- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03035981
Esvaziamento gástrico de arroz com diferentes propriedades de amido
26 de janeiro de 2017 atualizado por: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Avaliação do esvaziamento e plenitude gástrica de arroz com diferentes propriedades de amido
Os carboidratos glicêmicos estão associados a distúrbios metabólicos, como diabetes tipo II, devido à rápida digestão do amido em glicose.
As propriedades específicas do amido nesses alimentos foram estudadas com o objetivo de diminuir sua taxa de digestão e melhorar os resultados fisiológicos relacionados, como a taxa de esvaziamento gástrico.
O presente estudo investigou a relação entre a digestão do amido, taxa de esvaziamento gástrico e saciedade em arroz branco e integral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudos indicaram que alimentos à base de amido com teor um pouco alto de amilose têm taxas de digestão de amido in vitro mais lentas, que se relacionam a uma baixa resposta glicêmica.
A baixa resposta glicêmica também está associada à taxa de esvaziamento gástrico retardada.
Portanto, levantamos a hipótese de que o arroz com uma propriedade de digestão lenta do amido retardaria o esvaziamento gástrico.
Arroz branco e integral com teores variados de amilose foram usados neste estudo.
Um método de teste respiratório com ácido octanóico marcado com 13C foi usado para medir a taxa de esvaziamento gástrico, e questionários foram usados para avaliar a fome e saciedade durante as sessões de teste.
Doze voluntários saudáveis foram recrutados para participar de um estudo de design cruzado com seis tratamentos com arroz e as medições de resultado foram esvaziamento gástrico e avaliações de saciedade.
Uma solução de carboidrato fermentável (frutooligossacarídeo, FOS) foi usada para validar a produção de hidrogênio respiratório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal normal (18 kg/m2 ≤ IMC ≤ 25 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Sob qualquer medicação
- História de qualquer doença gastrointestinal ou cirurgia
- Diabetes
- Fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Arroz branco, baixo teor de amilose
Arroz branco cozido com baixo teor de amilose
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Arroz branco e integral foram testados para diferenças na taxa de esvaziamento gástrico e resposta apetitiva
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EXPERIMENTAL: Arroz branco, alto teor de amilose
Arroz branco cozido com alto teor de amilose
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Arroz branco e integral foram testados para diferenças na taxa de esvaziamento gástrico e resposta apetitiva
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EXPERIMENTAL: Arroz branco, lento
Arroz branco cozido com amido de digestão lenta
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Arroz branco e integral foram testados para diferenças na taxa de esvaziamento gástrico e resposta apetitiva
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EXPERIMENTAL: Arroz branco, resistente
Arroz branco cozido com amido resistente
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Arroz branco e integral foram testados para diferenças na taxa de esvaziamento gástrico e resposta apetitiva
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EXPERIMENTAL: Arroz integral, baixo teor de amilose
Arroz integral cozido com baixo teor de amilose
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Arroz branco e integral foram testados para diferenças na taxa de esvaziamento gástrico e resposta apetitiva
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EXPERIMENTAL: Arroz integral, alto teor de amilose
Arroz integral cozido com alto teor de amilose
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Arroz branco e integral foram testados para diferenças na taxa de esvaziamento gástrico e resposta apetitiva
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EXPERIMENTAL: Frutooligossacarídeo (FOS)
Solução de carboidratos fermentáveis
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Arroz branco e integral foram testados para diferenças na taxa de esvaziamento gástrico e resposta apetitiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esvaziamento gástrico
Prazo: Estudo agudo, 4 horas após o consumo do alimento teste
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O teste de respiração foi realizado usando ácido 13C-octanóico misturado em refeições de teste
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Estudo agudo, 4 horas após o consumo do alimento teste
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Resposta apetitiva
Prazo: Estudo agudo, 4 horas após o consumo do alimento teste
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O questionário de saciedade e fome foi aplicado em vários momentos após o consumo dos alimentos de teste
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Estudo agudo, 4 horas após o consumo do alimento teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respirar hidrogênio
Prazo: Estudo agudo, 4 horas após o consumo do alimento teste
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O teste respiratório do hidrogênio foi realizado após a ingestão das refeições de teste
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Estudo agudo, 4 horas após o consumo do alimento teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1405014904
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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