- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03035981
Magetømming av ris med forskjellige stivelsesegenskaper
26. januar 2017 oppdatert av: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Vurdering av gastrisk tømming og fylde av ris med forskjellige stivelsesegenskaper
Glykemiske karbohydrater er assosiert med metabolske forstyrrelser, som diabetes type II, på grunn av rask fordøyelse av stivelse til glukose.
De spesifikke egenskapene til stivelse i disse matvarene har blitt studert med det formål å redusere fordøyelseshastigheten og forbedre relaterte fysiologiske utfall, for eksempel magetømmingshastighet.
Den nåværende studien undersøkte forholdet mellom stivelsesfordøyelse, gastrisk tømmehastighet og metthetsfølelse i hvit og brun ris.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studier har indikert at stivelsesbaserte matvarer med noe høyt amyloseinnhold har langsommere in vitro stivelsesfordøyelseshastigheter, som er relatert til en lav glykemisk respons.
Lav glykemisk respons er også assosiert med forsinket gastrisk tømmingshastighet.
Derfor antok vi at ris med en langsom stivelsesfordøyelsesegenskap ville forsinke magetømming.
Hvit og brun ris med varierende amyloseinnhold ble brukt i denne studien.
En 13C-merket oktansyre-pustetestmetode ble brukt for å måle magetømmingshastigheten, og spørreskjemaer ble brukt for å vurdere sult og metthet under testøktene.
Tolv friske frivillige ble rekruttert til å delta i en crossover-designstudie med seks risbehandlinger og utfallsmålinger var gastrisk tømming og metthetsvurderinger.
En fermenterbar karbohydratløsning (fruktooligosakkarid, FOS) ble brukt for å validere produksjonen av pustehydrogen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal kroppsmasseindeks (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Under alle medisiner
- Historie om noen gastrointestinal sykdom eller kirurgi
- Diabetes
- Røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hvit ris, lite amylose
Kokt hvit ris med lavt innhold av amylose
|
Hvit og brun ris ble testet for forskjeller i gastrisk tømmehastighet og appetittrespons
|
|
EKSPERIMENTELL: Hvit ris, høy amylose
Kokt hvit ris med høyt amyloseinnhold
|
Hvit og brun ris ble testet for forskjeller i gastrisk tømmehastighet og appetittrespons
|
|
EKSPERIMENTELL: Hvit ris, sakte
Kokt hvit ris med saktefordøyelig stivelse
|
Hvit og brun ris ble testet for forskjeller i gastrisk tømmehastighet og appetittrespons
|
|
EKSPERIMENTELL: Hvit ris, motstandsdyktig
Kokt hvit ris med resistent stivelse
|
Hvit og brun ris ble testet for forskjeller i gastrisk tømmehastighet og appetittrespons
|
|
EKSPERIMENTELL: Brun ris, lite amylose
Kokt brun ris med lavt innhold av amylose
|
Hvit og brun ris ble testet for forskjeller i gastrisk tømmehastighet og appetittrespons
|
|
EKSPERIMENTELL: Brun ris, høy amylose
Kokt brun ris med høyt amyloseinnhold
|
Hvit og brun ris ble testet for forskjeller i gastrisk tømmehastighet og appetittrespons
|
|
EKSPERIMENTELL: Fruktooligosakkarid (FOS)
Fermenterbar karbohydratløsning
|
Hvit og brun ris ble testet for forskjeller i gastrisk tømmehastighet og appetittrespons
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magetømming
Tidsramme: Akutt studie, 4 timer etter inntak av testmat
|
Pustetest ble utført ved bruk av 13C-oktansyre blandet inn i testmåltider
|
Akutt studie, 4 timer etter inntak av testmat
|
|
Appetitiv respons
Tidsramme: Akutt studie, 4 timer etter inntak av testmat
|
Spørreskjema om metthet og sult ble gitt på forskjellige tidspunkter etter inntak av testmat
|
Akutt studie, 4 timer etter inntak av testmat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pust hydrogen
Tidsramme: Akutt studie, 4 timer etter inntak av testmat
|
Hydrogenpustetest ble utført etter inntak av testmåltider
|
Akutt studie, 4 timer etter inntak av testmat
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
30. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1405014904
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Appetitiv oppførsel
-
Iowa State UniversityFullførtAppetitiv oppførsel
-
University of LeedsFullført
-
Arne AstrupUniversity of Copenhagen; Arla Foods; Technical University of Denmark; DuPont...Tilbaketrukket
-
Wilfrid Laurier UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaHar ikke rekruttert ennåAppetitiv oppførsel
-
University of LeedsFullførtAppetitiv oppførselStorbritannia
-
Purdue UniversityGelesis, Inc.FullførtAppetitiv oppførselForente stater
Kliniske studier på Hvit ris, lite amylose
-
HTL-Strefa S.A.Fullført