아지스로마이신/알벤다졸 치료 후 장내 마이크로바이옴
2021년 6월 23일 업데이트: University of California, San Francisco
장내 미생물 및 장내 병원체에 대한 분자 검사는 표적 PCR 검사를 넘어 차세대 시퀀싱 기술로 빠르게 이동하고 있습니다.
또한, 토양 전파 연충 감염에 대한 모니터링의 현재 상태는 현미경 기술에서 분자 기술로 점점 더 이동하고 있습니다.
토양 전파 연충 진단을 위한 표적 PCR 검사는 대변 샘플에서 검증되었지만 직장 면봉에서는 검증되지 않았습니다.
대량 대변 샘플은 물류적으로 까다롭고 수집하는 데 시간이 많이 걸리므로 참여가 최적과는 거리가 먼 경우가 많습니다.
직장 면봉이 더 효율적이며 참여도가 더 높을 수 있습니다.
이 연구에서 어린이는 알벤다졸, 아지스로마이신 또는 두 가지 약물에 무작위 배정된 후 직장 면봉 표본과 대량 대변 샘플을 모두 수집합니다.
조사관은 직장 면봉과 벌크 대변 샘플을 모두 사용하여 토양 전파 연충 감염에 대한 PCR 테스트를 비교할 것입니다.
또한 조사관은 대량 약물 투여의 효과에 대한 통찰력을 얻기 위해 차세대 시퀀싱 기술을 사용하여 어린이의 장내 마이크로바이옴을 분석할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아
- The Carter Center Ethiopia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0세부터 5세까지의 모든 어린이(6세 생일까지)
제외 기준:
- 마크로라이드 알레르기가 있는 사람
- 부모/보호자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0일째 알벤다졸, 7일째 아지스로마이신
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실험적: 0일째 아지스로마이신, 7일째 알벤다졸
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실험적: 0일째 알벤다졸, 0일째 아지스로마이신
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다른: 치료 지연
7일째 알벤다졸, 7일째 아지스로마이신
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알벤다졸+아지스로마이신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 1-60개월 어린이 장내 미생물의 미생물 다양성
기간: 7일차
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계통 발생적 거리 측정을 사용하여 아지스로마이신 치료, 알벤다졸 치료, 아지스로마이신+알벤다졸 치료 및 지연 치료군에서 1-60개월 된 어린이의 장내 미생물 군집의 미생물 다양성
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0-5세 아동의 직장 면봉 대 벌크 대변 샘플에서 토양 전파 연충 감염 검출의 민감도
기간: 7일차
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조사관은 PCR을 사용하여 같은 어린이의 직장 면봉 샘플과 벌크 대변 샘플에서 토양 전파 헬밍 감염을 식별합니다.
벌크 대변 샘플을 황금 표준으로 사용하여 조사관은 다양한 연충 감염을 검출하기 위한 직장 면봉의 민감도, 특이성, PPV 및 NPV를 계산합니다.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Keenan, MD, MPH, F.I. Proctor Foundation, University of California San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-0101
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