Suoliston mikrobiomi atsytromysiini/albendatsolihoito
keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco
Suoliston mikrobiomin ja enteropatogeenien molekyylitestaus siirtyy nopeasti kohdennetusta PCR-testauksesta seuraavan sukupolven sekvensointitekniikoihin.
Lisäksi maaperän leviävien helminttiinfektioiden nykyinen seuranta on siirtymässä mikroskooppisista tekniikoista molekyylitekniikoihin.
Kohdennettu PCR-testi maaperän leviävän helmintin diagnosoimiseksi on validoitu ulostenäytteillä, mutta ei peräsuolen näytteillä.
Ulostenäytteiden kerääminen on logistisesti haastavaa ja aikaa vievää, joten osallistuminen on usein kaukana optimaalisesta.
Peräsuolen pyyhkäisynäytteet ovat tehokkaampia ja voivat lisätä osallistumista.
Tässä tutkimuksessa lapset satunnaistetaan saamaan joko albendatsolia, atsitromysiiniä tai molempia lääkkeitä, minkä jälkeen kerätään sekä peräsuolen pyyhkäisynäytteet että bulkkiultenäytteet.
Tutkijat vertaavat PCR-testiä maaperän leviävien helminttiinfektioiden varalta käyttämällä sekä peräsuolen pyyhkäisynäytteitä että ulostemassanäytteitä.
Lisäksi tutkijat analysoivat lasten suoliston mikrobiomia seuraavan sukupolven sekvensointitekniikoilla saadakseen käsityksen massahuumeiden antamisen vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- The Carter Center Ethiopia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki lapset 0-5 v (6-vuotiaisiin asti)
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on makrolidiallergia
- vanhemman/huoltajan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: albendatsoli päivänä 0, atsitromysiini päivänä 7
|
|
|
Kokeellinen: atsitromysiini päivänä 0, albendatsoli päivänä 7
|
|
|
Kokeellinen: albendatsoli päivänä 0, atsitromysiini päivänä 0
|
|
|
Muut: Viivästynyt hoito
albendatsoli päivänä 7, atsitromysiini päivänä 7
|
Albendatsoli + atsitromysiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobien monimuotoisuus 1-60 kuukauden ikäisten lasten suoliston mikrobiomissa
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Mikrobiootan monimuotoisuus 1-60 kuukauden ikäisten lasten suoliston mikrobiomeissa atsitromysiini-, albendatsoli-, atsitromysiini+albendatsoli- ja viivästetysti hoidetuissa käsissä fylogeneettisiä etäisyysmittauksia käyttäen
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maaperän leviävän helminttiinfektion havaitsemisen herkkyys peräsuolen vanupuikolla verrattuna ulostemassanäytteeseen 0–5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Tutkijat käyttävät PCR:ää maaperän leviämien helming-infektioiden tunnistamiseen saman lapsen peräsuolen vanupuikkonäytteistä ja bulkkiulostenäytteestä.
Käyttäen bulkkiulostenäytettä kultastandardina tutkijat laskevat peräsuolen pyyhkäisynäytteiden herkkyyden, spesifisyyden, PPV:n ja NPV:n erilaisten helminttiinfektioiden havaitsemiseksi.
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Helmintiaasi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Anthelmintics
- Levyhelminttiset aineet
- Anticestodal-agentit
- Atsitromysiini
- Albendatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .