- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03035981
Magtömning av ris med olika stärkelseegenskaper
26 januari 2017 uppdaterad av: Bruce R. Hamaker, Purdue University
Bedömning av magtömning och fyllighet av ris med olika stärkelseegenskaper
Glykemiska kolhydrater är förknippade med metaboliska störningar, såsom diabetes typ II, på grund av snabb nedbrytning av stärkelse till glukos.
De specifika egenskaperna hos stärkelse i dessa livsmedel har studerats i syfte att bromsa matsmältningshastigheten och förbättra relaterade fysiologiska resultat, såsom magtömningshastighet.
Den aktuella studien undersökte sambandet mellan stärkelseuppslutning, magtömningshastighet och mättnad i vitt och brunt ris.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studier har visat att stärkelsebaserade livsmedel med något högt amylosinnehåll har långsammare in vitro-stärkelseuppslutningshastigheter, vilket relaterar till ett lågt glykemiskt svar.
Lågt glykemiskt svar är också associerat med fördröjd magtömningshastighet.
Därför antog vi att ris med en långsam stärkelse smältande egenskap skulle fördröja magtömningen.
Vitt och brunt ris med varierande amyloshalt användes i denna studie.
En 13C-märkt utandningstestmetod för oktansyra användes för att mäta magtömningshastigheten, och frågeformulär användes för att bedöma hunger och mättnad under testsessionerna.
Tolv friska frivilliga rekryterades för att delta i en crossover-designstudie med sex risbehandlingar och resultatmätningar var magtömning och mättnadsbedömningar.
En fermenterbar kolhydratlösning (fruktooligosackarid, FOS) användes för att validera produktionen av väte i andningsluften.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normalt kroppsmassaindex (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Under någon medicinering
- Historik om någon gastrointestinal sjukdom eller operation
- Diabetes
- Rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Vitt ris, låg amylos
Kokt vitt ris med låg amyloshalt
|
Vitt och brunt ris testades för skillnader i magtömningshastighet och aptitretande svar
|
|
EXPERIMENTELL: Vitt ris, hög amylos
Kokt vitt ris med hög amyloshalt
|
Vitt och brunt ris testades för skillnader i magtömningshastighet och aptitretande svar
|
|
EXPERIMENTELL: Vitt ris, långsamt
Kokt vitt ris med långsam smältande stärkelse
|
Vitt och brunt ris testades för skillnader i magtömningshastighet och aptitretande svar
|
|
EXPERIMENTELL: Vitt ris, resistent
Kokt vitt ris med resistent stärkelse
|
Vitt och brunt ris testades för skillnader i magtömningshastighet och aptitretande svar
|
|
EXPERIMENTELL: Brunt ris, låg amylos
Kokt brunt ris med låg amyloshalt
|
Vitt och brunt ris testades för skillnader i magtömningshastighet och aptitretande svar
|
|
EXPERIMENTELL: Brunt ris, hög amylos
Kokt brunt ris med hög amyloshalt
|
Vitt och brunt ris testades för skillnader i magtömningshastighet och aptitretande svar
|
|
EXPERIMENTELL: Fruktooligosackarid (FOS)
Fermenterbar kolhydratlösning
|
Vitt och brunt ris testades för skillnader i magtömningshastighet och aptitretande svar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magtömning
Tidsram: Akut studie, 4 timmar efter intag av testmat
|
Utandningstest utfördes med 13C-oktansyra blandad i testmåltider
|
Akut studie, 4 timmar efter intag av testmat
|
|
Appetitivt svar
Tidsram: Akut studie, 4 timmar efter intag av testmat
|
Enkät om mättnad och hunger gavs vid olika tidpunkter efter konsumtion av testmat
|
Akut studie, 4 timmar efter intag av testmat
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andas väte
Tidsram: Akut studie, 4 timmar efter intag av testmat
|
Utandningstest av väte utfördes efter intag av testmåltider
|
Akut studie, 4 timmar efter intag av testmat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
30 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1405014904
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .