- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03035981
Magenentleerung von Reis mit unterschiedlichen Stärkeeigenschaften
26. Januar 2017 aktualisiert von: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Bewertung der Magenentleerung und Fülle von Reis mit unterschiedlichen Stärkeeigenschaften
Glykämische Kohlenhydrate werden aufgrund der schnellen Verdauung von Stärke zu Glukose mit Stoffwechselstörungen wie Typ-II-Diabetes in Verbindung gebracht.
Die spezifischen Eigenschaften von Stärke in diesen Lebensmitteln wurden untersucht, um ihre Verdauungsgeschwindigkeit zu verlangsamen und damit verbundene physiologische Ergebnisse wie die Magenentleerungsrate zu verbessern.
Die aktuelle Studie untersuchte den Zusammenhang zwischen Stärkeverdauung, Magenentleerungsrate und Sättigungsgefühl bei weißem und braunem Reis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studien haben gezeigt, dass Lebensmittel auf Stärkebasis mit etwas hohem Amylosegehalt langsamere In-vitro-Stärkeverdauungsraten aufweisen, was mit einer niedrigen glykämischen Reaktion zusammenhängt.
Eine niedrige glykämische Reaktion ist auch mit einer verzögerten Magenentleerungsrate verbunden.
Daher stellten wir die Hypothese auf, dass Reis mit einer langsamen Stärkeverdauungseigenschaft die Magenentleerung verzögern würde.
In dieser Studie wurden weißer und brauner Reis mit unterschiedlichen Amylosegehalten verwendet.
Eine 13C-markierte Octansäure-Atemtestmethode wurde verwendet, um die Magenentleerungsrate zu messen, und Fragebögen wurden verwendet, um Hunger und Völlegefühl während der Testsitzungen zu beurteilen.
Zwölf gesunde Freiwillige wurden rekrutiert, um an einer Crossover-Designstudie mit sechs Reisbehandlungen teilzunehmen, und Ergebnismessungen waren Magenentleerung und Sättigungsbewertungen.
Eine fermentierbare Kohlenhydratlösung (Fructooligosaccharid, FOS) wurde verwendet, um die Produktion von Atemwasserstoff zu validieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normaler Body-Mass-Index (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- Unter allen Medikamenten
- Vorgeschichte einer Magen-Darm-Erkrankung oder Operation
- Diabetes
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Weißer Reis, wenig Amylose
Gekochter weißer Reis mit niedrigem Amylosegehalt
|
Weißer und brauner Reis wurden auf Unterschiede in der Magenentleerungsrate und appetitlichen Reaktion getestet
|
EXPERIMENTAL: Weißer Reis, hohe Amylose
Gekochter weißer Reis mit hohem Amylosegehalt
|
Weißer und brauner Reis wurden auf Unterschiede in der Magenentleerungsrate und appetitlichen Reaktion getestet
|
EXPERIMENTAL: Weißer Reis, langsam
Gekochter weißer Reis mit langsam verdaulicher Stärke
|
Weißer und brauner Reis wurden auf Unterschiede in der Magenentleerungsrate und appetitlichen Reaktion getestet
|
EXPERIMENTAL: Weißer Reis, widerstandsfähig
Gekochter weißer Reis mit resistenter Stärke
|
Weißer und brauner Reis wurden auf Unterschiede in der Magenentleerungsrate und appetitlichen Reaktion getestet
|
EXPERIMENTAL: Brauner Reis, wenig Amylose
Gekochter brauner Reis mit niedrigem Amylosegehalt
|
Weißer und brauner Reis wurden auf Unterschiede in der Magenentleerungsrate und appetitlichen Reaktion getestet
|
EXPERIMENTAL: Brauner Reis, hohe Amylose
Gekochter Naturreis mit hohem Amylosegehalt
|
Weißer und brauner Reis wurden auf Unterschiede in der Magenentleerungsrate und appetitlichen Reaktion getestet
|
EXPERIMENTAL: Fructooligosaccharid (FOS)
Fermentierbare Kohlenhydratlösung
|
Weißer und brauner Reis wurden auf Unterschiede in der Magenentleerungsrate und appetitlichen Reaktion getestet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Magenentleerung
Zeitfenster: Akutstudie, 4 Stunden nach Verzehr der Testnahrung
|
Der Atemtest wurde unter Verwendung von 13C-Octansäure durchgeführt, die in die Testmahlzeiten gemischt wurde
|
Akutstudie, 4 Stunden nach Verzehr der Testnahrung
|
Appetitliche Reaktion
Zeitfenster: Akutstudie, 4 Stunden nach Verzehr der Testnahrung
|
Der Völlegefühls- und Hungerfragebogen wurde zu verschiedenen Zeitpunkten nach dem Verzehr von Testnahrungsmitteln gegeben
|
Akutstudie, 4 Stunden nach Verzehr der Testnahrung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wasserstoff atmen
Zeitfenster: Akutstudie, 4 Stunden nach Verzehr der Testnahrung
|
Der Wasserstoff-Atemtest wurde nach Einnahme der Testmahlzeiten durchgeführt
|
Akutstudie, 4 Stunden nach Verzehr der Testnahrung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1405014904
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NEIN
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