- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03047356
Intervenção do Sono
6 de fevereiro de 2017 atualizado por: Christopher Armitage, University of Manchester
Efeitos de planos "se-então" ("intenções de implementação") no sono de adolescentes
Um estudo que testa se as intenções de implementação melhoram o sono entre adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 12-16 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz ou sem vontade de concluir a pergunta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Plano "se-então" em primeira pessoa
Os participantes são solicitados a formar planos "se-então" e as instruções são apresentadas na primeira pessoa ("se eu... então eu...").
"Se" são situações críticas, "então" são respostas apropriadas.
|
Planos "se-então" (ou "intenções de implementação") envolvem vincular na memória situações críticas (por exemplo, tentações) com respostas apropriadas (por exemplo, substituição)
|
|
EXPERIMENTAL: Plano "se-então" em segunda pessoa
Os participantes são solicitados a formar planos "se-então" e as instruções são apresentadas na segunda pessoa ("se você... então você...").
"Se" são situações críticas, "então" são respostas apropriadas.
|
Planos "se-então" (ou "intenções de implementação") envolvem vincular na memória situações críticas (por exemplo, tentações) com respostas apropriadas (por exemplo, substituição)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes recebem "se" (situações críticas) e "então", mas não são solicitados a formar planos "se-então".
|
Exposição a situações críticas (por exemplo, tentações) e respostas apropriadas (por exemplo, substituição), mas não ligadas na memória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atingir os níveis de sono recomendados
Prazo: 1 mês
|
A principal medida de resultado foi adaptada do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (Buysse, Reynolds, Monk, Berman e Kupfer, 1989) e foi projetada para avaliar tanto a quantidade quanto a qualidade do sono.
A quantidade de sono foi avaliada perguntando: "Quantas horas de sono real você normalmente dorme uma noite antes da escola?
_________ horas", "A que horas você normalmente vai para a cama antes da escola?
__________ pm" e "A que horas você normalmente acorda em um dia de aula?
__________ sou."
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auto-regulação
Prazo: 1 mês
|
Os seis itens de Sniehotta, Nagy e Scholz (2006) foram usados para capturar três facetas do controle de ação (Karoly, 1993) em escalas de 7 pontos (+1 a +7) discordo fortemente-concordo totalmente.
(por exemplo, "Durante o último mês monitorei constantemente meu sono nas noites antes da escola")
|
1 mês
|
|
Hábito
Prazo: 1 mês
|
O índice de automaticidade comportamental de autorrelato de Gardner et al. (2012), que consiste em quatro itens medidos em escalas de 7 pontos discordo totalmente-concordo totalmente.
Os itens são: "Dormir 9 horas nas noites antes da escola é algo que faço automaticamente", "Dormir 9 horas nas noites antes da escola é algo que faço sem pensar", "Dormir 9 horas nas noites antes da escola é algo que faço sem ter que me lembrar conscientemente" e "Dormir 9 horas nas noites antes da escola é algo que começo a fazer antes de perceber que estou fazendo isso".
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
6 de abril de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
6 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Carding_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Mental
-
Neslihan LokConcluídoAdolescente | Saúde mental | Cuidados de saúde mental | Condições de Saúde MentalPeru
-
Sword Health, SAInscrevendo-se por conviteResiliência Mental | Distúrbio mentalEstados Unidos
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsAinda não está recrutandoSaúde mental | Busca de ajuda em saúde mental | Alfabetização em Saúde MentalEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongRecrutamentoSaúde Mental Bem-estar 1 | Bem-estar mental | Problema de saúde mental | Saúde Mental de PrecisãoHong Kong
-
Lund UniversityInscrevendo-se por convite
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoRecrutamento
-
Outcome Referrals, Inc.University of Massachusetts, Amherst; American Academy of Family Physicians; SUNY...Inscrevendo-se por convite
-
Società Scientifica di Psicoterapia StrategicaRecrutamento
-
Alejando Vargas RubioConcluídoTranstorno Mental Grave | Doença Mental GraveEspanha
-
Education University of Hong KongBaptist Oi Kwan Social ServiceConcluídoDoença Mental GraveHong Kong
Ensaios clínicos em Planos "se-então"
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDesconhecidoSintomas de constipação crônica
-
King's College LondonConcluído
-
Skidmore CollegeArizona State University; Isagenix International LLCAtivo, não recrutandoPerda de peso | Microbioma Intestinal | Anti-envelhecimentoEstados Unidos
-
King's College LondonConcluídoAdultos Saudáveis | Mulheres pós-menopáusicasReino Unido
-
Grand Valley State UniversityUniversity of Oklahoma; National Institute on Aging (NIA); Michigan State University e outros colaboradoresConcluído
-
University Hospital MarburgConcluídoEpilepsia | Jejum IntermitenteAlemanha
-
Skidmore CollegeIsagenix International LLCConcluídoPerda de pesoEstados Unidos
-
Istanbul Bilgi UniversityConcluído
-
NeodentAtivo, não recrutandoMaxilar EdêntuloBrasil
-
Riphah International UniversityRecrutamento