- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03035981
Svuotamento gastrico di riso con diverse proprietà dell'amido
26 gennaio 2017 aggiornato da: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Valutazione dello svuotamento gastrico e della pienezza del riso con diverse proprietà dell'amido
I carboidrati glicemici sono associati a disturbi metabolici, come il diabete di tipo II, a causa della rapida digestione dell'amido in glucosio.
Le proprietà specifiche dell'amido all'interno di questi alimenti sono state studiate allo scopo di rallentarne la velocità di digestione e migliorare gli esiti fisiologici correlati, come la velocità di svuotamento gastrico.
L'attuale studio ha studiato la relazione tra la digestione dell'amido, il tasso di svuotamento gastrico e la sazietà nel riso bianco e integrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi hanno indicato che gli alimenti a base di amido con un contenuto piuttosto elevato di amilosio hanno tassi di digestione dell'amido in vitro più lenti, che si riferiscono a una bassa risposta glicemica.
Anche una bassa risposta glicemica è associata a un ritardo nello svuotamento gastrico.
Pertanto, abbiamo ipotizzato che il riso con proprietà di digestione lenta dell'amido ritarderebbe lo svuotamento gastrico.
In questo studio sono stati utilizzati riso bianco e integrale con contenuto di amilosio variabile.
Per misurare il tasso di svuotamento gastrico è stato utilizzato un metodo di test del respiro dell'acido ottanoico marcato con 13C e sono stati utilizzati questionari per valutare la fame e la pienezza durante le sessioni di test.
Dodici volontari sani sono stati reclutati per partecipare a uno studio di progettazione crossover con sei trattamenti con riso e le misurazioni dei risultati erano lo svuotamento gastrico e le valutazioni della sazietà.
Una soluzione di carboidrati fermentabili (fruttooligosaccaridi, FOS) è stata utilizzata per convalidare la produzione di idrogeno espirato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea normale (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Sotto qualsiasi farmaco
- Storia di qualsiasi malattia gastrointestinale o intervento chirurgico
- Diabete
- Fumatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Riso bianco, basso contenuto di amilosio
Riso bianco cotto a basso contenuto di amilosio
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Il riso bianco e quello integrale sono stati testati per le differenze nella velocità di svuotamento gastrico e nella risposta appetitiva
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SPERIMENTALE: Riso bianco, alto amilosio
Riso bianco cotto ad alto contenuto di amilosio
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Il riso bianco e quello integrale sono stati testati per le differenze nella velocità di svuotamento gastrico e nella risposta appetitiva
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SPERIMENTALE: Riso bianco, lento
Riso bianco cotto con amido a lenta digestione
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Il riso bianco e quello integrale sono stati testati per le differenze nella velocità di svuotamento gastrico e nella risposta appetitiva
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SPERIMENTALE: Riso bianco, resistente
Riso bianco cotto con amido resistente
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Il riso bianco e quello integrale sono stati testati per le differenze nella velocità di svuotamento gastrico e nella risposta appetitiva
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SPERIMENTALE: Riso integrale, basso contenuto di amilosio
Riso integrale cotto a basso contenuto di amilosio
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Il riso bianco e quello integrale sono stati testati per le differenze nella velocità di svuotamento gastrico e nella risposta appetitiva
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SPERIMENTALE: Riso integrale, alto amilosio
Riso integrale cotto con alto contenuto di amilosio
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Il riso bianco e quello integrale sono stati testati per le differenze nella velocità di svuotamento gastrico e nella risposta appetitiva
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SPERIMENTALE: Fruttooligosaccaridi (FOS)
Soluzione di carboidrati fermentabili
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Il riso bianco e quello integrale sono stati testati per le differenze nella velocità di svuotamento gastrico e nella risposta appetitiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Studio acuto, 4 ore dopo il consumo del cibo di prova
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Il test del respiro è stato eseguito utilizzando acido 13C-ottanoico miscelato nei pasti di prova
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Studio acuto, 4 ore dopo il consumo del cibo di prova
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Risposta appetitiva
Lasso di tempo: Studio acuto, 4 ore dopo il consumo del cibo di prova
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Il questionario sulla sazietà e la fame è stato somministrato in vari momenti dopo il consumo degli alimenti di prova
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Studio acuto, 4 ore dopo il consumo del cibo di prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Respiro idrogeno
Lasso di tempo: Studio acuto, 4 ore dopo il consumo del cibo di prova
|
Il test del respiro all'idrogeno è stato eseguito dopo l'ingestione dei pasti di prova
|
Studio acuto, 4 ore dopo il consumo del cibo di prova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
30 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1405014904
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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