- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03035981
Vaciado Gástrico de Arroz con Diferentes Propiedades de Almidón
26 de enero de 2017 actualizado por: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Evaluación del vaciamiento gástrico y plenitud del arroz con diferentes propiedades de almidón
Los carbohidratos glucémicos están asociados con alteraciones metabólicas, como la diabetes tipo II, debido a la rápida digestión del almidón en glucosa.
Las propiedades específicas del almidón dentro de estos alimentos se han estudiado con el propósito de ralentizar su tasa de digestión y mejorar los resultados fisiológicos relacionados, como la tasa de vaciado gástrico.
El estudio actual investigó la relación entre la digestión del almidón, la tasa de vaciado gástrico y la saciedad en arroz blanco e integral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios han indicado que los alimentos a base de almidón con un contenido algo alto de amilosa tienen tasas de digestión de almidón in vitro más lentas, lo que se relaciona con una respuesta glucémica baja.
La respuesta glucémica baja también se asocia con una tasa de vaciado gástrico retrasada.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el arroz con una propiedad de digestión lenta del almidón retrasaría el vaciamiento gástrico.
En este estudio se utilizaron arroz blanco y arroz integral con contenidos variables de amilosa.
Se usó un método de prueba de aliento con ácido octanoico marcado con 13C para medir la tasa de vaciado gástrico, y se usaron cuestionarios para evaluar el hambre y la saciedad durante las sesiones de prueba.
Doce voluntarios sanos fueron reclutados para participar en un estudio de diseño cruzado con seis tratamientos de arroz y las medidas de resultado fueron evaluaciones de vaciamiento gástrico y saciedad.
Se utilizó una solución de carbohidratos fermentables (fructooligosacáridos, FOS) para validar la producción de hidrógeno en el aliento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal normal (18 kg/m2 ≤ IMC ≤ 25 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Bajo cualquier medicamento
- Antecedentes de alguna enfermedad gastrointestinal o cirugía.
- Diabetes
- Fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Arroz blanco, bajo en amilosa
Arroz blanco cocido con bajo contenido en amilosa
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Se analizó el arroz blanco y el integral para determinar las diferencias en la tasa de vaciado gástrico y la respuesta del apetito
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EXPERIMENTAL: Arroz blanco alto en amilosa
Arroz blanco cocido con alto contenido de amilosa
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Se analizó el arroz blanco y el integral para determinar las diferencias en la tasa de vaciado gástrico y la respuesta del apetito
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EXPERIMENTAL: Arroz blanco, lento
Arroz blanco cocido con almidón de digestión lenta
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Se analizó el arroz blanco y el integral para determinar las diferencias en la tasa de vaciado gástrico y la respuesta del apetito
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EXPERIMENTAL: Arroz blanco, resistente
Arroz blanco cocido con almidón resistente
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Se analizó el arroz blanco y el integral para determinar las diferencias en la tasa de vaciado gástrico y la respuesta del apetito
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EXPERIMENTAL: Arroz integral, bajo en amilosa
Arroz integral cocido con bajo contenido de amilosa
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Se analizó el arroz blanco y el integral para determinar las diferencias en la tasa de vaciado gástrico y la respuesta del apetito
|
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EXPERIMENTAL: Arroz integral alto en amilosa
Arroz integral cocido con alto contenido de amilosa
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Se analizó el arroz blanco y el integral para determinar las diferencias en la tasa de vaciado gástrico y la respuesta del apetito
|
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EXPERIMENTAL: Fructooligosacárido (FOS)
Solución de carbohidratos fermentables
|
Se analizó el arroz blanco y el integral para determinar las diferencias en la tasa de vaciado gástrico y la respuesta del apetito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: Estudio agudo, 4 horas después del consumo del alimento de prueba
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La prueba de aliento se realizó con ácido octanoico 13C mezclado con las comidas de prueba.
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Estudio agudo, 4 horas después del consumo del alimento de prueba
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Respuesta apetitiva
Periodo de tiempo: Estudio agudo, 4 horas después del consumo del alimento de prueba
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El cuestionario de saciedad y hambre se administró en varios momentos después del consumo de los alimentos de prueba.
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Estudio agudo, 4 horas después del consumo del alimento de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respira hidrógeno
Periodo de tiempo: Estudio agudo, 4 horas después del consumo del alimento de prueba
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Se realizó una prueba de hidrógeno en el aliento después de la ingestión de las comidas de prueba.
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Estudio agudo, 4 horas después del consumo del alimento de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1405014904
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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