阿奇霉素/阿苯达唑治疗后的肠道微生物组
2021年6月23日 更新者：University of California, San Francisco
肠道微生物组和肠道病原体的分子检测正迅速从靶向 PCR 检测转向下一代测序技术。
此外，目前对土壤传播的蠕虫感染的监测正越来越多地从显微技术转向分子技术。
用于土壤传播的蠕虫诊断的靶向 PCR 检测已在粪便样本上得到验证，但未在直肠拭子上得到验证。
大量粪便样本在后勤方面具有挑战性且收集时间密集，因此参与往往远非最佳。
直肠拭子更有效，并可能导致更高的参与度。
在这项研究中，儿童将被随机分配接受阿苯达唑、阿奇霉素或两种药物，之后将收集直肠拭子和大量粪便样本。
研究人员将使用直肠拭子和大量粪便样本比较 PCR 检测土壤传播的蠕虫感染。
此外，研究人员将使用下一代测序技术分析儿童的肠道微生物组，以深入了解大规模给药的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Addis Ababa、埃塞俄比亚
- The Carter Center Ethiopia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 0 至 5 岁的儿童（6 岁生日前）
排除标准：
- 对大环内酯过敏的人
- 父母/监护人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 0 天阿苯达唑，第 7 天阿奇霉素
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实验性的：第 0 天阿奇霉素，第 7 天阿苯达唑
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实验性的：第 0 天阿苯达唑，第 0 天阿奇霉素
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其他：延误治疗
第 7 天阿苯达唑，第 7 天阿奇霉素
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阿苯达唑+阿奇霉素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1-60 月龄儿童肠道菌群的微生物多样性
大体时间：第 7 天
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使用系统发育距离测量阿奇霉素治疗、阿苯达唑治疗、阿奇霉素+阿苯达唑治疗和延迟治疗组中 1-60 个月儿童肠道微生物群的微生物群多样性
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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0-5 岁儿童直肠拭子与大量粪便样本土壤传播的蠕虫感染检测的敏感性
大体时间：第 7 天
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研究人员使用 PCR 在同一儿童的直肠拭子样本和大量粪便样本中鉴定土壤传播的 helming 感染。
使用大量粪便样本作为金标准，研究人员将计算直肠拭子检测各种蠕虫感染的灵敏度、特异性、PPV 和 NPV。
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第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy Keenan, MD, MPH、F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月23日
首次发布 (估计)
2017年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月23日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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