai nykyinen systeeminen kortikosteroidihoito (oraalinen tai suonensisäinen kortikosteroidihoito) ei kuitenkaan ole sallittua.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aiempi silmän neovaskulaarisen AMD:n hoito, jota on ehdotettu rekisteröitäväksi, mukaan lukien aiempi antivaskulaarinen endoteelitekijä (anti-VEGF) -hoito, fotodynaaminen hoito (PDT), sädehoito, kortikosteroidihoito, CNV:n kirurginen hoito, lämpölaserhoito ja mikä tahansa muu aiempi intravitreaalinen neovaskulaarisen AMD:n hoito (paitsi kivennäisaineet ja vitamiinit).
- Tunnetut vakavat allergiat afliberseptille, fluoreseiinivärille, indocyanine Greenille (ICG), äyriäisille, pupillia laajentaville lääkkeille, paikallispuudutukseen tai sterilointiliuokseen (esim. Betadiiniliuos).
- Aikaisempi tai nykyinen systeeminen anti-VEGF-hoito.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Seksuaalisesti aktiiviset miehet* tai hedelmällisessä iässä olevat naiset**, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana (riittäviin ehkäisykeinoihin kuuluu suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden tai muiden reseptilääkkeiden vakaa käyttö kahden tai useamman kuukautiskierron ajan ennen seulontaa; kohdunsisäinen laite [IUD ]; molemminpuolinen munanjohdinsidonta; vasektomia; kondomi ja ehkäisysieni, vaahto tai hyytelö tai kalvo sekä ehkäisysieni, vaahto tai hyytelö).
- Pupillien laajenemisen vasta-aihe tutkittavassa silmässä.
- Mikä tahansa tila (mukaan lukien kyvyttömyys lukea näöntarkkuustaulukoita tai kielimuuri), joka voi estää koehenkilön kyvyn noudattaa tutkimusprotokollaa ja -vaatimuksia.
- Mikä tahansa pitkälle edennyt systeeminen sairaus tai loppuvaiheen sairaus, kuten pitkälle edennyt Alzheimerin oireyhtymä, loppuvaiheen syöpä jne., jotka todennäköisesti estävät tutkittavaa suorittamasta tutkimusta loppuun.
- Aikaisempi terapeuttinen säteily tutkittavan silmän alueella.
- Aiempi verkkokalvon pigmenttiepiteelin (RPE) repeämä tutkittavassa silmässä.
- Aikaisempi silmäleikkaus (paitsi YAG-laserkapsulotomia) tutkimusta varten viimeisten 90 päivän aikana.
- Odotettu silmäleikkaus (paitsi YAG-laserkapsulotomia) seuraavan 12 kuukauden ajan.
- Aiempi vitrektomia tutkimussilmässä.
- Muiden kuin AMD:n aiheuttamien CNV:n ja PED:n syiden esiintyminen tai muun silmäsairauden kuin AMD:n esiintyminen, joka vaikuttaa tutkittavaan silmään, eli oletettu silmän histoplasmoosioireyhtymä, androidiraitoja, patologinen likinäköisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IAI-hoito
Afliberseptin lasiaisensisäinen injektio 2 mg/0,05
ml lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 16, viikolla 24, viikolla 36 ja viikolla 48.
Lisäinjektioita voidaan antaa jäljellä olevien käyntien aikana tarpeen mukaan Primary Investigator (PI) -harkinnan mukaan, joka perustuu verkkokalvonsisäisen tai verkkokalvon alaisen nesteen esiintymiseen OCT:ssä, tutkimuksessa visualisoituneen hemin, BCVA:n pienenemisen 5 tai useammalla ETDRS-kirjaimella tai todisteita joko kasvaneesta pinta-alasta, tiheydestä tai aktiivisuudesta neovaskularisaatiossa OCT-angiografiassa.
Seuraavien injektioiden välillä on vähintään 21 päivää.
Jokainen koehenkilö saa siksi vähintään 7 injektiota ja enintään 13 injektiota koko tutkimusjakson ajan.
|
IAI annetaan aktiiviselle eksudatiiviselle makularappeumalle (CNV, SRF, PED) per SOC
FDA:n hyväksymää Optovue Angiovuea käytetään aktiivisen eksudatiivisen silmänpohjan rappeuman etenemisen ja IAI:n aiheuttaman vasteen seuraamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion pinta-ala mitattuna optisella koherenssitomografia-angiografialla (OCTA).
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Neovaskulaarisen leesion pinta-ala (millimetreinä^2)
|
Viikko 24
|
|
Leesion pinta-ala mitattuna optisella koherenssitomografia-angiografialla (OCTA).
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Neovaskulaarisen leesion pinta-ala (millimetreinä^2)
|
Viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) - Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimus (ETDRS) kirjaimen vaihto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
potilailla, joiden ETDRS-kirjainta on ≥5, ≥10 tai ≥15.
ETDRS-kaaviota luetaan 4,0 metrin etäisyydeltä, ja se esittää viiden saman vaikeusasteen kirjaimen sarjan jokaisella rivillä standardoidulla kirjainten ja rivien välissä, yhteensä 14 riviä (70 kirjainta).
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) -ETDRS-kirjaimen vaihto
Aikaikkuna: Viikko 24, viikko 52
|
potilailla, joiden ETDRS-kirjainta on ≥5, ≥10 tai ≥15.
ETDRS-kaaviota luetaan 4,0 metrin etäisyydeltä, ja se esittää viiden saman vaikeusasteen kirjaimen sarjan jokaisella rivillä standardoidulla kirjainten ja rivien välissä, yhteensä 14 riviä (70 kirjainta).
|
Viikko 24, viikko 52
|
|
Keskimääräinen paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Näöntarkkuus (VA) arvioitiin 4 metrin etäisyydellä Snellenistä ja muutettiin logaritmin minimiresoluutiokulmaksi (logMAR).
LogMAR-arvo 0 vastaa 20/20 Snellenin näöntarkkuutta (normaali kaukonäkö), ja pienempi logMAR-arvo ilmaisee parempaa näöntarkkuutta.
|
Viikko 24
|
|
Keskimääräinen paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Näöntarkkuus (VA) arvioitiin 4 metrin etäisyydellä Snellenistä ja muutettiin logaritmin minimiresoluutiokulmaksi (logMAR).
LogMAR-arvo 0 vastaa 20/20 Snellenin näöntarkkuutta (normaali kaukonäkö), ja pienempi logMAR-arvo ilmaisee parempaa näöntarkkuutta.
|
Viikko 52
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCTA: Neovaskulaarisen kalvon regression muutossuhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Neovaskulaarisen kalvon OCT-angiografiaregressio mitattuna uudissuonivaurion pinta-alan muutossuhteella (millimetreinä^2) ensimmäisten 12 viikon aikana
|
12 viikkoa
|
|
Verkkokalvonsisäisen ja subretinaalisen nesteen sekä subretinaalisen hyperheijastavan materiaalin (SHRM) läsnäolo spektrialueen optisen koherenssin tomografian (SD-OCT) skannauksessa.
Aikaikkuna: viikko 24
|
Osallistujat, joilla on intraretinaalista ja subretinaalista nestettä ja subretinaalista hyperheijastavaa materiaalia (SHRM)
|
viikko 24
|
|
SD OCT: Verkkokalvonsisäisen ja subretinaalisen nesteen sekä subretinaalisen hyperheijastavan materiaalin (SHRM) läsnäolo
Aikaikkuna: viikko 52
|
Osallistujat, joilla on SD OCT:n intraretinaalista ja subretinaalista nestettä sekä subretinaalista hyperheijastavaa materiaalia (SHRM)
|
viikko 52
|
|
Silmän AE
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
silmien haittatapahtumat
|
52 viikkoa
|
|
Asiaankuuluva systeeminen SAE
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
asiaankuuluvat systeemiset vakavat haittatapahtumat
|
52 viikkoa
|
|
Injektioiden määrä
Aikaikkuna: viikko 24
|
viikko 24
|
|
|
Injektioiden määrä
Aikaikkuna: viikko 52
|
viikko 52
|
|
|
OCTA:n uudissuonikalvon biomarkkerin kvalitatiivinen analyysi (alatutkimus)
Aikaikkuna: Viikko 1-12
|
Koehenkilöillä, jotka osallistuivat sarjamuotoisen OCT-angiografian alatutkimukseen ensimmäisten 12 viikon aikana OCT-angiografia, neovaskulaarisen kompleksin morfologisten biomarkkerien kvalitatiivinen analyysi, mukaan lukien reunan vaimennus ensimmäisten 12 viikon aikana
|
Viikko 1-12
|
|
Keskimakulan paksuuden SD OCT -analyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24
|
Muutoksen suhde SD OCT:n keskimakulan paksuudessa, laskettuna käyntien välisenä muutoksena jaettuna perusmittauksella.
|
Lähtötilanne viikolle 24
|
|
Keskimakulan paksuuden SD OCT -analyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Muutoksen suhde SD OCT:n keskimakulan paksuudessa, laskettuna käyntien välisenä muutoksena jaettuna perusmittauksella.
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Alusten tiheyden OCTA-analyysi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Neovaskulaarisen kalvon muutoksen OCT-angiografiasuhde mitattuna neovaskulaarisen leesion pinta-alalla mm^2 lähtötilanteessa ja viikolla 24.
Muutossuhde laskettiin jakamalla muutos lähtötasosta perusviivan arvolla.
|
24 viikkoa
|
|
OCTA:n uudissuonikalvon biomarkkerin laadullinen analyysi virtaamattomista alueista (alatutkimus)
Aikaikkuna: Viikko 1-12
|
Koehenkilöillä, jotka osallistuvat sarjamuotoisen OCT-angiografian alatutkimukseen ensimmäisten 12 viikon aikana) Neovaskulaarisen kompleksin morfologisten biomarkkerien OCT-angiografian kvalitatiivinen analyysi, mukaan lukien virtauksen tyhjien alueiden esiintyminen ensimmäisten 12 viikon aikana
|
Viikko 1-12
|
|
OCTA:n neovaskulaarisen kalvon biomarkkerin kvalitatiivinen analyysi suonen silmukasta (alatutkimus)
Aikaikkuna: Viikko 1-12
|
Koehenkilöillä, jotka osallistuvat sarjamuotoisen OCT-angiografian alatutkimukseen ensimmäisten 12 viikon aikana) MMA-angiografian kvalitatiivinen analyysi neovaskulaarisen kompleksin morfologisista biomarkkereista, mukaan lukien muutokset verisuonten silmukassa ensimmäisten 12 viikon aikana
|
Viikko 1-12
|
|
SD OCT -analyysi SRF:n määrästä
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 52
|
Subretinaalisen nesteen tilavuuden muutos
|
Viikot 24 ja 52
|
|
SD OCT -analyysi SHRM:n määrästä
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 52
|
Muuta SHRM:n äänenvoimakkuutta
|
Viikot 24 ja 52
|
|
CME:n (Cystoid Macular Edeema) esiintyminen Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) -skannauksessa.
Aikaikkuna: viikko 24
|
Osallistujat, joilla on kystoidinen makulaturvotus
|
viikko 24
|
|
CME:n (Cystoid Macular Edeema) esiintyminen Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) -skannauksessa.
Aikaikkuna: viikko 52
|
Osallistujat, joilla on kystoidinen makulaturvotus
|
viikko 52
|
|
Pigmenttiepiteelin irtoamisen (PED) tilavuus määritettynä SD OCT -analyysillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24
|
Muutos pigmenttiepiteelin irtoamisen (PED) tilavuuden suhteen laskettuna muutoksena lähtötasosta jaettuna perusarvolla.
|
Lähtötilanne viikolle 24
|
|
PED-tilavuus määritettynä SD OCT -analyysillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Muutos PED:n tilavuuden suhteen laskettuna muutoksena lähtötasosta jaettuna perusarvolla.
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
PED-korkeus määritettynä SD OCT -analyysillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
PED:n korkeuden muutoksen suhde laskettuna muutoksena lähtötasosta jaettuna perusarvolla
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
PED-korkeus määritettynä SD OCT -analyysillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
PED:n korkeuden muutoksen suhde laskettuna muutoksena lähtötasosta jaettuna perusarvolla
|
Perustaso, viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Congdon N, O'Colmain B, Klaver CC, Klein R, Munoz B, Friedman DS, Kempen J, Taylor HR, Mitchell P; Eye Diseases Prevalence Research Group. Causes and prevalence of visual impairment among adults in the United States. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):477-85. doi: 10.1001/archopht.122.4.477.
- Solomon SD, Lindsley K, Vedula SS, Krzystolik MG, Hawkins BS. Anti-vascular endothelial growth factor for neovascular age-related macular degeneration. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 29;8(8):CD005139. doi: 10.1002/14651858.CD005139.pub3.
- Kuehlewein L, Bansal M, Lenis TL, Iafe NA, Sadda SR, Bonini Filho MA, De Carlo TE, Waheed NK, Duker JS, Sarraf D. Optical Coherence Tomography Angiography of Type 1 Neovascularization in Age-Related Macular Degeneration. Am J Ophthalmol. 2015 Oct;160(4):739-48.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2015.06.030. Epub 2015 Jul 9.
- Kuehlewein L, Dansingani KK, de Carlo TE, Bonini Filho MA, Iafe NA, Lenis TL, Freund KB, Waheed NK, Duker JS, Sadda SR, Sarraf D. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY OF TYPE 3 NEOVASCULARIZATION SECONDARY TO AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION. Retina. 2015 Nov;35(11):2229-35. doi: 10.1097/IAE.0000000000000835.
- Miere A, Querques G, Semoun O, El Ameen A, Capuano V, Souied EH. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY IN EARLY TYPE 3 NEOVASCULARIZATION. Retina. 2015 Nov;35(11):2236-41. doi: 10.1097/IAE.0000000000000834.
- El Ameen A, Cohen SY, Semoun O, Miere A, Srour M, Quaranta-El Maftouhi M, Oubraham H, Blanco-Garavito R, Querques G, Souied EH. TYPE 2 NEOVASCULARIZATION SECONDARY TO AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION IMAGED BY OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY. Retina. 2015 Nov;35(11):2212-8. doi: 10.1097/IAE.0000000000000773.
- Jia Y, Bailey ST, Wilson DJ, Tan O, Klein ML, Flaxel CJ, Potsaid B, Liu JJ, Lu CD, Kraus MF, Fujimoto JG, Huang D. Quantitative optical coherence tomography angiography of choroidal neovascularization in age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2014 Jul;121(7):1435-44. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.01.034. Epub 2014 Mar 27.
- Miere A, Semoun O, Cohen SY, El Ameen A, Srour M, Jung C, Oubraham H, Querques G, Souied EH. OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY FEATURES OF SUBRETINAL FIBROSIS IN AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION. Retina. 2015 Nov;35(11):2275-84. doi: 10.1097/IAE.0000000000000819.
- Coscas G, Lupidi M, Coscas F, Francais C, Cagini C, Souied EH. Optical coherence tomography angiography during follow-up: qualitative and quantitative analysis of mixed type I and II choroidal neovascularization after vascular endothelial growth factor trap therapy. Ophthalmic Res. 2015;54(2):57-63. doi: 10.1159/000433547. Epub 2015 Jul 17.
- Spaide RF. Optical Coherence Tomography Angiography Signs of Vascular Abnormalization With Antiangiogenic Therapy for Choroidal Neovascularization. Am J Ophthalmol. 2015 Jul;160(1):6-16. doi: 10.1016/j.ajo.2015.04.012. Epub 2015 Apr 14.
- Schmidt-Erfurth U, Kaiser PK, Korobelnik JF, Brown DM, Chong V, Nguyen QD, Ho AC, Ogura Y, Simader C, Jaffe GJ, Slakter JS, Yancopoulos GD, Stahl N, Vitti R, Berliner AJ, Soo Y, Anderesi M, Sowade O, Zeitz O, Norenberg C, Sandbrink R, Heier JS. Intravitreal aflibercept injection for neovascular age-related macular degeneration: ninety-six-week results of the VIEW studies. Ophthalmology. 2014 Jan;121(1):193-201. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.08.011. Epub 2013 Sep 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-000925
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .