- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03047356
Unihäiriö
maanantai 6. helmikuuta 2017 päivittänyt: Christopher Armitage, University of Manchester
"Jos-niin" -suunnitelmien ("toteutusaikeet") vaikutukset nuorten uneen
Kokeilu, joka testaa, parantavatko toteutusaikeet nuorten unta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 12-16 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua vastata kysymykseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ensimmäisen persoonan "jos-niin" -suunnitelma
Osallistujia pyydetään muodostamaan "jos-niin" -suunnitelmat ja ohjeet esitetään ensimmäisessä persoonassa ("jos minä...niin minä...").
"Jos" ovat kriittisiä tilanteita, "niin" ovat sopivia vastauksia.
|
"Jos-niin" -suunnitelmat (tai "toteutusaikeet") sisältävät muistiin liittyvien kriittisten tilanteiden (esim. kiusausten) yhdistämisen asianmukaisiin reaktioihin (esim.
|
|
KOKEELLISTA: Toisen persoonan "jos-niin" -suunnitelma
Osallistujia pyydetään muodostamaan "jos-niin" -suunnitelmat ja ohjeet esitetään toisessa persoonassa ("jos sinä...niin sinä...").
"Jos" ovat kriittisiä tilanteita, "niin" ovat sopivia vastauksia.
|
"Jos-niin" -suunnitelmat (tai "toteutusaikeet") sisältävät muistiin liittyvien kriittisten tilanteiden (esim. kiusausten) yhdistämisen asianmukaisiin reaktioihin (esim.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Osallistujille esitetään "jos" (kriittiset tilanteet) ja "sitten", mutta heitä ei pyydetä tekemään "jos-niin" -suunnitelmia.
|
Altistuminen kriittisille tilanteille (esim. kiusauksille) ja asianmukaisille reaktioille (esim. korvaaminen), mutta ei liity muistiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositeltujen unitason saavuttaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Päätulosmitta mukautettiin Pittsburghin unen laatuindeksistä (Buysse, Reynolds, Monk, Berman ja Kupfer, 1989), ja se suunniteltiin hyödyntämään sekä unen määrää että laatua.
Unen määrää arvioitiin kysymällä: "Kuinka monta tuntia todellista unta yleensä nukut yössä ennen koulua?
_________ tuntia", "Mihin aikaan yleensä menet nukkumaan koulua edeltävänä iltana?
__________ iltapäivällä" ja "Mihin aikaan nouset normaalisti koulupäivänä?
__________ olen."
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsesäätely
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sniehotta, Nagy ja Scholz (2006) kuutta kohdetta käytettiin kaappaamaan toiminnanohjauksen kolme puolta (Karoly, 1993) 7-pisteen (+1 - +7) vahvasti eri mieltä-erittäin samaa mieltä asteikolla.
(esim. "Viime kuukauden aikana seurasin jatkuvasti untani koulua edeltävinä öinä")
|
1 kuukausi
|
|
Tapa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Gardner et al.:n (2012) itseraportin käyttäytymisautomaatioindeksi, joka koostuu neljästä 7-pisteen täysin eri mieltä-erittäin samaa mieltä asteikoista mitattuna.
Kohteet ovat: "Yhdeksän tunnin nukkuminen koulua edeltävinä öinä on jotain, jonka teen automaattisesti", "Yhdeksän tunnin nukkuminen koulua edeltävinä öinä on jotain, jota teen ajattelematta", "9 tunnin nukkuminen öisin ennen koulua on jotain, jota teen ilman, että minun tarvitsee tietoisesti muistaa", ja "Yhdeksän tunnin nukkuminen koulua edeltävinä öinä on jotain, jonka alan tehdä ennen kuin huomaan tekeväni sitä."
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Carding_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkistä
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset "Jos-niin" suunnitelmia
-
Skidmore CollegeArizona State University; Isagenix International LLCAktiivinen, ei rekrytointiPainonpudotus | Suoliston mikrobiomi | Ikääntymistä vastaanYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematonKroonisen ummetuksen oireet
-
Istanbul Bilgi UniversityValmis
-
Skidmore CollegeIsagenix International LLCValmisPainonpudotusYhdysvallat
-
University Hospital MarburgValmisEpilepsia | Ajoittainen paastoSaksa
-
Grand Valley State UniversityUniversity of Oklahoma; National Institute on Aging (NIA); Michigan State... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of AdelaideValmisHenkilöt, joilla on riski sairastua diabetekseenAustralia
-
Riphah International UniversityRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | PCOPakistan
-
NeodentAktiivinen, ei rekrytointiHampaaton leukaBrasilia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLCValmis