- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03035981
Erilaisilla tärkkelysominaisuuksilla varustetun riisin mahalaukun tyhjennys
torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Eri tärkkelysominaisuuksia sisältävän riisin mahalaukun tyhjentymisen ja täyteyden arviointi
Glykeemiset hiilihydraatit liittyvät aineenvaihduntahäiriöihin, kuten tyypin II diabetekseen, johtuen tärkkelyksen nopeasta sulamisesta glukoosiksi.
Tärkkelyksen erityisominaisuuksia näissä elintarvikkeissa on tutkittu niiden ruoansulatusnopeuden hidastamiseksi ja niihin liittyvien fysiologisten tulosten, kuten mahalaukun tyhjenemisen, parantamiseksi.
Nykyisessä tutkimuksessa tutkittiin tärkkelyksen ruoansulatuksen, mahalaukun tyhjenemisnopeuden ja kylläisyyden suhdetta valkoisessa ja ruskeassa riisissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että tärkkelyspohjaisilla elintarvikkeilla, joissa on jonkin verran korkea amyloosipitoisuus, on hitaampi tärkkelyksen sulamisnopeus in vitro, mikä liittyy alhaiseen glykeemiseen vasteeseen.
Matala glykeeminen vaste liittyy myös mahalaukun tyhjenemisen viivästymiseen.
Siksi oletimme, että riisi, jolla on hidas tärkkelystä sulava ominaisuus, viivästyttäisi mahalaukun tyhjenemistä.
Tässä tutkimuksessa käytettiin valkoista ja ruskeaa riisiä, joiden amyloosipitoisuus vaihteli.
Mahalaukun tyhjenemisnopeutta mitattiin 13C-leimatulla oktaanihappohengitystiemenetelmällä ja nälän ja kylläisyyden arvioimiseen testien aikana käytettiin kyselylomakkeita.
Kaksitoista tervettä vapaaehtoista värvättiin osallistumaan crossover-suunnittelututkimukseen, jossa oli kuusi riisihoitoa, ja tulosmittaukset olivat mahalaukun tyhjenemisen ja kylläisyyden arvioinnit.
Hengitysvedyn tuotannon validointiin käytettiin yhtä fermentoituvaa hiilihydraattiliuosta (frukto-oligosakkaridi, FOS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali painoindeksi (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa lääkkeen alla
- Aiempi maha-suolikanavan sairaus tai leikkaus
- Diabetes
- Tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Valkoinen riisi, vähän amyloosia
Keitetty valkoinen riisi, jossa on alhainen amyloosipitoisuus
|
Valkoista ja ruskeaa riisiä testattiin erojen suhteen mahalaukun tyhjenemisnopeudessa ja ruokahaluvasteessa
|
|
KOKEELLISTA: Valkoinen riisi, runsaasti amyloosia
Keitetty valkoinen riisi, jossa on korkea amyloosipitoisuus
|
Valkoista ja ruskeaa riisiä testattiin erojen suhteen mahalaukun tyhjenemisnopeudessa ja ruokahaluvasteessa
|
|
KOKEELLISTA: Valkoinen riisi, hidas
Keitetty valkoinen riisi hitaasti sulavalla tärkkelyksellä
|
Valkoista ja ruskeaa riisiä testattiin erojen suhteen mahalaukun tyhjenemisnopeudessa ja ruokahaluvasteessa
|
|
KOKEELLISTA: Valkoinen riisi, kestävä
Kypsennetty valkoinen riisi kestävällä tärkkelyksellä
|
Valkoista ja ruskeaa riisiä testattiin erojen suhteen mahalaukun tyhjenemisnopeudessa ja ruokahaluvasteessa
|
|
KOKEELLISTA: Ruskea riisi, vähän amyloosia
Keitetty ruskea riisi, jossa on alhainen amyloosipitoisuus
|
Valkoista ja ruskeaa riisiä testattiin erojen suhteen mahalaukun tyhjenemisnopeudessa ja ruokahaluvasteessa
|
|
KOKEELLISTA: Ruskea riisi, runsaasti amyloosia
Kypsennetty ruskea riisi, jossa on korkea amyloosipitoisuus
|
Valkoista ja ruskeaa riisiä testattiin erojen suhteen mahalaukun tyhjenemisnopeudessa ja ruokahaluvasteessa
|
|
KOKEELLISTA: Fruktooligosakkaridi (FOS)
Fermentoituva hiilihydraattiliuos
|
Valkoista ja ruskeaa riisiä testattiin erojen suhteen mahalaukun tyhjenemisnopeudessa ja ruokahaluvasteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus, 4 tuntia testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Hengitystesti suoritettiin käyttämällä 13C-oktaanihappoa, joka oli sekoitettu testiaterioihin
|
Akuutti tutkimus, 4 tuntia testiruoan nauttimisen jälkeen
|
|
Ruokahaluinen vastaus
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus, 4 tuntia testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Kylläisyys- ja nälkäkysely annettiin eri ajankohtina testiruokien nauttimisen jälkeen
|
Akuutti tutkimus, 4 tuntia testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus, 4 tuntia testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Vetyhengitystesti suoritettiin testiaterioiden nauttimisen jälkeen
|
Akuutti tutkimus, 4 tuntia testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1405014904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokahaluinen käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania