- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03035981
Opróżnianie żołądka z ryżu o różnych właściwościach skrobi
26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Ocena opróżniania żołądka i pełności ryżu o różnych właściwościach skrobi
Węglowodany glikemiczne są związane z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca typu II, z powodu szybkiego trawienia skrobi do glukozy.
Specyficzne właściwości skrobi w tych pokarmach zostały zbadane w celu spowolnienia tempa ich trawienia i poprawy powiązanych wyników fizjologicznych, takich jak szybkość opróżniania żołądka.
W bieżącym badaniu zbadano związek między trawieniem skrobi, szybkością opróżniania żołądka i uczuciem sytości w białym i brązowym ryżu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że żywność na bazie skrobi z nieco wysoką zawartością amylozy ma wolniejsze tempo trawienia skrobi in vitro, co wiąże się z niską reakcją glikemiczną.
Niska odpowiedź glikemiczna jest również związana z opóźnionym tempem opróżniania żołądka.
Dlatego postawiliśmy hipotezę, że ryż o właściwościach powolnego trawienia skrobi opóźni opróżnianie żołądka.
W badaniach wykorzystano ryż biały i brązowy o różnej zawartości amylozy.
Metodę testu oddechowego z kwasem oktanowym znakowanym 13C zastosowano do pomiaru szybkości opróżniania żołądka, a kwestionariusze wykorzystano do oceny głodu i sytości podczas sesji testowych.
Zrekrutowano dwunastu zdrowych ochotników do udziału w krzyżowym badaniu z sześcioma kuracjami ryżowymi, a pomiarami wyników były ocena opróżniania żołądka i sytości.
Jeden roztwór węglowodanów ulegających fermentacji (fruktooligosacharyd, FOS) został użyty do walidacji wytwarzania wodoru w wydychanym powietrzu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawidłowy wskaźnik masy ciała (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Pod jakimkolwiek lekiem
- Historia jakiejkolwiek choroby przewodu pokarmowego lub zabiegu chirurgicznego
- Cukrzyca
- Palący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Biały ryż, niska zawartość amylozy
Gotowany biały ryż o niskiej zawartości amylozy
|
Biały i brązowy ryż badano pod kątem różnic w szybkości opróżniania żołądka i odpowiedzi apetytu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Biały ryż, wysoka zawartość amylozy
Gotowany biały ryż z wysoką zawartością amylozy
|
Biały i brązowy ryż badano pod kątem różnic w szybkości opróżniania żołądka i odpowiedzi apetytu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Biały ryż, wolno
Gotowany biały ryż z wolno trawioną skrobią
|
Biały i brązowy ryż badano pod kątem różnic w szybkości opróżniania żołądka i odpowiedzi apetytu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ryż biały, odporny
Gotowany biały ryż ze skrobią oporną
|
Biały i brązowy ryż badano pod kątem różnic w szybkości opróżniania żołądka i odpowiedzi apetytu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ryż brązowy, niska zawartość amylozy
Gotowany brązowy ryż z niską zawartością amylozy
|
Biały i brązowy ryż badano pod kątem różnic w szybkości opróżniania żołądka i odpowiedzi apetytu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Brązowy ryż, wysoka zawartość amylozy
Gotowany brązowy ryż z wysoką zawartością amylozy
|
Biały i brązowy ryż badano pod kątem różnic w szybkości opróżniania żołądka i odpowiedzi apetytu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Fruktooligosacharydy (FOS)
Fermentujący roztwór węglowodanów
|
Biały i brązowy ryż badano pod kątem różnic w szybkości opróżniania żołądka i odpowiedzi apetytu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: Ostre badanie, 4 godziny po spożyciu testowanej żywności
|
Test oddechowy przeprowadzono z użyciem kwasu 13C-oktanowego zmieszanego z badanymi posiłkami
|
Ostre badanie, 4 godziny po spożyciu testowanej żywności
|
|
Reakcja apetyczna
Ramy czasowe: Ostre badanie, 4 godziny po spożyciu testowanej żywności
|
Kwestionariusze sytości i głodu zostały podane w różnych punktach czasowych po spożyciu testowanych pokarmów
|
Ostre badanie, 4 godziny po spożyciu testowanej żywności
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oddychaj wodorem
Ramy czasowe: Ostre badanie, 4 godziny po spożyciu testowanej żywności
|
Wodorowy test oddechowy wykonywano po spożyciu posiłków testowych
|
Ostre badanie, 4 godziny po spożyciu testowanej żywności
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1405014904
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .