- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03047356
Alvásbeavatkozás
2017. február 6. frissítette: Christopher Armitage, University of Manchester
A "ha-akkor" tervek ("megvalósítási szándékok") hatásai a serdülők alvására
Egy kísérlet, amely azt vizsgálja, hogy a megvalósítási szándékok javítják-e a serdülők alvását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
151
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-16 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja vagy nem akarja befejezni a kérdést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Első személyű "ha-akkor" terv
A résztvevőket arra kérik, hogy alkossanak "ha-akkor" terveket, és az utasításokat első személyben közöljék ("ha én...akkor én...").
A „ha” kritikus helyzetek, az „akkor” a megfelelő válaszok.
|
A "ha-akkor" tervek (vagy "megvalósítási szándékok") magukban foglalják az emlékezetben kritikus helyzetek (például kísértések) összekapcsolását a megfelelő válaszokkal (pl. helyettesítés).
|
KÍSÉRLETI: Második személyű "ha-akkor" terv
A résztvevőket arra kérik, hogy alkossanak "ha-akkor" terveket, és az utasításokat második személyben adják meg ("ha te...akkor te...").
A „ha” kritikus helyzetek, az „akkor” a megfelelő válaszok.
|
A "ha-akkor" tervek (vagy "megvalósítási szándékok") magukban foglalják az emlékezetben kritikus helyzetek (például kísértések) összekapcsolását a megfelelő válaszokkal (pl. helyettesítés).
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
A résztvevőket „ha” (kritikus helyzetek) és „akkor” mutatják be, de nem kérik őket „ha-akkor” tervek kialakítására.
|
Kitettség kritikus helyzeteknek (például kísértéseknek) és megfelelő válaszoknak (pl. helyettesítés), de nem kapcsolódnak össze a memóriában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ajánlott alvási szintek elérése
Időkeret: 1 hónap
|
A fő eredménymérőt a Pittsburgh-i alvásminőségi indexből adaptálták (Buysse, Reynolds, Monk, Berman és Kupfer, 1989), és úgy tervezték, hogy az alvás mennyiségét és minőségét egyaránt figyelembe vegye.
Az alvás mennyiségét a következő kérdéssel értékelték: "Általában hány órát alszol egy éjszaka iskola előtt?
_________ óra", "Mikor fekszel le általában egy iskola előtti este?
__________ délután” és „Mikor kelsz fel általában egy iskolai napon?
__________ reggel."
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önszabályozás
Időkeret: 1 hónap
|
Sniehotta, Nagy és Scholz (2006) hat tételét a cselekvésirányítás három aspektusának megragadására (Karoly, 1993) használták 7 pontos (+1-től +7-ig) erősen nem értek egyet-teljesen egyetértek skálákon.
(pl. "Az elmúlt hónapban folyamatosan figyeltem az alvásomat az iskola előtti éjszakákon")
|
1 hónap
|
Szokás
Időkeret: 1 hónap
|
Gardner és mtsai (2012) önbevallási viselkedési automatizmus indexe, amely négy itemből áll, 7 fokú egyáltalán nem értek egyet-teljesen egyetértek skálán.
A tételek a következők: "9 órát alszom az iskola előtti éjszakákon automatikusan csinálok", "9 órát alszom az iskola előtti éjszakákon, amit gondolkodás nélkül csinálok", "9 órát alszom éjszakákon Az iskola előtt olyasvalami, amit anélkül csinálok, hogy tudatosan emlékeznem kell rá”, és „9 órát aludni az iskola előtti éjszakákon olyan dolog, amit azelőtt kezdek el, hogy rájönnék, hogy csinálom.”
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. március 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. április 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. április 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Carding_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szellemi
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
Klinikai vizsgálatok a "Ha-akkor" tervek
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenKrónikus székrekedés tünetei
-
Skidmore CollegeArizona State University; Isagenix International LLCAktív, nem toborzóFogyás | Bél mikrobiom | ÖregedésgátlóEgyesült Államok
-
Skidmore CollegeIsagenix International LLCBefejezveFogyásEgyesült Államok
-
Grand Valley State UniversityUniversity of Oklahoma; National Institute on Aging (NIA); Michigan State University; Michigan Department of Health and Human ServicesBefejezve
-
Riphah International UniversityToborzás
-
University Hospital MarburgToborzásEpilepszia | Böjt időszakNémetország
-
University of AdelaideBefejezveA cukorbetegség kialakulásának kockázatának kitett egyénekAusztrália
-
NeodentAktív, nem toborzóFogatlan állkapocsBrazília
-
St. Justine's HospitalUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Dalhousie... és más munkatársakIsmeretlenAnyaghasználati zavarok | Serdülőkori viselkedés | Serdülő fejlődésKanada
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLCBefejezve