- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03047356
Søvnintervensjon
6. februar 2017 oppdatert av: Christopher Armitage, University of Manchester
Effekter av "Hvis-da"-planer ("Implementeringsintensjoner") på ungdomssøvn
Et forsøk som tester om implementeringsintensjoner forbedrer søvnen blant adoelescents.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
151
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 16 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 12-16 år
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke eller vil ikke fullføre spørsmålet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Førstepersons "hvis-da"-plan
Deltakerne blir bedt om å lage "hvis-da"-planer og instruksjonene presenteres i første person ("hvis jeg...så jeg...").
"Hvis" er kritiske situasjoner, "da" er passende svar.
|
"Hvis-da"-planer (eller "implementeringsintensjoner") involverer kobling i minnekritiske situasjoner (f.eks. fristelser) med passende svar (f.eks. substitusjon)
|
EKSPERIMENTELL: Andrepersons "hvis-da"-plan
Deltakerne blir bedt om å lage "hvis-da"-planer og instruksjonene presenteres i andre person ("hvis du...så du...").
"Hvis" er kritiske situasjoner, "da" er passende svar.
|
"Hvis-da"-planer (eller "implementeringsintensjoner") involverer kobling i minnekritiske situasjoner (f.eks. fristelser) med passende svar (f.eks. substitusjon)
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Deltakerne blir presentert med "hvis" (kritiske situasjoner) og "da", men blir ikke bedt om å lage "hvis-da"-planer.
|
Eksponering for kritiske situasjoner (f.eks. fristelser) og passende reaksjoner (f.eks. substitusjon), men ikke koblet i minnet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppnå anbefalte søvnnivåer
Tidsramme: 1 måned
|
Hovedresultatmålet ble tilpasset fra Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989), og ble designet for å tappe både kvantitet og kvalitet på søvn.
Søvnmengden ble vurdert ved å spørre: "Hvor mange timer faktisk søvn får du vanligvis på en natt før skolen?
_________ timer," "Hvilken tid legger du deg vanligvis en kveld før skolen?
__________ pm," og "Hvilken tid står du vanligvis opp på en skoledag?
__________ am."
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvregulering
Tidsramme: 1 måned
|
Sniehotta, Nagy og Scholz (2006) sine seks elementer ble brukt for å fange tre fasetter av handlingskontroll (Karoly, 1993) på 7-punkts (+1 til +7) skalaer sterkt uenig-helt enig.
(f.eks. "I løpet av den siste måneden overvåket jeg konstant søvnen min om nettene før skolen")
|
1 måned
|
Vane
Tidsramme: 1 måned
|
Gardner et al.s (2012) selvrapporterende atferdsautomatisitetsindeks, som består av fire elementer målt på 7-punkts sterkt uenig-helt enig skalaer.
Elementene er: «Å få 9 timers søvn på nettene før skolen er noe jeg gjør automatisk», «Å få 9 timers søvn på nettene før skolen er noe jeg gjør uten å tenke på», «Å få 9 timers søvn om nettene før skolen er noe jeg gjør uten bevisst å måtte huske," og "å få 9 timers søvn på nettene før skolen er noe jeg begynner å gjøre før jeg skjønner at jeg gjør det."
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
6. april 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
6. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
8. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Carding_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk helseproblem | Presisjon mental helseHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
Dominique JANUELRekruttering
-
Johannes Gutenberg University MainzHar ikke rekruttert ennå
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringNye metoder for implementering av målebasert omsorg for ungdom i miljøer med lite ressurser (NIMBLE)Mental HelseForente stater
-
Education University of Hong KongHar ikke rekruttert ennå
-
Massachusetts General HospitalIndiana University; University of Notre Dame; Fordham UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoSan Francisco General Hospital FoundationRekruttering
-
University of ManchesterClinical Trials Unit, ManchesterRekruttering
Kliniske studier på "Hvis-da"-planer
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentSymptomer på kronisk forstoppelse
-
Skidmore CollegeArizona State University; Isagenix International LLCAktiv, ikke rekrutterendeVekttap | Tarmmikrobiom | Anti-aldringForente stater
-
Skidmore CollegeIsagenix International LLCFullført
-
Grand Valley State UniversityUniversity of Oklahoma; National Institute on Aging (NIA); Michigan State... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital MarburgRekrutteringEpilepsi | Periodevis fastingTyskland
-
University of MiamiUniversity of Miami Sylvester Comprehensive Cancer CenterTilbaketrukketLentigo Maligna | Melanom in situForente stater
-
University of AdelaideFullførtPersoner med risiko for å utvikle diabetesAustralia
-
Medifast, Inc.Fullført