- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03035981
Maaglediging van rijst met verschillende zetmeeleigenschappen
26 januari 2017 bijgewerkt door: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Beoordeling van maaglediging en volheid van rijst met verschillende zetmeeleigenschappen
Glycemische koolhydraten worden in verband gebracht met metabole stoornissen, zoals diabetes type II, vanwege de snelle vertering van zetmeel in glucose.
De specifieke eigenschappen van zetmeel in deze voedingsmiddelen zijn bestudeerd met als doel hun verteringssnelheid te vertragen en gerelateerde fysiologische resultaten, zoals de maagledigingssnelheid, te verbeteren.
De huidige studie onderzocht de relatie tussen zetmeelvertering, maagledigingssnelheid en verzadiging in witte en bruine rijst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studies hebben aangetoond dat op zetmeel gebaseerde voedingsmiddelen met een enigszins hoog amylosegehalte langzamere in vitro verteringssnelheden van zetmeel hebben, wat verband houdt met een lage glycemische respons.
Een lage glycemische respons wordt ook in verband gebracht met een vertraagde maaglediging.
Daarom veronderstelden we dat rijst met een langzame zetmeelverterende eigenschap de maaglediging zou vertragen.
In dit onderzoek werden witte en bruine rijst met verschillende amylosegehalten gebruikt.
Een 13C-gelabelde octaanzuur-ademtestmethode werd gebruikt om de maagledigingssnelheid te meten, en vragenlijsten werden gebruikt om honger en volheid tijdens de testsessies te beoordelen.
Twaalf gezonde vrijwilligers werden gerekruteerd om deel te nemen aan een cross-over ontwerponderzoek met zes rijstbehandelingen en uitkomstmetingen waren maaglediging en verzadigingsbeoordelingen.
Er werd één fermenteerbare koolhydraatoplossing (fructooligosaccharide, FOS) gebruikt om de productie van ademwaterstof te valideren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale body mass index (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Onder welke medicatie dan ook
- Geschiedenis van een gastro-intestinale ziekte of operatie
- suikerziekte
- Roker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Witte rijst, laag amylosegehalte
Gekookte witte rijst met een laag amylosegehalte
|
Witte en bruine rijst werden getest op verschillen in maagledigingssnelheid en eetlustrespons
|
EXPERIMENTEEL: Witte rijst, hoog amylosegehalte
Gekookte witte rijst met hoog amylosegehalte
|
Witte en bruine rijst werden getest op verschillen in maagledigingssnelheid en eetlustrespons
|
EXPERIMENTEEL: Witte rijst, langzaam
Gekookte witte rijst met langzaam verteerbaar zetmeel
|
Witte en bruine rijst werden getest op verschillen in maagledigingssnelheid en eetlustrespons
|
EXPERIMENTEEL: Witte rijst, resistent
Gekookte witte rijst met resistent zetmeel
|
Witte en bruine rijst werden getest op verschillen in maagledigingssnelheid en eetlustrespons
|
EXPERIMENTEEL: Bruine rijst, laag amylosegehalte
Gekookte bruine rijst met een laag amylosegehalte
|
Witte en bruine rijst werden getest op verschillen in maagledigingssnelheid en eetlustrespons
|
EXPERIMENTEEL: Bruine rijst, hoog amylosegehalte
Gekookte bruine rijst met een hoog amylosegehalte
|
Witte en bruine rijst werden getest op verschillen in maagledigingssnelheid en eetlustrespons
|
EXPERIMENTEEL: Fructo-oligosaccharide (FOS)
Fermenteerbare koolhydraatoplossing
|
Witte en bruine rijst werden getest op verschillen in maagledigingssnelheid en eetlustrespons
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maaglediging
Tijdsspanne: Acute studie, 4 uur na consumptie van testvoer
|
De ademtest werd uitgevoerd met behulp van 13C-octaanzuur gemengd in testmaaltijden
|
Acute studie, 4 uur na consumptie van testvoer
|
Appetijtelijke reactie
Tijdsspanne: Acute studie, 4 uur na consumptie van testvoer
|
De vragenlijst over volheid en honger werd op verschillende tijdstippen na consumptie van testvoedsel gegeven
|
Acute studie, 4 uur na consumptie van testvoer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Adem waterstof in
Tijdsspanne: Acute studie, 4 uur na consumptie van testvoer
|
Waterstofademtest werd uitgevoerd na inname van testmaaltijden
|
Acute studie, 4 uur na consumptie van testvoer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1405014904
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .