- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03035981
Különböző keményítő tulajdonságokkal rendelkező rizs gyomorürítése
2017. január 26. frissítette: Bruce R. Hamaker, Purdue University
A gyomor kiürülésének és a különböző keményítőtulajdonságokkal rendelkező rizs telítettségének értékelése
A glikémiás szénhidrátok anyagcserezavarokkal, például II-es típusú cukorbetegséggel járnak, ami a keményítő glükózzá történő gyors emésztése miatt következik be.
Az ezekben az élelmiszerekben lévő keményítő specifikus tulajdonságait tanulmányozták az emésztésük lassítása és a kapcsolódó fiziológiai eredmények, például a gyomorürülési sebesség javítása céljából.
A jelenlegi tanulmány a keményítő emésztése, a gyomor ürülési sebessége és a jóllakottság közötti összefüggést vizsgálta fehér és barna rizsben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányok kimutatták, hogy a kissé magas amilóztartalmú keményítő alapú élelmiszerek in vitro keményítő emésztési sebessége lassabb, ami az alacsony glikémiás válaszreakcióhoz kapcsolódik.
Az alacsony glikémiás válasz késleltetett gyomorürüléssel is összefügg.
Ezért azt feltételeztük, hogy a lassú keményítőemésztő tulajdonságú rizs késlelteti a gyomor kiürülését.
Ebben a vizsgálatban változó amilóztartalmú fehér és barna rizst használtunk.
A gyomorürülési sebesség mérésére 13C-jelölésű oktánsavas leheletvizsgálati módszert alkalmaztak, a tesztek során pedig kérdőíveket használtak az éhség és a jóllakottság felmérésére.
Tizenkét egészséges önkéntest toboroztak, hogy részt vegyenek egy keresztezett tervezési vizsgálatban, hat rizskezeléssel, és az eredmény mérése a gyomorürülés és a jóllakottság értékelése volt.
Egy fermentálható szénhidrát (frukto-oligoszacharid, FOS) oldatot használtak a lehelet hidrogén termelésének validálására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál testtömeg-index (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen gyógyszer alatt
- Bármilyen gyomor-bélrendszeri betegség vagy műtét anamnézisében
- Cukorbetegség
- Dohányos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fehér rizs, alacsony amilóztartalmú
Főtt fehér rizs alacsony amilóztartalommal
|
A fehér és a barna rizst teszteltük a gyomorürülési sebesség és az étvágytalanság közötti különbségekre
|
|
KÍSÉRLETI: Fehér rizs, magas amilóztartalmú
Főtt fehér rizs magas amilóztartalommal
|
A fehér és a barna rizst teszteltük a gyomorürülési sebesség és az étvágytalanság közötti különbségekre
|
|
KÍSÉRLETI: Fehér rizs, lassú
Főtt fehér rizs lassan emészthető keményítővel
|
A fehér és a barna rizst teszteltük a gyomorürülési sebesség és az étvágytalanság közötti különbségekre
|
|
KÍSÉRLETI: Fehér rizs, ellenálló
Főtt fehér rizs ellenálló keményítővel
|
A fehér és a barna rizst teszteltük a gyomorürülési sebesség és az étvágytalanság közötti különbségekre
|
|
KÍSÉRLETI: Barna rizs, alacsony amilóztartalom
Főtt barna rizs alacsony amilóztartalommal
|
A fehér és a barna rizst teszteltük a gyomorürülési sebesség és az étvágytalanság közötti különbségekre
|
|
KÍSÉRLETI: Barna rizs, magas amilóztartalom
Főtt barna rizs magas amilóztartalommal
|
A fehér és a barna rizst teszteltük a gyomorürülési sebesség és az étvágytalanság közötti különbségekre
|
|
KÍSÉRLETI: Fruktooligoszacharid (FOS)
Erjesztő szénhidrát oldat
|
A fehér és a barna rizst teszteltük a gyomorürülési sebesség és az étvágytalanság közötti különbségekre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyomorürítés
Időkeret: Akut vizsgálat, 4 órával a teszttáp elfogyasztása után
|
A légzéstesztet 13C-oktánsavval végeztük a tesztételekhez keverve
|
Akut vizsgálat, 4 órával a teszttáp elfogyasztása után
|
|
Étvágygerjesztő válasz
Időkeret: Akut vizsgálat, 4 órával a teszttáp elfogyasztása után
|
A teltség és az éhség kérdőívét a tesztételek elfogyasztása után különböző időpontokban adtuk ki
|
Akut vizsgálat, 4 órával a teszttáp elfogyasztása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lélegezzen be hidrogént
Időkeret: Akut vizsgálat, 4 órával a teszttáp elfogyasztása után
|
Hidrogén kilégzési tesztet végeztünk a próbaételek elfogyasztása után
|
Akut vizsgálat, 4 órával a teszttáp elfogyasztása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1405014904
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .