- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03035981
Mavetømning af ris med forskellige stivelsesegenskaber
26. januar 2017 opdateret af: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Vurdering af mavetømning og fylde af ris med forskellige stivelsesegenskaber
Glykæmiske kulhydrater er forbundet med metaboliske forstyrrelser, såsom type II diabetes, på grund af hurtig fordøjelse af stivelse til glukose.
De specifikke egenskaber af stivelse i disse fødevarer er blevet undersøgt med det formål at sænke deres fordøjelseshastighed og forbedre relaterede fysiologiske resultater, såsom gastrisk tømningshastighed.
Den nuværende undersøgelse undersøgte sammenhængen mellem stivelsesfordøjelse, mavetømningshastighed og mæthed i hvide og brune ris.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser har indikeret, at stivelsesbaserede fødevarer med noget højt amyloseindhold har langsommere in vitro stivelsesfordøjelseshastigheder, hvilket relaterer til et lavt glykæmisk respons.
Lavt glykæmisk respons er også forbundet med forsinket mavetømningshastighed.
Derfor antog vi, at ris med en langsom stivelsesfordøjelsesegenskab ville forsinke mavetømningen.
Hvide og brune ris med varierende amyloseindhold blev brugt i denne undersøgelse.
En 13C-mærket octansyre-åndedrætstestmetode blev brugt til at måle gastrisk tømningshastighed, og spørgeskemaer blev brugt til at vurdere sult og mæthed under testsessionerne.
Tolv raske frivillige blev rekrutteret til at deltage i et crossover-designstudie med seks risbehandlinger, og udfaldsmålinger var gastrisk tømning og mæthedsvurderinger.
En fermenterbar kulhydratopløsning (fructooligosaccharid, FOS) blev brugt til at validere produktionen af åndebrint.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalt kropsmasseindeks (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Under enhver medicin
- Anamnese med enhver mave-tarmsygdom eller operation
- Diabetes
- Ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hvide ris, lavt amyloseindhold
Kogte hvide ris med lavt indhold af amylose
|
Hvide og brune ris blev testet for forskelle i gastrisk tømningshastighed og appetitlig respons
|
|
EKSPERIMENTEL: Hvide ris, højt amylose
Kogte hvide ris med højt indhold af amylose
|
Hvide og brune ris blev testet for forskelle i gastrisk tømningshastighed og appetitlig respons
|
|
EKSPERIMENTEL: Hvide ris, langsom
Kogte hvide ris med langsom fordøjelig stivelse
|
Hvide og brune ris blev testet for forskelle i gastrisk tømningshastighed og appetitlig respons
|
|
EKSPERIMENTEL: Hvide ris, resistente
Kogte hvide ris med resistent stivelse
|
Hvide og brune ris blev testet for forskelle i gastrisk tømningshastighed og appetitlig respons
|
|
EKSPERIMENTEL: Brune ris, lavt amyloseindhold
Kogte brune ris med lavt indhold af amylose
|
Hvide og brune ris blev testet for forskelle i gastrisk tømningshastighed og appetitlig respons
|
|
EKSPERIMENTEL: Brune ris, højt amylose
Kogte brune ris med højt indhold af amylose
|
Hvide og brune ris blev testet for forskelle i gastrisk tømningshastighed og appetitlig respons
|
|
EKSPERIMENTEL: Fruktooligosaccharid (FOS)
Fermenterbar kulhydratopløsning
|
Hvide og brune ris blev testet for forskelle i gastrisk tømningshastighed og appetitlig respons
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavetømning
Tidsramme: Akut undersøgelse, 4 timer efter indtagelse af testmad
|
Udåndingstest blev udført med 13C-oktansyre blandet i testmåltider
|
Akut undersøgelse, 4 timer efter indtagelse af testmad
|
|
Appetitivt svar
Tidsramme: Akut undersøgelse, 4 timer efter indtagelse af testmad
|
Mætheds- og sultspørgeskema blev givet på forskellige tidspunkter efter indtagelse af testfødevarer
|
Akut undersøgelse, 4 timer efter indtagelse af testmad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træk vejret brint
Tidsramme: Akut undersøgelse, 4 timer efter indtagelse af testmad
|
Hydrogen udåndingstest blev udført efter indtagelse af testmåltider
|
Akut undersøgelse, 4 timer efter indtagelse af testmad
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2017
Først opslået (SKØN)
30. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1405014904
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd
-
Iowa State UniversityAfsluttet
-
University of LeedsAfsluttet
-
Arne AstrupUniversity of Copenhagen; Arla Foods; Technical University of Denmark; DuPont...Trukket tilbage
-
Wilfrid Laurier UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaIkke rekrutterer endnuAppetitiv adfærd
-
University of LeedsAfsluttetAppetitiv adfærdDet Forenede Kongerige
-
Purdue UniversityGelesis, Inc.AfsluttetAppetitiv adfærdForenede Stater